Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обратная связь на основе НЛП для улучшения информирования о рисках и совместного принятия обоснованных решений

11 августа 2026 г. обновлено: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Обратная связь на основе обработки естественного языка для улучшения информирования врачей о рисках и информированного совместного принятия решений у мужчин с клинически локализованным раком простаты

В этом пилотном исследовании исследователи продемонстрируют возможность использования системы обратной связи на основе НЛП на 20 консультациях мужчин с недавно диагностированным раком простаты. Исследователи наберут из практики до 10 врачей, которые обычно принимают таких пациентов. В течение 2 недель после консультации исследователи сообщат пациентам и врачам о пяти основных предложениях каждой консультации по ключевым областям содержания (прогноз рака, ожидаемая продолжительность жизни, эректильная дисфункция, недержание мочи и симптомы раздражения мочевыводящих путей).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К основным исследовательским процедурам относятся:

  1. Аудиозапись и расшифровка консультаций по лечению для 20 мужчин с недавно диагностированным клинически локализованным раком простаты и использование НЛП для извлечения ключевого содержимого с использованием системы, описанной выше.
  2. Будут созданы отчеты, включающие пять лучших предложений по вероятности НЛП для ключевых областей содержания, которые будут предоставлены пациентам и поставщикам в течение 2 недель после каждого случая.
  3. Для пациентов конфликт принятия решений и восприятие риска будут оцениваться до и после получения обратной связи на основе НЛП.
  4. Для врачей исследователи будут оценивать базовое качество информирования о рисках, любые изменения в индивидуальном сообщении врачей с течением времени и точность оценок рисков для ключевых областей содержания.
  5. В течение 2 недель после получения обратной связи, основанной на НЛП, исследователи проведут 30-минутное полуструктурированное интервью с пациентами, чтобы узнать их мнение о полезности и идеальной стратегии реализации обратной связи, основанной на НЛП.
  6. По завершении пилотного испытания исследователи проведут 30-минутное полуструктурированное интервью с консультирующими врачами, чтобы узнать их мнение о полезности и идеальной стратегии реализации обратной связи на основе НЛП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Timothy Daskivich, MD
  • Номер телефона: 3104230415
  • Электронная почта: timothy.daskivich@cshs.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ella Tetrault
  • Номер телефона: 4243151311
  • Электронная почта: Ella.Tetrault@cshs.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Главный следователь:
          • Timothy Daskivich, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Antwon Chaplin, BA
          • Номер телефона: 3102486790
          • Электронная почта: antwon.chaplin@cshs.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины, проходящие первичную консультацию по лечению клинически локализованного рака предстательной железы;
  2. Мужчины с раком предстательной железы, находящиеся под активным наблюдением, рассматривают возможность перехода на радикальную местную терапию.
  3. Сидарс-Синай пациент.
  4. Умение читать и писать на английском языке.

Критерий исключения:

  1. до 18 лет;
  2. Субъекты с трудностями в общении или деменцией;
  3. Не говорящие по-английски, учитывая, что наши инструменты на основе НЛП нельзя использовать с другими языками, кроме английского;
  4. Мужчины с местнораспространенным или метастатическим раком предстательной железы;
  5. Мужчины, которые уже лечились от клинически локализованного рака предстательной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа вмешательства НЛП
Будут созданы 20 мужчин с недавно диагностированным клинически локализованным раком простаты, которые будут использовать НЛП для извлечения ключевого содержимого с использованием пяти лучших предложений по вероятности НЛП для ключевых областей содержимого и будут предоставлены пациентам и поставщикам в течение 2 недель после каждого случая.
Поведенческий: Обратная связь на основе НЛП
Аудиозаписи будут производиться либо с помощью цифровых записывающих устройств, либо с помощью транскриптов, созданных платформой телемедицины. Отчеты пациентов будут включать только извлеченные предложения, относящиеся к областям содержимого. В отчетах врачей будут отмечены извлеченные утверждения в каждой области содержимого, оценки качества для отдельных утверждений на основе предварительно заданной иерархии, утверждения, получившие наивысший балл в каждой области содержимого, и отзывы о том, что можно улучшить. Для пациентов конфликт принятия решений и восприятие риска будут оцениваться до и после получения обратной связи на основе НЛП. Для врачей исследователи будут оценивать базовое качество информирования о рисках по заранее заданной иерархии, любые изменения в индивидуальном общении врачей с течением времени и точность оценок рисков для ключевых областей контента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по шкале конфликта решений до и после вмешательства (исход на уровне пациента)
Временное ограничение: Измеряется непосредственно после консультации по лечению и после обратной связи на основе НЛП, предоставленной пациентам в течение 2 недель после консультации.
Исследователи будут использовать утвержденную Шкалу конфликта решений (DCS) для оценки неопределенности, связанной с выбором лечения. Величина эффекта от 0,3 до 0,4 считается значимой. Вариабельность (стандартное отклонение) показателей DCS до и после получения обратной связи на основе НЛП будет оцениваться и использоваться при планировании более крупного испытания.
Измеряется непосредственно после консультации по лечению и после обратной связи на основе НЛП, предоставленной пациентам в течение 2 недель после консультации.
Изменение восприятия риска до и после вмешательства (исход на уровне пациента)
Временное ограничение: Измеряется непосредственно после консультации по лечению и после обратной связи на основе НЛП, предоставленной пациентам в течение 2 недель после консультации.
Исследователи будут оценивать соответствие восприятия риска рака фактическому риску рака на уровне пациента до и после вмешательства. Восприятие риска рака будет оцениваться с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов. Соответствие ответов пациентов фактическому риску рака, оцененному по результатам рандомизированного исследования SPCG-4, в котором сравнивали хирургическое вмешательство и выжидательную тактику при ожидаемой продолжительности жизни пациента, прогнозируемой PCCI, будет оцениваться как бинарный результат. Восприятие риска будет оцениваться до и после их консультации. Вариабельность (стандартное отклонение) оценок восприятия риска до и после получения обратной связи на основе НЛП будет оцениваться и использоваться при планировании более крупного испытания.
Измеряется непосредственно после консультации по лечению и после обратной связи на основе НЛП, предоставленной пациентам в течение 2 недель после консультации.
Отношение врачей к интеграции информации, основанной на НЛП (результат на уровне врача)
Временное ограничение: Интервью будут проводиться в течение 2 недель после вмешательства.
30-минутные полуструктурированные интервью с врачами-консультантами будут проведены в течение 2 недель после вмешательства, чтобы узнать их мнение о полезности и идеальной стратегии реализации обратной связи на основе НЛП.
Интервью будут проводиться в течение 2 недель после вмешательства.
Разница между зарегистрированным риском побочных эффектов и прогнозом с золотым стандартом (исход на уровне врача)
Временное ограничение: Данные будут собираться во время консультации по лечению - на время исследования до 1 года.
Разница в отчетных оценках риска, данных врачами во время консультации, по сравнению с золотыми стандартами для этих рисков (т. исследование SPCG-4 при ожидаемой продолжительности жизни пациента, определяемой индексом коморбидности рака предстательной железы). Вариабельность (стандартное отклонение) точности оценок будет оцениваться и использоваться при планировании более крупного испытания. Точность оценок для интервенционного периода будет сравниваться с конкретными врачами историческими ссылками из ранее проведенного исследования с использованием стандарта лечения (т.е. без вмешательства на основе НЛП).
Данные будут собираться во время консультации по лечению - на время исследования до 1 года.
Качество сводной оценки информирования о рисках у врача при консультации по лечению (результат на уровне врача)
Временное ограничение: Данные будут собираться во время консультации по лечению на срок до 1 года.
Оценки качества информирования о рисках будут рассчитываться путем качественного анализа протоколов консультаций по лечению для оценки самого высокого качества коммуникации, используемой для передачи информации, касающейся всех ключевых компромиссов (прогноз рака, ожидаемая продолжительность жизни, эректильная дисфункция, недержание мочи и симптомы раздражения мочевыводящих путей). Шкала качества информирования о рисках варьируется от 0 до 5 для каждого исхода, где 0 соответствует самой низкой оценке, а 5 соответствует самой высокой оценке (Даскивич и др., Дж. Урол, 2022; Насер-Таваколян и др., Дж. Урол, 2022). Баллы по всем ключевым компромиссам будут усреднены, чтобы получить сводную оценку качества информирования о рисках. Вариабельность (стандартное отклонение) показателей качества будет оцениваться и использоваться при планировании более крупного испытания.
Данные будут собираться во время консультации по лечению на срок до 1 года.
Отношение пациентов к интеграции информации, основанной на НЛП
Временное ограничение: в течение 4 недель пациентов, использующих систему НЛП.
30-минутные полуструктурированные интервью с пациентами будут проведены в конце периода исследования, чтобы узнать их мнение о полезности и идеальной стратегии реализации обратной связи на основе НЛП.
в течение 4 недель пациентов, использующих систему НЛП.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Timothy Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002590
  • K08CA230155 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться