Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus FRaDC:istä munasarjasyövän varalta (FRAPPE)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

FRαDCs Plus pembrolitsumabi potilaille, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vastenopeus folaattireseptorin alfadendriittisolujen (FRaDC) ja pembrolitsumabin yhdistelmälle potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä. Ihmisen peptidillä käsitellyistä valkosoluista valmistetut rokotteet voivat auttaa kehoa rakentamaan tehokkaan immuunivasteen kasvainsolujen tappamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitetään, onko FRalphaDC:iden ja pembrolitsumabin yhdistelmällä hyväksyttävä toksisuusprofiili potilailla, joilla on uusiutuva munasarjasyöpä (OC). (Vaihe I) II. Vahvistetun objektiivisen vastenopeuden (ORR) mittaaminen FRalphaDC:n ja pembrolitsumabin yhdistelmälle potilailla, joilla on toistuva OC. (Vaihe II)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi FRalphaDC:iden ja pembrolitsumabin yhdistelmän taudinhallintaaste (DCR-prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat täydellisen vasteen, osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden) potilailla, joilla on toistuva OC.

II. Arvioi vasteen kesto (DoR) potilailla, joilla on toistuva OC ja joita hoidetaan FRalphaDC:n ja pembrolitsumabin yhdistelmällä.

III. Arvioida FRalphaDC:n ja pembrolitsumabin yhdistelmällä hoidettujen potilaiden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS).

IV. Arvioida FRalphaDC:n ja pembrolitsumabin yhdistelmällä hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäänti (OS).

2.25 Haittavaikutusten (AE) profiilin karakterisointi potilailla, joilla on uusiutuva OC ja joita hoidetaan FRalphaDC:n ja pembrolitsumabin yhdistelmällä.

VASTAAVAT TAVOITTEET:

I. Määrittää, lisääkö FRalphaDC:iden ja pembrolitsumabin yhdistelmä FRalpha-spesifisten IL-17:ää erittävien T-solujen (Th17s) esiintymistiheyttä potilailla, joilla on toistuva OC.

II. Luonnehdi T-solu- ja vasta-ainevasteita FRalphalle ja arvioi yhteys immuniteetin syntymisen ja uusiutumisvapaan (RFS) välillä.

III. Sen määrittämiseksi, lisääkö FRalphaDC:iden ja pembrolitsumabin yhdistelmä FRalpha-spesifisten IFNgammaa erittävien T-solujen (Th1s) esiintymistiheyttä potilailla, joilla on toistuva OC.

IV. Sen määrittämiseksi, lisääkö FRalphaDC:iden ja pembrolitsumabin yhdistelmä FRalpha-spesifisten IgG-vasta-aineiden esiintymistiheyttä potilailla, joilla on toistuva OC.

V. Määrittää, aiheuttaako FRalphaDC:iden ja pembrolitsumabin yhdistelmä muutoksia munasarjakasvainten immuuni-mikroympäristössä.

YHTEENVETO:

Potilaat läpikäyvät afereesin moniepitooppien folaattireseptorin alfaladatun dendriittisolurokotteen valmistuksen vuoksi. Tämän jälkeen potilaat saavat moniepitooppista folaattireseptorilla ladattua dendriittisolurokotetta intradermaalisesti (ID) ja pembrolitsumabia suonensisäisesti (IV) tutkimuksessa. Potilaille tehdään myös tietokonetomografia (CT) ja/tai magneettikuvaus (MRI) sekä verinäytteitä koko tutkimuksen ajan. Potilaille tehdään biopsia tutkimuksessa.

Potilaita seurataan 90 päivän kuluttua viimeisestä annoksesta, 3 kuukauden välein 24 kuukauden välein rekisteröinnin jälkeen tai taudin etenemiseen asti ja sitten 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan rekisteröinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brenda J. Ernst, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gerardo Colon-Otero, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Matthew S. Block, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Histologisesti vahvistettu uusiutuva epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä HUOMAUTUS: Primaarisen kasvaimen tai uusiutuvan kasvaimen histologinen vahvistus patologiaraporttia kohti vaaditaan. Sopivia histotyyppejä ovat korkealaatuiset seroosit; endometrioidi; ja kirkas solusyöpä, koska näillä histotyypeillä on korkea FRalfan ilmentyminen (Kalli, Oberg, Keeney ja et al., 2008). Sekakarsinoomat, mukaan lukien karsinosarkoomit, joissa >= 50 % kasvaimesta koostui korkealaatuisesta seroosista; ja/tai endometrioidi; ja/tai selvä solusyöpä ovat kelvollisia

  • Munasarjasyövän (OC) uusiutuminen – platinaherkkyys/resistenssi

    • Platinaresistentti (määritelty OC:n uusiutumiseksi tai etenemiseksi = < 30 päivää viimeisestä platinapohjaisen kemoterapian annoksesta)
    • Platinaresistentti (määritelty OC:n uusiutumiseksi tai etenemiseksi 31–180 päivän kuluttua viimeisestä platinapohjaisen kemoterapian annoksesta)
    • Platinaherkkä (määritelty uusiutumiseksi tai etenemiseksi >=181 päivää viimeisen platinapohjaisen kemoterapian annoksen jälkeen). HUOMAA: Potilaiden, joilla on platinaherkkä toistuva OC:n, on oltava joko saaneet vähintään kaksi aiempaa platinapohjaista kemoterapiajaksoa JA/TAI heillä on dokumentoitu allergia karboplatiinille HUOMAUTUS: Kaikki aikaisemmat OC-hoidot tai ylläpito-ohjelmat ovat sallittuja.

  • Ainakin yksi seuraavista:

    • Mitattavissa oleva sairaus vastetta kohti arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) version (v)1.1 kriteerit JA/TAI
    • CA-125-arvioitava sairaus, Gynecologic Cancer InterGroupin (GCIG) määrittelemä
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0 tai 1
  • Hemoglobiini >= 8,5 g/dl (saatu =< 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3 (saatu =< 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutaleiden määrä >= 75 000/mm^3 (saatu =< 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Lymfosyytit >= 0,3 x 10^9/l (saatu =< 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Monosyytit >= 0,25 x 10^9/l (saatu = < 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN), ellei potilaalla ole dokumentoitua Gilbertin tautia, suoran bilirubiinin on oltava =< ULN (saatu = < 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Aspartaattitransaminaasi (AST) = < 3 x ULN (saatu = < 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) kreatiniiniyhtälöä kohti (saatu = < 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Negatiivinen raskaustesti =< 7 päivää ennen ilmoittautumista, vain hedelmällisessä iässä oleville
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Haluan toimittaa pakollisia veri- ja kudosnäytteitä korrelatiiviseen tutkimukseen
  • Halukas toimittamaan arkistokudosnäytteitä korrelatiiviseen tutkimukseen
  • Halukas palaamaan Mayo Clinicille seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)
  • Valmis ottamaan tetanusrokotuksen (jos sitä ei ole tehty =< 365 päivää ennen ilmoittautumista)
  • Haluan tarvittaessa asentaa keskusjohdon (laskimopääsyn arvioinnin perusteella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa seuraavista, koska tässä tutkimuksessa on mukana tutkimusaine, jonka genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia kehittyvään sikiöön ja vastasyntyneeseen ei tunneta

    • Raskaana olevat henkilöt
    • Hoitavat henkilöt
    • Hedelmällisessä iässä olevat tai lapsen synnyttämiseen kykenevät henkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä
  • Aiempi munasarjasyövän hoito monoklonaalisella anti-PD-1- tai anti-PD-L1-vasta-aineella
  • Hoito suonensisäisellä syövänvastaisella hoidolla =< 3 viikkoa ennen ilmoittautumista tai suun kautta otettavalla syövän vastaisella hoidolla =< 1 viikko ennen ilmoittautumista HUOMAA: Koska hoito alkaa aikaisintaan 4 viikkoa rekisteröinnin jälkeen, koska tarvitaan afereesia ja valmistetta. FRalphaDC-tuotetta, 3 tai 1 viikon "pesuaika" ennen rekisteröintiä aiheuttaa vähintään 7 tai 5 viikon taukoa viimeisen syövän vastaisen hoidon ja protokollahoidon aloittamisen välillä.
  • Asteen 2 tai korkeammat oireet, jotka johtuvat OC-tAI-sairaudesta, joiden pituus on > 5 cm pitkällä akselilla (ei-solmukohtaiset leesiot) tai > 5 cm lyhyellä akselilla (solmuvauriot) TAI sairaus, joka hoitavan tutkijan arvion mukaan todennäköisesti muuttuvat oireiksi seuraavan 8 viikon aikana (esim. kohtalainen askites) HUOMAA: Koska potilaat saavat syövän hoitoa vasta 3-4 viikkoa afereesin jälkeen - mahdollisesti 6-8 viikkoa rekisteröinnin jälkeen - potilailla, joilla on oireinen OC tai kohonnut kasvainkuormitus, voi esiintyä merkittävää etenemistä ennen hoidon aloittamista, eikä heitä tule hoitaa. tässä protokollassa.)
  • Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio HUOMAUTUS: HIV-testiä ei vaadita, ellei paikallinen terveysviranomainen niin määrää

  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Meneillään olevat tai aktiiviset vakavat infektiot (esim. keuhkokuume, sepsis), jotka vaativat systeemistä hoitoa
    • Nykyinen diagnoosi tai aikaisempi immuunijärjestelmään liittyvä (ei-tarttuva) pneumoniitti tai interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii tai vaatii steroideja
    • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaati muuta systeemistä hoitoa kuin korvaushoitoa (esim. tyroksiini, insuliini tai fysiologiset kortikosteroidit) = < 2 vuotta ennen rekisteröintiä
    • Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista

    • Samanaikainen aktiivinen hepatiitti B (määritelty HBsAg-positiiviseksi ja/tai havaittavaksi HBV DNA:ksi) ja C-hepatiittivirus (määritelty anti-HCV Ab -positiiviseksi ja havaittavissa olevaksi HCV-RNA:ksi) -infektio. POIKKEUKSET:

      • Jos potilaalla on todisteita hepatiitti B -viruksen (HBV) -infektiosta (hepatiitti B -pinta-antigeeni [HBsAg]-positiivinen), potilaiden on oltava saaneet vähintään 4 viikkoa hepatiitti B -viruksen (HBV) antiviraalista hoitoa ja HBV-viruskuormaa ei saa olla havaittavissa ilmoittautumisaika
      • Potilaat, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV), ovat kelpoisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma. Potilaiden tulee olla suorittaneet parantava viruslääkitys >= 4 viikkoa ennen rekisteröintiä
    • HUOMAA: Potilaat, joilla ei ole oireita tai aiempaa historiaa, eivät vaadi testausta ennen rekisteröintiä
  • Muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii joko palliatiivista systeemistä hoitoa = < 3 vuotta ennen rekisteröintiä tai todennäköisesti tarvitsee hoitoa seuraavan 2 vuoden aikana POIKKEUKSET: Potilaat, joilla on ei-melanoottinen ihosyöpä, hoitoa vaatimaton papillaarinen kilpirauhassyöpä tai karsinooma in situ ovat kelpoisia tätä oikeudenkäyntiä varten. Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
  • Anamneesissa sydäninfarkti = < 6 kuukautta ennen rekisteröintiä tai sydämen vajaatoiminta, joka vaatii jatkuvaa ylläpitohoitoa hengenvaarallisten kammiorytmihäiriöiden hoitoon HUOMAA: Potilaiden, joilla on tunnettu sydänsairaus tai joilla on tämänhetkisiä oireita tai sydäntoksisia aineita, tulee on kliininen riskiarvio sydämen toiminnasta käyttäen New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi
  • Hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, prednisoni >10 mg/vrk tai vastaava, syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, talidomidi ja kasvainnekroositekijä [TNF]-alfa-aineet) = < 7 päivää ennen rekisteröintiä , tai systeemisen immunosuppressiivisen lääkityksen tarve tutkimuksen aikana HUOMAUTUS: Potilaat, jotka ovat saaneet akuutteja, pieniannoksisia systeemisiä steroideja (=< 10 mg/vrk suun kautta otettavaa prednisonia tai vastaavaa) ennen rekisteröintiä tai kerta-annosta. systeemisten immunosuppressanttien (esim. = < 48 tuntia kortikosteroideja varjoaineallergiaan) voivat osallistua tutkimukseen HUOMAUTUS: Inhaloitavien kortikosteroidien käyttö kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden tai astman hoitoon, mineralokortikoidien (esim. fludrokortisoni) tai pieniannoksisten kortikosteroidien käyttö potilaille, joilla on ortostaattinen hypotensio tai lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, on sallittu
  • Allogeenisen kantasolusiirron historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (afereesi, FRalphaDC, pembrolitsumabi)
Potilaat läpikäyvät afereesin moniepitooppien folaattireseptorin alfaladatun dendriittisolurokotteen valmistuksen vuoksi. Tämän jälkeen potilaat saavat moniepitooppien folaattireseptorin alfaladatun dendriittisolurokotteen ID:n päivänä 1 syklissä 1-5 ja pembrolitsumabi IV 30 minuutin ajan syklien 1-8 päivänä 1. Syklit toistuvat 21 päivän välein jopa 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilas saa moniepitooppien folaattireseptorilla ladattua dendriittisolurokote ID:tä parittomien syklien päivänä 1 ja pembrolitsumabi IV 30 minuutin ajan jäljellä olevien syklien päivänä 1. Syklit toistuvat 42 päivän välein sykliin 22 asti, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole. Potilaille tehdään myös TT- ja/tai magneettikuvaus sekä verinäyte koko tutkimuksen ajan. Potilaille tehdään biopsia tutkimuksessa.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
Biologinen: Pembrolitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolitsumabi
  • SCH 900475
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Biologinen: Moniepitooppinen folaattireseptori alfa-kuormattu dendriittisolurokote
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • FRaDC-rokote
  • FRalphaDC-rokote
Menettely: Fereesi
Suorita afereesi
Muut nimet:
  • Afereesi
  • Aferesed
  • Veren komponenttien poisto
  • Keräys, Afereesi/Leukafereesi
  • Hemafereesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvista objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Määritetään niiden potilaiden osuutena, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR). Jos vähintään 7 vahvistettua vastetta havaitaan ensimmäisellä 32 soveltuvalla potilaalla (22 %), yhdistelmähoitoa pidetään lisätutkimuksen arvoisena.
Jopa 5 vuotta
Selvitä, onko FRαDC:n ja pembrolitsumabin yhdistelmällä hyväksyttävä toksisuusprofiili.
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Kolme potilasta otetaan mukaan aloitusannokseen (annostaso 1) ja rekisteröinti keskeytyy, kunnes jokainen kolmesta ensimmäisestä potilaasta on suorittanut hoitojakson 1. Jos nollalle tai yhdelle ensimmäisestä 3 potilaasta kehittyy annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) syklin 1 aikana, 3 potilasta lisää otetaan annostasolle 1. Jos havaitaan korkeintaan 1 DLT ensimmäisillä 6 potilaalla annostasolla 1, sitä pidetään turvallisena ja se jatkuu tutkimuksen vaiheessa II. Jos kahdelle tai useammalle ensimmäisestä 6 potilaasta kehittyy DLT syklin 1 aikana annostasolle 1, rekisteröinti lopetetaan ja annostasoa pienennetään. Lisää potilaita otetaan mukaan 3 hengen kohortteihin kyseiselle alennetulle annostasolle. Jos nolla tai yksi DLT ensimmäisillä 6 potilaalla annostasolla -1, sitä pidetään turvallisena ja se jatkuu tutkimuksen vaiheessa II. Muussa tapauksessa, jos havaitaan vähintään 2 DLT:tä ensimmäisillä 6 potilaalla, joiden annostaso on -1, rekisteröinti keskeytyy, kunnes tutkimusryhmä muuttaa hoitosuunnitelmaa Tietoturvallisuusvalvontalautakunnan syötteen perusteella.
Jopa 21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Vasteen kesto (DoR) määritellään ajaksi ensimmäisestä taudin arvioinnista, joka osoittaa täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) sairauden etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Jopa 5 vuotta
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
PFS arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Etenemispäivämäärä on päivä, jolloin etenevä sairaus havaitaan ensimmäisen kerran, vaikka potilas ei heti poistuisi tutkimuksesta.
Jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Käyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Käyttöjärjestelmä määritellään ajalle tutkimukseen siirtymisestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 5 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kunkin haittatapahtumatyypin enimmäisarvosanat tehdään yhteenveto Common Terminology Criteria for Adverse Events -ohjelman versiolla 5.0.
Jopa 5 vuotta
Taudinhallintaaste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Määritetään niiden potilaiden osuudeksi, jolla on täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai vakaa sairaus.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
NanoPass Technologies Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew S. Block, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC220601 (Mayo Clinic)
  • 22-000139 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • R01CA276313 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa