Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NLP-pohjainen palaute riskiviestinnän ja tietoisen päätöksenteon parantamiseksi

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Luonnollisen kielen käsittelyyn perustuva palaute lääkäreiden riskiviestinnän ja tietoisen yhteisen päätöksenteon parantamiseksi miehillä, joilla on kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä

Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat osoittavat NLP-pohjaisen palautejärjestelmän toteutettavuuden 20 äskettäin diagnosoidun eturauhassyöpää sairastavan miehen konsultaatiossa. Tutkijat värväävät palvelukseensa jopa 10 lääkäriä, jotka tyypillisesti näkevät näitä potilaita. Tutkijat raportoivat kunkin konsultaation viisi suosituinta lausetta tärkeimmiltä sisältöalueilta (syöpäennuste, elinajanodote, erektiohäiriöt, virtsankarkailu ja ärsyttävät virtsaamisoireet) sekä potilaille että lääkäreille kahden viikon kuluessa konsultaatiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tutkimusmenetelmät ovat:

  1. Äänitallenne ja transkriptio hoitoneuvontakeskusteluja 20 miehelle, joilla on äskettäin diagnosoitu kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä ja hyödyntää NLP:tä avainsisällön poimimiseen yllä kuvatulla järjestelmällä.
  2. Raportit, jotka sisältävät NLP:n todennäköisyyden viisi parasta lausetta tärkeimmiltä sisältöalueilta, luodaan ja toimitetaan potilaille ja palveluntarjoajille kahden viikon kuluessa kustakin tapauksesta.
  3. Potilaiden päätöksentekokonflikti- ja riskinkäsitys arvioidaan ennen ja jälkeen NLP-pohjaisen palautteen saamisen.
  4. Lääkäreiden osalta tutkijat arvioivat riskiviestinnän lähtötason laatua, yksittäisen lääkäriviestinnän muutoksia ajan mittaan ja riskiarvioiden tarkkuutta keskeisillä sisältöalueilla.
  5. Kahden viikon kuluessa NLP-pohjaisen palautteen vastaanottamisesta tutkijat suorittavat 30 minuutin puolistrukturoidun haastattelun potilaiden kanssa saadakseen heidän mielipiteensä NLP-pohjaisen palautteen hyödyllisyydestä ja ihanteellisesta toteutusstrategiasta.
  6. Pilottikokeen päätyttyä tutkijat suorittavat 30 minuutin puolistrukturoidun haastattelun ohjaavien lääkäreiden kanssa saadakseen heidän mielipiteensä NLP-pohjaisen palautteen hyödyllisyydestä ja ihanteellisesta toteutusstrategiasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Timothy Daskivich, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet, jotka ovat menossa kliinisesti lokalisoidun eturauhassyövän hoitokonsultaatioon;
  2. Miehet, joilla on uusiutunut eturauhassyöpä aktiivisessa seurannassa harkiten siirtymistä lopulliseen paikalliseen hoitoon.
  3. Cedars-Sinain potilas.
  4. Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. alle 18-vuotiaat;
  2. Kohteet, joilla on kommunikaatiovaikeuksia tai dementia;
  3. ei-englanninkieliset, koska NLP-pohjaisia ​​työkalujamme ei voida käyttää muiden kielten kuin englannin kanssa;
  4. Miehet, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen eturauhassyöpä;
  5. Miehet, jotka ovat jo saaneet hoitoa kliinisesti paikalliseen eturauhassyöpään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NLP Intervention Experimental Arm
Luodaan 20 miestä, joilla on äskettäin diagnosoitu kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä ja jotka käyttävät NLP:tä avainsisällön poimimiseen käyttämällä NLP:n todennäköisyyden viisi parasta lausetta tärkeimmille sisältöalueille, ja ne toimitetaan potilaille ja palveluntarjoajille kahden viikon kuluessa kustakin tapauksesta.
Käyttäytyminen: NLP-pohjainen palaute
Äänitallenteet tehdään joko digitaalisilla nauhoitteilla tai etäterveysalustalla luotuilla transkriptioilla. Potilasraportit sisältävät vain sisältöalueisiin liittyvät poimitut lauseet. Lääkäriraportteihin merkitään kunkin sisältöalueen poimitut lausunnot, yksittäisten lausuntojen laatupisteet ennalta määritettyyn hierarkiaan perustuen, korkeimman pistemäärän saavuttaneet lausunnot kussakin sisältöalueella ja palaute siitä, mitä voitaisiin parantaa. Potilaiden päätöksentekokonflikti- ja riskinkäsitys arvioidaan ennen ja jälkeen NLP-pohjaisen palautteen saamisen. Lääkäreiden osalta tutkijat arvioivat riskiviestinnän lähtötason laatua ennalta määritellyn hierarkian mukaan, yksittäisen lääkäriviestinnän muutokset ajan myötä ja riskiarvioiden tarkkuutta keskeisillä sisältöalueilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päätöskonfliktiasteikon pisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen (potilastason tulos)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoitoneuvottelun jälkeen ja potilaille 2 viikon sisällä konsultaatiosta annetun NLP-pohjaisen palautteen jälkeen
Tutkijat käyttävät validoitua Decisional Conflict Scalea (DCS) arvioidakseen hoidon valintaan liittyvää epävarmuutta. Vaikutuskokoja 0,3–0,4 pidetään merkityksellisinä. DCS-pisteiden vaihtelua (keskihajonta) arvioidaan ennen ja jälkeen NLP-pohjaisen palautteen saamisen ja sitä käytetään suuremman kokeen suunnittelussa.
Mitattu välittömästi hoitoneuvottelun jälkeen ja potilaille 2 viikon sisällä konsultaatiosta annetun NLP-pohjaisen palautteen jälkeen
Muutos riskikäsityksessä ennen ja jälkeen toimenpiteen (potilastason tulos)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoitokonsultoinnin jälkeen ja potilaille 2 viikon sisällä konsultaatiosta annetun NLP-pohjaisen palautteen jälkeen
Tutkijat arvioivat syöpäriskikäsityksen vastaavuutta todellisen syöpäriskin kanssa potilastasolla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Syöpäriskin käsitystä arvioidaan monivalintakysymyksillä. Potilaan vastausten vastaavuus todellisen syöpäriskin kanssa, joka on arvioitu SPCG-4-satunnaistetun tutkimuksen tuloksilla, joissa verrataan leikkausta valppaana odottamiseen potilaan PCCI:n ennustetun elinajanodoteella, arvioidaan binääritulokseksi. Riskien havaitseminen arvioidaan ennen konsultointia ja sen jälkeen. Riskien havaitsemispisteiden vaihtelua (keskihajonta) arvioidaan ennen ja jälkeen NLP-pohjaisen palautteen saamisen ja sitä käytetään suuremman kokeen suunnittelussa.
Mitattu välittömästi hoitokonsultoinnin jälkeen ja potilaille 2 viikon sisällä konsultaatiosta annetun NLP-pohjaisen palautteen jälkeen
Lääkärin asenteet koskien NLP-pohjaisen tiedon integrointia (lääkäritason tulos)
Aikaikkuna: Haastattelut suoritetaan 2 viikon sisällä interventiosta.
30 minuutin puolistrukturoidut haastattelut ohjaavien lääkäreiden kanssa suoritetaan 2 viikon sisällä interventiosta saadakseen heidän mielipiteensä NLP-pohjaisen palautteen hyödyllisyydestä ja ihanteellisesta toteutusstrategiasta.
Haastattelut suoritetaan 2 viikon sisällä interventiosta.
Ero raportoitujen sivuvaikutusten riskin ja ennusteen välillä kultastandardilla (lääkäritason tulos)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään hoitoneuvonnan aikana - tutkimuksen ajaksi enintään 1 vuosi
Lääkäreiden kuulemisen aikana antamien raportoitujen riskiarvioiden ero verrattuna näiden riskien kultaisiin standardeihin (eli sivuvaikutuksista, CAESAR-tutkimuksen arviot; syöpäriskin osalta hoidon kanssa ja ilman hoitoa, syöpäkuolleisuusriskit WW-ryhmässä SPCG-4-tutkimus potilaan elinajanodoteella eturauhassyövän komorbiditeettiindeksin perusteella). Arvioiden tarkkuuden vaihtelu (keskihajonta) arvioidaan ja sitä käytetään suuremman kokeen suunnittelussa. Interventiojakson arvioiden tarkkuutta verrataan lääkärikohtaisiin historiallisiin viittauksiin aiemmin tehdystä kokeesta, jossa käytetään hoitostandardia (esim. ei NLP-pohjaista interventiota).
Tiedot kerätään hoitoneuvonnan aikana - tutkimuksen ajaksi enintään 1 vuosi
Lääkärin yhdistettyjen riskiviestintäpisteiden laatu hoitokonsultaatiossa (lääkäritason tulos)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään hoitoneuvonnan aikana, tutkimuksen kesto enintään 1 vuosi
Riskiviestinnän laatupisteet lasketaan analysoimalla kvalitatiivisesti hoitokonsultaatioiden kopiot, jotta voidaan arvioida viestinnän korkein laatu, jota käytetään tiedon välittämiseen kaikista tärkeistä kompromisseista (syöpäennuste, elinajanodote, erektiohäiriöt, virtsankarkailu ja ärsyttävät virtsaamisoireet). Riskiviestinnän laatuasteikko vaihtelee 0–5 kullekin tulokselle, jossa 0 edustaa alhaisinta ja 5 korkeinta pistettä (Daskivich et al, J Urol 2022; Naser-Tavakolian et al, J Urol 2022). Kaikkien keskeisten kompromissien pisteet lasketaan keskiarvoon, jotta saadaan yhdistetty laatuviestintäpistemäärä. Laatupisteiden vaihtelua (keskihajonta) arvioidaan ja sitä käytetään suuremman kokeen suunnittelussa.
Tiedot kerätään hoitoneuvonnan aikana, tutkimuksen kesto enintään 1 vuosi
Potilaiden asenteet koskien NLP-pohjaisen tiedon integrointia
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa NLP-järjestelmää käyttävistä potilaista.
Potilaiden kanssa tehdään 30 minuutin puolistrukturoituja haastatteluja tutkimusjakson lopussa saadakseen heidän mielipiteensä NLP-pohjaisen palautteen hyödyllisyydestä ja ihanteellisesta toteutusstrategiasta.
4 viikon kuluessa NLP-järjestelmää käyttävistä potilaista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002590
  • K08CA230155 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa