Comentarios basados en PNL para mejorar las comunicaciones de riesgo y la toma de decisiones compartida e informada
11 de agosto de 2026 actualizado por: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center
Comentarios basados en el procesamiento del lenguaje natural para mejorar la comunicación de riesgos del médico y la toma de decisiones compartida e informada en hombres con cáncer de próstata clínicamente localizado
En este estudio piloto, los investigadores demostrarán la viabilidad del sistema de retroalimentación basado en PNL en 20 consultas de hombres con cáncer de próstata recién diagnosticado.
Los investigadores reclutarán de las prácticas de hasta 10 médicos que normalmente atienden a estos pacientes.
Los investigadores informarán las cinco oraciones principales de cada consulta en áreas de contenido clave (pronóstico del cáncer, esperanza de vida, disfunción eréctil, incontinencia urinaria y síntomas urinarios irritativos) tanto para los pacientes como para los médicos dentro de las 2 semanas posteriores a la consulta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los principales procedimientos de investigación son:
- Grabación de audio y transcripción de debates de asesoramiento sobre tratamientos para 20 hombres con cáncer de próstata clínicamente localizado recién diagnosticado y utiliza NLP para extraer contenido clave utilizando el sistema descrito anteriormente.
- Se generarán informes que incluyen las cinco oraciones principales por probabilidad de PNL para áreas de contenido clave y se proporcionarán a pacientes y proveedores dentro de las 2 semanas posteriores a cada caso.
- Para los pacientes, el conflicto decisional y la percepción del riesgo se evaluarán antes y después de recibir la retroalimentación basada en la PNL.
- Para los médicos, los investigadores evaluarán la calidad de referencia de la comunicación de riesgos, cualquier cambio en la comunicación del médico individual a lo largo del tiempo y la precisión de las estimaciones de riesgo para las áreas de contenido clave.
- Dentro de las 2 semanas posteriores a la recepción de la retroalimentación basada en PNL, los investigadores realizarán una entrevista semiestructurada de 30 minutos con los pacientes para obtener sus opiniones sobre la utilidad y la estrategia de implementación ideal para la retroalimentación basada en PNL.
- Al finalizar la prueba piloto, los investigadores realizarán una entrevista semiestructurada de 30 minutos con médicos asesores para obtener sus opiniones sobre la utilidad y la estrategia de implementación ideal para la retroalimentación basada en PNL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Timothy Daskivich, MD
- Número de teléfono: 3104230415
- Correo electrónico: timothy.daskivich@cshs.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ella Tetrault
- Número de teléfono: 4243151311
- Correo electrónico: Ella.Tetrault@cshs.org
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
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Investigador principal:
- Timothy Daskivich, MD
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Contacto:
- Timothy Daskivich, MD
- Número de teléfono: 3104230415
- Correo electrónico: timothy.daskivich@cshs.org
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Contacto:
- Antwon Chaplin, BA
- Número de teléfono: 3102486790
- Correo electrónico: antwon.chaplin@cshs.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres en consulta de tratamiento inicial por cáncer de próstata clínicamente localizado;
- Hombres con cáncer de próstata mejorado en vigilancia activa considerando la conversión a terapia local definitiva.
- Paciente de Cedars-Sinai.
- Habilidad para leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años;
- Sujetos con dificultad para comunicarse o demencia;
- No hablan inglés, dado que nuestras herramientas basadas en NLP no se pueden usar con otros idiomas que no sean inglés;
- Hombres con cáncer de próstata metastásico o localmente avanzado;
- Hombres que ya han sido tratados por cáncer de próstata clínicamente localizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo experimental de intervención de PNL
Se generarán 20 hombres con cáncer de próstata clínicamente localizado recientemente diagnosticado y utilizarán PNL para extraer contenido clave utilizando las cinco oraciones principales por probabilidad de PNL para áreas de contenido clave y se proporcionarán a pacientes y proveedores dentro de las 2 semanas posteriores a cada caso.
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Las grabaciones de audio se realizarán utilizando grabadoras digitales o transcripciones generadas por la plataforma de telesalud.
Los informes de los pacientes incluirán solo las oraciones extraídas relacionadas con las áreas de contenido.
Los informes médicos anotarán las declaraciones extraídas en cada área de contenido, las puntuaciones de calidad de las declaraciones individuales basadas en la jerarquía preespecificada, las declaraciones que lograron la puntuación más alta en cada área de contenido y los comentarios sobre lo que podría mejorarse.
Para los pacientes, el conflicto decisional y la percepción del riesgo se evaluarán antes y después de recibir la retroalimentación basada en la PNL.
Para los médicos, los investigadores evaluarán la calidad inicial de la comunicación de riesgos por jerarquía preespecificada, cualquier cambio en la comunicación del médico individual a lo largo del tiempo y la precisión de las estimaciones de riesgo para áreas de contenido clave.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de la escala de conflicto decisional antes y después de la intervención (resultado a nivel del paciente)
Periodo de tiempo: Medido directamente después de la consulta de tratamiento y después de la retroalimentación basada en PNL proporcionada a los pacientes dentro de las 2 semanas posteriores a la consulta
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Los investigadores emplearán la escala de conflicto decisional (DCS) validada para estimar la incertidumbre asociada con la elección del tratamiento.
Los tamaños del efecto de 0,3 a 0,4 se consideran significativos.
La variabilidad (desviación estándar) en las puntuaciones DCS antes y después de recibir retroalimentación basada en NLP se evaluará y utilizará en la planificación de un ensayo más grande.
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Medido directamente después de la consulta de tratamiento y después de la retroalimentación basada en PNL proporcionada a los pacientes dentro de las 2 semanas posteriores a la consulta
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Cambio en la percepción del riesgo antes y después de la intervención (resultado a nivel del paciente)
Periodo de tiempo: Medido directamente después de la consulta de tratamiento y después de la retroalimentación basada en PNL proporcionada a los pacientes dentro de las 2 semanas posteriores a la consulta
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Los investigadores evaluarán la concordancia de la percepción del riesgo de cáncer con el riesgo real de cáncer a nivel del paciente antes y después de la intervención.
La percepción del riesgo de cáncer se evaluará mediante preguntas de opción múltiple.
La concordancia de las respuestas de los pacientes con el riesgo real de cáncer según lo estimado por los resultados del ensayo aleatorizado SPCG-4 que compara la cirugía versus la conducta expectante en la esperanza de vida prevista por PCCI del paciente se evaluará como un resultado binario.
Se evaluará la percepción del riesgo antes y después de su consulta.
La variabilidad (desviación estándar) en las puntuaciones de percepción del riesgo antes y después de recibir retroalimentación basada en PNL se evaluará y utilizará en la planificación de un ensayo más grande.
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Medido directamente después de la consulta de tratamiento y después de la retroalimentación basada en PNL proporcionada a los pacientes dentro de las 2 semanas posteriores a la consulta
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Actitudes de los médicos con respecto a la integración de información basada en PNL (resultado a nivel médico)
Periodo de tiempo: Las entrevistas se realizarán dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención.
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas de 30 minutos con médicos consejeros dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención para obtener sus opiniones sobre la utilidad y la estrategia de implementación ideal para la retroalimentación basada en PNL.
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Las entrevistas se realizarán dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención.
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Diferencia entre el riesgo informado de efectos secundarios y el pronóstico con el patrón oro (resultado a nivel médico)
Periodo de tiempo: Los datos se capturarán durante la consulta de tratamiento, durante la duración del estudio hasta 1 año.
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La diferencia en las estimaciones de riesgo informadas proporcionadas por los médicos durante la consulta en comparación con los estándares de oro para estos riesgos (es decir, para efectos secundarios, estimaciones del estudio CAESAR; para riesgo de cáncer con y sin tratamiento, riesgos de mortalidad por cáncer en el grupo WW de ensayo SPCG-4 en la esperanza de vida del paciente determinada por el índice de comorbilidad del cáncer de próstata).
La variabilidad (desviación estándar) en la precisión de las estimaciones se evaluará y utilizará en la planificación de un ensayo más grande.
La precisión de las estimaciones para el período de intervención se comparará con las referencias históricas específicas del médico de un ensayo realizado previamente utilizando el estándar de atención (es decir,
ninguna intervención basada en PNL).
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Los datos se capturarán durante la consulta de tratamiento, durante la duración del estudio hasta 1 año.
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Calidad de la puntuación compuesta de comunicación de riesgos del médico en la consulta de tratamiento (resultado a nivel médico)
Periodo de tiempo: Los datos se capturarán durante la consulta de tratamiento, durante la duración del estudio de hasta 1 año.
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Los puntajes de la calidad de la comunicación de riesgos se calcularán mediante el análisis cualitativo de las transcripciones de las consultas de tratamiento para evaluar la calidad más alta de la comunicación utilizada para transmitir información sobre todas las compensaciones clave (pronóstico del cáncer, esperanza de vida, disfunción eréctil, incontinencia urinaria y síntomas urinarios irritativos).
La escala de calidad de la comunicación de riesgos varía de 0 a 5 para cada resultado, donde 0 representa la puntuación más baja y 5 representa la puntuación más alta (Daskivich et al, J Urol 2022; Naser-Tavakolian et al, J Urol 2022).
Se promediarán las puntuaciones de todas las compensaciones clave para obtener una puntuación compuesta de la calidad de la comunicación de riesgos.
La variabilidad (desviación estándar) en las puntuaciones de calidad se evaluará y utilizará para planificar un ensayo más grande.
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Los datos se capturarán durante la consulta de tratamiento, durante la duración del estudio de hasta 1 año.
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Actitudes de los pacientes con respecto a la integración de información basada en PNL
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas de que los pacientes usen el sistema NLP.
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas de 30 minutos con los pacientes al final del período de estudio para obtener sus opiniones sobre la utilidad y la estrategia de implementación ideal para la retroalimentación basada en PNL.
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dentro de las 4 semanas de que los pacientes usen el sistema NLP.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002590
- K08CA230155 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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