Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NLP-baserad feedback för att förbättra riskkommunikation och informerat delat beslutsfattande

27 juni 2023 uppdaterad av: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Naturlig språkbehandlingsbaserad feedback för att förbättra läkares riskkommunikation och informerat delat beslutsfattande hos män med kliniskt lokaliserad prostatacancer

I denna pilotstudie kommer utredarna att visa genomförbarheten av det NLP-baserade feedbacksystemet i 20 konsultationer av män med nydiagnostiserad prostatacancer. Utredarna kommer att rekrytera från praktiken hos upp till 10 läkare som vanligtvis träffar dessa patienter. Utredarna kommer att rapportera de fem bästa meningarna från varje konsultation över nyckelinnehållsområden (cancerprognos, förväntad livslängd, erektil dysfunktion, urininkontinens och irriterande urinvägssymtom) till både patienter och läkare inom 2 veckor efter konsultationen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De primära forskningsprocedurerna är:

  1. Ljudinspelning och transkribering av behandlingsrådgivningsdiskussioner för 20 män med nydiagnostiserade kliniskt lokaliserade prostatacancer och använder NLP för att extrahera nyckelinnehåll med hjälp av systemet som beskrivs ovan.
  2. Rapporter inklusive de fem bästa meningarna efter NLP-sannolikhet för nyckelinnehållsområden kommer att genereras och kommer att tillhandahållas patienter och leverantörer inom 2 veckor efter varje fall.
  3. För patienter kommer beslutskonflikt och riskuppfattning att bedömas före och efter mottagandet av NLP-baserad feedback.
  4. För läkare kommer utredarna att bedöma baslinjekvaliteten på riskkommunikation, eventuella förändringar i individuell läkarkommunikation över tid och noggrannheten av riskuppskattningar för viktiga innehållsområden.
  5. Inom 2 veckor efter att ha mottagit den NLP-baserade feedbacken kommer utredarna att genomföra en 30-minuters semistrukturerad intervju med patienter för att få deras åsikter om användbarheten och den idealiska implementeringsstrategin för den NLP-baserade feedbacken.
  6. Vid slutet av pilotförsöket kommer utredarna att genomföra 30 minuters semistrukturerad intervju med rådgivande läkare för att få deras åsikter om användbarheten och den idealiska implementeringsstrategin för den NLP-baserade feedbacken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män som genomgår initial behandlingskonsultation för kliniskt lokaliserad prostatacancer;
  2. Män med uppgraderad prostatacancer på aktiv övervakning överväger övergång till definitiv lokal terapi.
  3. Cedars-Sinai patient.
  4. Förmåga att läsa och skriva på engelska.

Exklusions kriterier:

  1. Under 18 år;
  2. Ämnen med svårigheter att kommunicera eller demens;
  3. icke-engelsktalande, eftersom våra NLP-baserade verktyg inte kan användas med andra språk än engelska;
  4. Män med lokalt avancerad eller metastaserad prostatacancer;
  5. Män som redan har behandlats för kliniskt lokaliserad prostatacancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NLP Intervention Experimental Arm
20 män med nydiagnostiserade kliniskt lokaliserade prostatacancer och använder NLP för att extrahera nyckelinnehåll med hjälp av de fem bästa meningarna efter NLP-sannolikhet för nyckelinnehållsområden kommer att genereras och kommer att tillhandahållas patienter och vårdgivare inom 2 veckor efter varje fall.
Beteende: NLP-baserad feedback
Ljudinspelningar kommer att göras med antingen digitala inspelare eller telehälsoplattformsgenererade transkriptioner. Patientrapporter kommer endast att inkludera de extraherade meningarna relaterade till innehållsområden. Läkarrapporter kommer att notera de extraherade påståendena över varje innehållsområde, kvalitetspoängen för individuella påståenden baserat på den fördefinierade hierarkin, de påståenden som uppnådde högst poäng över varje innehållsområde och feedback om vad som kan förbättras. För patienter kommer beslutskonflikt och riskuppfattning att bedömas före och efter mottagandet av NLP-baserad feedback. För läkare kommer utredarna att bedöma baslinjekvaliteten på riskkommunikation genom fördefinierad hierarki, eventuella förändringar i individuell läkarkommunikation över tid och noggrannheten av riskuppskattningar för nyckelinnehållsområden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beslutskonfliktskalapoäng före och efter intervention (utfall på patientnivå)
Tidsram: Mäts direkt efter behandlingskonsultation och efter NLP-baserad feedback som ges till patienter inom 2 veckor efter konsultation
Utredarna kommer att använda den validerade Decision Conflict Scale (DCS) för att uppskatta osäkerheten i samband med behandlingsval. Effektstorlekar på 0,3 till 0,4 anses vara meningsfulla. Variabilitet (standardavvikelse) i DCS-poäng före och efter mottagande av NLP-baserad feedback kommer att bedömas och användas vid planering av ett större försök.
Mäts direkt efter behandlingskonsultation och efter NLP-baserad feedback som ges till patienter inom 2 veckor efter konsultation
Förändring i riskuppfattning före och efter intervention (utfall på patientnivå)
Tidsram: Mäts direkt efter behandlingskonsultation och efter NLP-baserad feedback som ges till patienter inom 2 veckor efter konsultation
Utredarna kommer att utvärdera överensstämmelse mellan cancerriskuppfattning och faktisk cancerrisk på patientnivå före och efter interventionen. Cancerriskuppfattning kommer att bedömas genom flervalsfrågor. Överensstämmelse mellan patientsvar och faktisk cancerrisk som uppskattas av resultaten från den randomiserade SPCG-4-studien som jämför kirurgi med vaksam väntan vid patientens PCCI-förutspådda livslängd kommer att bedömas som ett binärt utfall. Riskuppfattning kommer att bedömas före och efter deras konsultation. Variabilitet (standardavvikelse) i riskuppfattningspoäng före och efter mottagande av NLP-baserad feedback kommer att bedömas och användas vid planering av en större studie.
Mäts direkt efter behandlingskonsultation och efter NLP-baserad feedback som ges till patienter inom 2 veckor efter konsultation
Läkarens attityder angående integration av NLP-baserad information (utfall på läkarnivå)
Tidsram: Intervjuer kommer att genomföras inom 2 veckor efter interventionen.
30-minuters semistrukturerade intervjuer med rådgivande läkare kommer att genomföras inom 2 veckor efter interventionen för att få deras åsikter om användbarheten och den idealiska implementeringsstrategin för den NLP-baserade feedbacken.
Intervjuer kommer att genomföras inom 2 veckor efter interventionen.
Skillnad mellan rapporterad risk för biverkningar och prognos med guldstandard (utfall på läkarenivå)
Tidsram: Data kommer att samlas in under behandlingskonsultationen - under studiens varaktighet upp till 1 år
Skillnaden i rapporterade riskuppskattningar som ges av läkare under konsultationen jämfört med guldstandarden för dessa risker (d.v.s. för biverkningar, uppskattningar från CAESAR-studien; för cancerrisk med och utan behandling, risker för cancerdödlighet i WW-gruppen av SPCG-4-studie vid patientens förväntade livslängd som bestäms av komorbiditetsindex för prostatacancer). Variabilitet (standardavvikelse) i uppskattningarnas noggrannhet kommer att bedömas och användas vid planering av ett större försök. Noggrannheten av uppskattningar för interventionsperioden kommer att jämföras med läkarspecifika historiska referenser från en tidigare genomförd studie som använder standarden för vård (dvs. ingen NLP-baserad intervention).
Data kommer att samlas in under behandlingskonsultationen - under studiens varaktighet upp till 1 år
Kvaliteten på sammansatt läkares riskkommunikationspoäng i behandlingskonsultation (utfall på läkarenivå)
Tidsram: Data kommer att samlas in under behandlingskonsultationen, under studiens varaktighet upp till 1 år
Kvaliteten på riskkommunikationspoäng kommer att beräknas genom att kvalitativt analysera behandlingskonsultationsutskrifter för att bedöma den högsta kvaliteten på kommunikation som används för att överföra information om alla viktiga avvägningar (cancerprognos, förväntad livslängd, erektil dysfunktion, urininkontinens och irriterande urinvägssymtom). Kvaliteten på riskkommunikationsskalan sträcker sig från 0 till 5 för varje resultat, där 0 representerar lägsta poäng och 5 representerar högsta poäng (Daskivich et al, J Urol 2022; Naser-Tavakolian et al, J Urol 2022). Poäng för alla viktiga avvägningar kommer att beräknas i medeltal för att ge en sammansatt kvalitet på riskkommunikationspoäng. Variabilitet (standardavvikelse) i kvalitetspoäng kommer att bedömas och användas vid planering av ett större försök.
Data kommer att samlas in under behandlingskonsultationen, under studiens varaktighet upp till 1 år
Patienternas attityder angående integration av NLP-baserad information
Tidsram: inom 4 veckor efter att patienter använt NLP-systemet.
30-minuters semistrukturerade intervjuer med patienter kommer att genomföras i slutet av studieperioden för att få deras åsikter om användbarheten och den idealiska implementeringsstrategin för den NLP-baserade feedbacken
inom 4 veckor efter att patienter använt NLP-systemet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002590
  • K08CA230155 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NLP-baserad feedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera