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Feedback baseado em PNL para melhorar as comunicações de risco e a tomada de decisão compartilhada informada

11 de agosto de 2026 atualizado por: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Feedback baseado em processamento de linguagem natural para melhorar a comunicação de risco do médico e a tomada de decisão compartilhada informada em homens com câncer de próstata clinicamente localizado

Neste estudo piloto, os pesquisadores mostrarão a viabilidade do sistema de feedback baseado em PNL em 20 consultas de homens com câncer de próstata recém-diagnosticado. Os investigadores irão recrutar das práticas de até 10 médicos que normalmente atendem esses pacientes. Os investigadores relatarão as cinco principais frases de cada consulta nas principais áreas de conteúdo (prognóstico de câncer, expectativa de vida, disfunção erétil, incontinência urinária e sintomas urinários irritativos) para pacientes e médicos dentro de 2 semanas após a consulta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os principais procedimentos de pesquisa são:

  1. Gravação de áudio e transcrição de discussões de aconselhamento de tratamento para 20 homens com câncer de próstata clinicamente localizado recém-diagnosticado e utiliza PNL para extrair o conteúdo principal usando o sistema descrito acima.
  2. Relatórios incluindo as cinco principais sentenças por probabilidade de PNL para as principais áreas de conteúdo serão gerados e fornecidos aos pacientes e provedores dentro de 2 semanas após cada caso.
  3. Para os pacientes, o conflito de decisão e a percepção de risco serão avaliados antes e depois de receber o feedback baseado em PNL.
  4. Para os médicos, os investigadores avaliarão a qualidade da linha de base da comunicação de risco, quaisquer alterações na comunicação individual do médico ao longo do tempo e a precisão das estimativas de risco para as principais áreas de conteúdo.
  5. Dentro de 2 semanas após receber o feedback baseado em PNL, os investigadores conduzirão uma entrevista semiestruturada de 30 minutos com os pacientes para obter suas opiniões sobre a utilidade e a estratégia de implementação ideal para o feedback baseado em PNL.
  6. Na conclusão do estudo piloto, os investigadores conduzirão uma entrevista semiestruturada de 30 minutos com médicos conselheiros para obter suas opiniões sobre a utilidade e a estratégia de implementação ideal para o feedback baseado em PNL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Timothy Daskivich, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens em consulta de tratamento inicial para câncer de próstata clinicamente localizado;
  2. Homens com câncer de próstata atualizado em vigilância ativa, considerando a conversão para terapia local definitiva.
  3. Paciente Cedars-Sinai.
  4. Capacidade de ler e escrever em inglês.

Critério de exclusão:

  1. Menores de 18 anos;
  2. Sujeitos com dificuldade de comunicação ou demência;
  3. Não falantes de inglês, visto que nossas ferramentas baseadas em PNL não podem ser usadas com outros idiomas além do inglês;
  4. Homens com câncer de próstata localmente avançado ou metastático;
  5. Homens que já foram tratados para câncer de próstata clinicamente localizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Experimental de Intervenção PNL
20 homens com câncer de próstata localizado clinicamente recém-diagnosticado e que utilizam NLP para extrair o conteúdo-chave usando as cinco principais sentenças por probabilidade de NLP para áreas-chave de conteúdo serão gerados e fornecidos aos pacientes e provedores dentro de 2 semanas após cada caso.
Comportamental: Feedback baseado em PNL
As gravações de áudio serão feitas usando gravadores digitais ou transcrições geradas pela plataforma de telessaúde. Os relatórios dos pacientes incluirão apenas as frases extraídas relacionadas às áreas de conteúdo. Os relatórios médicos observarão as declarações extraídas em cada área de conteúdo, as pontuações de qualidade para declarações individuais com base na hierarquia pré-especificada, as declarações que alcançaram a pontuação mais alta em cada área de conteúdo e feedback sobre o que poderia ser melhorado. Para os pacientes, o conflito de decisão e a percepção de risco serão avaliados antes e depois de receber o feedback baseado em PNL. Para os médicos, os investigadores avaliarão a qualidade da linha de base da comunicação de risco por hierarquia pré-especificada, quaisquer alterações na comunicação individual do médico ao longo do tempo e a precisão das estimativas de risco para as principais áreas de conteúdo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da escala de conflito de decisão antes e depois da intervenção (resultado no nível do paciente)
Prazo: Medido diretamente após a consulta de tratamento e após o feedback baseado em PNL fornecido aos pacientes dentro de 2 semanas após a consulta
Os investigadores empregarão a Escala de Conflito de Decisão (DCS) validada para estimar a incerteza associada à escolha do tratamento. Tamanhos de efeito de 0,3 a 0,4 são considerados significativos. A variabilidade (desvio padrão) nas pontuações do DCS antes e depois de receber feedback baseado em PNL será avaliada e usada no planejamento de um estudo maior.
Medido diretamente após a consulta de tratamento e após o feedback baseado em PNL fornecido aos pacientes dentro de 2 semanas após a consulta
Mudança na percepção de risco antes e depois da intervenção (resultado no nível do paciente)
Prazo: Medido diretamente após a consulta de tratamento e após o feedback baseado em PNL fornecido aos pacientes dentro de 2 semanas após a consulta
Os investigadores avaliarão a concordância da percepção do risco de câncer com o risco real de câncer no nível do paciente antes e depois da intervenção. A percepção do risco de câncer será avaliada por questões de múltipla escolha. A concordância das respostas do paciente com o risco real de câncer, conforme estimado pelos resultados do estudo randomizado SPCG-4 comparando cirurgia versus espera vigilante na expectativa de vida prevista pelo PCCI do paciente, será avaliada como um resultado binário. A percepção de risco será avaliada antes e depois da consulta. A variabilidade (desvio padrão) nas pontuações de percepção de risco antes e depois de receber feedback baseado em PNL será avaliada e usada no planejamento de um estudo maior.
Medido diretamente após a consulta de tratamento e após o feedback baseado em PNL fornecido aos pacientes dentro de 2 semanas após a consulta
Atitudes do médico em relação à integração de informações baseadas em PNL (resultado no nível do médico)
Prazo: As entrevistas serão realizadas dentro de 2 semanas após a intervenção.
Entrevistas semiestruturadas de 30 minutos com médicos conselheiros serão realizadas dentro de 2 semanas após a intervenção para obter suas opiniões sobre a utilidade e a estratégia de implementação ideal para o feedback baseado em PNL.
As entrevistas serão realizadas dentro de 2 semanas após a intervenção.
Diferença entre risco relatado de efeitos colaterais e prognóstico com padrão-ouro (resultado em nível médico)
Prazo: Os dados serão capturados durante a consulta de tratamento - durante o estudo até 1 ano
A diferença nas estimativas de risco relatadas fornecidas pelos médicos durante a consulta em comparação com os padrões-ouro para esses riscos (ou seja, para efeitos colaterais, estimativas do estudo CAESAR; para risco de câncer com e sem tratamento, riscos de mortalidade por câncer no grupo WW de SPCG-4 na expectativa de vida do paciente conforme determinado pelo índice de comorbidade do câncer de próstata). A variabilidade (desvio padrão) na precisão das estimativas será avaliada e usada no planejamento de um estudo maior. A precisão das estimativas para o período de intervenção será comparada com referências históricas específicas do médico de um estudo conduzido anteriormente usando o padrão de atendimento (ou seja, nenhuma intervenção baseada em PNL).
Os dados serão capturados durante a consulta de tratamento - durante o estudo até 1 ano
Qualidade da pontuação composta de comunicação de risco do médico na consulta de tratamento (resultado no nível do médico)
Prazo: Os dados serão capturados durante a consulta de tratamento, para a duração do estudo até 1 ano
Os escores de qualidade da comunicação de risco serão calculados analisando qualitativamente as transcrições das consultas de tratamento para avaliar a mais alta qualidade de comunicação usada para transmitir informações sobre todas as compensações principais (prognóstico de câncer, expectativa de vida, disfunção erétil, incontinência urinária e sintomas urinários irritativos). A escala de qualidade da comunicação de risco varia de 0 a 5 para cada resultado, com 0 representando a pontuação mais baixa e 5 representando a pontuação mais alta (Daskivich et al, J Urol 2022; Naser-Tavakolian et al, J Urol 2022). As pontuações para todas as principais compensações serão calculadas para produzir uma qualidade composta de pontuação de comunicação de risco. A variabilidade (desvio padrão) nos escores de qualidade será avaliada e usada no planejamento de um estudo maior.
Os dados serão capturados durante a consulta de tratamento, para a duração do estudo até 1 ano
Atitudes do paciente em relação à integração de informações baseadas em PNL
Prazo: dentro de 4 semanas de pacientes usando o sistema NLP.
Entrevistas semiestruturadas de 30 minutos com pacientes serão realizadas na conclusão do período de estudo para obter suas opiniões sobre a utilidade e a estratégia de implementação ideal para o feedback baseado em PNL
dentro de 4 semanas de pacientes usando o sistema NLP.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002590
  • K08CA230155 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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