- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05916833
Сравнение гипопрессивного дыхания и Noble Technique на DRA у женщин в послеродовом периоде.
12 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение гипопрессивного дыхания и техники Noble при диастазе прямых мышц живота у женщин в послеродовом периоде.
Цель исследования — сравнить влияние гипопрессивного дыхания и благородной техники на ширину диастаза прямых мышц живота, пояснично-тазовую боль и материнскую функцию у родильниц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Candido показывает, что кесарево сечение повышает вероятность увеличения межпрямокишечного расстояния в послеродовом периоде.
Диастаз прямых мышц живота (DRA) является распространенным состоянием у женщин в послеродовом периоде, которое может привести к расслоению мышц живота.
Однако прямое сравнение этих двух методов отсутствует.
Это исследование направлено на сравнение эффективности гипопрессивного дыхания и Благородной техники в улучшении DRA у женщин в послеродовом периоде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 44000
- Maryam's Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Многорожавшие женщины
- Кесарево сечение и вагинальные роды в анамнезе
- > 12 недель после родов
- Измерение составляет 2 см или более, тогда 2 см DRA включаются с помощью пальпации по ширине пальца и нейлонового цифрового штангенциркуля.
- Пояснично-тазовая боль (NPRS от 3 до 8)
Критерий исключения:
- Исключить женщин, которым требуется хирургическая коррекция ДРА.
- Пролапс тазовых органов
- Парапупочная грыжа
- Злокачественность
- Туберкулез костей
- Фибромиалгия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: техника гипопрессивного дыхания
Эти упражнения включали «втягивание живота» и раскрытие ребер за счет задействования вспомогательных инспираторных мышц, таких как передняя зубчатая мышца, наружные межреберные, лестничные и грудино-ключично-сосцевидные мышцы, при сохранении голосовой щели закрытой — процесс, известный как «диафрагмальное всасывание».
|
Горячий компресс на 10 мин. Гипопрессивное дыхание в положении сидя, лежа и стоя.
Гипопрессивное дыхание 2 раза в неделю, задержка 5 секунд, 2-3 повторения, 1-2 подхода в течение 12 недель.
Сессия будет проходить еженедельно.
|
|
Экспериментальный: благородная техника
Техника Благородного (частично сидя, при ручном сгибании прямых мышц живота.
|
Горячий компресс на 10 мин.
Благородная техника в расслабленном положении лежа 2 раза в неделю, задержка 3-5 секунд, 10-15 повторений, 2-3 подхода в течение 12 недель.
Сессия будет проходить еженедельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс OSWESTRY боли в нижней части спины (ODI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс Oswestry Low Back Pain Disability Index представляет собой 10-балльную анкету результатов, сообщаемую пациентами, которая была впервые опубликована в 1980 году.
Он считается «золотым стандартом» для оценки ухудшения качества жизни (КЖ) и инвалидности у лиц с болью в пояснице.
|
12 недель
|
|
IFSAC (Инвентаризация функционального состояния после родов)
Временное ограничение: 12 недель
|
IFSAC состоит из пяти подшкал и 36 пунктов, а именно: уход за младенцем (6 пунктов), уход за собой (8 пунктов), работа по дому (12 пунктов), социальная и общественная деятельность (6 пунктов) и профессиональная деятельность (4 пункта).
Анкеты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, и рассчитываются средние баллы, где один балл соответствует самой низкой, а четыре балла — максимально возможной оценке.
|
12 недель
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS):
Временное ограничение: 1 день
|
Для определения оценки боли использовалась числовая шкала оценки боли (NPRS), которая количественно оценивает боль по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная агония).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Logsdon MC, Wisner KL, Pinto-Foltz MD. The impact of postpartum depression on mothering. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2006 Sep-Oct;35(5):652-8. doi: 10.1111/j.1552-6909.2006.00087.x.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Sperstad JB, Tennfjord MK, Hilde G, Ellstrom-Engh M, Bo K. Diastasis recti abdominis during pregnancy and 12 months after childbirth: prevalence, risk factors and report of lumbopelvic pain. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(17):1092-6. doi: 10.1136/bjsports-2016-096065. Epub 2016 Jun 20.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Lee D, Hodges PW. Behavior of the Linea Alba During a Curl-up Task in Diastasis Rectus Abdominis: An Observational Study. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):580-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6536.
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Axer H, Keyserlingk DG, Prescher A. Collagen fibers in linea alba and rectus sheaths. I. General scheme and morphological aspects. J Surg Res. 2001 Mar;96(1):127-34. doi: 10.1006/jsre.2000.6070.
- Coldron Y, Stokes MJ, Newham DJ, Cook K. Postpartum characteristics of rectus abdominis on ultrasound imaging. Man Ther. 2008 May;13(2):112-21. doi: 10.1016/j.math.2006.10.001. Epub 2007 Jan 5.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- 4. Gómez FR, Senín-Camargo FJ, Cancela-Cores Á, Patiño-Núñez S, Carballo-Costa L. C0083 Effect of a hipopressive abdominal exercise program on inter-rectus abdominis muscles distance in postpartum.
- Boissonnault JS, Blaschak MJ. Incidence of diastasis recti abdominis during the childbearing year. Phys Ther. 1988 Jul;68(7):1082-6. doi: 10.1093/ptj/68.7.1082.
- Gjerdingen DK, Center BA. First-time parents' prenatal to postpartum changes in health, and the relation of postpartum health to work and partner characteristics. J Am Board Fam Pract. 2003 Jul-Aug;16(4):304-11. doi: 10.3122/jabfm.16.4.304.
- Eriksson Crommert M, Petrov Fieril K, Gustavsson C. Women's experiences of living with increased inter-recti distance after childbirth: an interview study. BMC Womens Health. 2020 Nov 23;20(1):260. doi: 10.1186/s12905-020-01123-1.
- Arranz-Martin B, Navarro-Brazalez B, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Carazo-Diaz C, Torres-Lacomba M. The Impact of Hypopressive Abdominal Exercise on Linea Alba Morphology in Women Who Are Postpartum: A Short-Term Cross-Sectional Study. Phys Ther. 2022 Aug 4;102(8):pzac086. doi: 10.1093/ptj/pzac086.
- van de Water AT, Benjamin DR. Measurement methods to assess diastasis of the rectus abdominis muscle (DRAM): A systematic review of their measurement properties and meta-analytic reliability generalisation. Man Ther. 2016 Feb;21:41-53. doi: 10.1016/j.math.2015.09.013. Epub 2015 Oct 3.
- Noor NM, Aziz AA, Mostapa MR, Awang Z. Validation of the Malay version of the Inventory of Functional Status after Childbirth questionnaire. Biomed Res Int. 2015;2015:972728. doi: 10.1155/2015/972728. Epub 2015 Jan 15.
- Navarro-Brazalez B, Prieto-Gomez V, Prieto-Merino D, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Torres-Lacomba M. Effectiveness of Hypopressive Exercises in Women with Pelvic Floor Dysfunction: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 17;9(4):1149. doi: 10.3390/jcm9041149.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01536 Saima Awan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .