Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op NLP gebaseerde feedback om risicocommunicatie en geïnformeerde gedeelde besluitvorming te verbeteren

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Feedback op basis van natuurlijke taalverwerking om risicocommunicatie door artsen en geïnformeerde gedeelde besluitvorming te verbeteren bij mannen met klinisch gelokaliseerde prostaatkanker

In deze pilootstudie zullen de onderzoekers de haalbaarheid van het op NLP gebaseerde feedbacksysteem aantonen in 20 raadplegingen van mannen met nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker. De onderzoekers rekruteren uit de praktijken van maximaal 10 artsen die deze patiënten doorgaans zien. De onderzoekers zullen binnen 2 weken na de consultatie de top vijf zinnen van elke consultatie op belangrijke inhoudelijke gebieden (prognose van kanker, levensverwachting, erectiestoornissen, urine-incontinentie en irriterende urinaire symptomen) rapporteren aan zowel patiënten als artsen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire onderzoeksprocedures zijn:

  1. Audio-opname en transcriberen van behandelgesprekken voor 20 mannen met nieuw gediagnosticeerde klinisch gelokaliseerde prostaatkanker en gebruik NLP om belangrijke inhoud te extraheren met behulp van het hierboven beschreven systeem.
  2. Rapporten inclusief de top vijf zinnen op basis van NLP-waarschijnlijkheid voor belangrijke inhoudsgebieden zullen worden gegenereerd en binnen 2 weken na elk geval aan patiënten en zorgverleners worden verstrekt.
  3. Voor patiënten zullen beslissingsconflicten en risicoperceptie worden beoordeeld voor en na ontvangst van de op NLP gebaseerde feedback.
  4. Voor artsen zullen de onderzoekers de uitgangskwaliteit van risicocommunicatie beoordelen, eventuele veranderingen in de individuele artscommunicatie in de loop van de tijd en de nauwkeurigheid van risicoschattingen voor belangrijke inhoudsgebieden.
  5. Binnen 2 weken na ontvangst van de op NLP gebaseerde feedback zullen de onderzoekers een half gestructureerd interview van 30 minuten met patiënten houden om hun mening te krijgen over het nut en de ideale implementatiestrategie voor de op NLP gebaseerde feedback.
  6. Aan het einde van de pilotproef zullen de onderzoekers een semi-gestructureerd interview van 30 minuten houden met adviserende artsen om hun mening te krijgen over het nut en de ideale implementatiestrategie voor de op NLP gebaseerde feedback.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Daskivich, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen die een eerste behandelingsconsultatie ondergaan voor klinisch gelokaliseerde prostaatkanker;
  2. Mannen met vergevorderde prostaatkanker op actief toezicht overwegen omschakeling naar definitieve lokale therapie.
  3. Cedars-Sinai-patiënt.
  4. Mogelijkheid om in het Engels te lezen en te schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder de 18 jaar;
  2. Onderwerpen met moeite met communiceren of dementie;
  3. Niet-Engelstaligen, aangezien onze op NLP gebaseerde tools niet kunnen worden gebruikt met andere talen dan Engels;
  4. Mannen met lokaal gevorderde of uitgezaaide prostaatkanker;
  5. Mannen die al zijn behandeld voor klinisch gelokaliseerde prostaatkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NLP Interventie Experimentele Arm
20 mannen met nieuw gediagnosticeerde klinisch gelokaliseerde prostaatkanker en die NLP gebruiken om belangrijke inhoud te extraheren met behulp van de top vijf zinnen op basis van NLP-waarschijnlijkheid voor belangrijke inhoudsgebieden, zullen worden gegenereerd en binnen 2 weken na elk geval aan patiënten en zorgverleners worden verstrekt.
Gedragsmatig: Op NLP gebaseerde feedback
Audio-opnamen zullen worden gemaakt met behulp van digitale recorders of door het telehealth-platform gegenereerde transcripties. Patiëntrapporten bevatten alleen de geëxtraheerde zinnen die betrekking hebben op inhoudsgebieden. Artsenrapporten zullen de geëxtraheerde uitspraken over elk inhoudsgebied noteren, de kwaliteitsscores voor individuele uitspraken op basis van de vooraf gespecificeerde hiërarchie, de uitspraken die de hoogste score behaalden over elk inhoudsgebied, en feedback over wat er verbeterd zou kunnen worden. Voor patiënten zullen beslissingsconflicten en risicoperceptie worden beoordeeld voor en na ontvangst van de op NLP gebaseerde feedback. Voor artsen zullen de onderzoekers de basislijnkwaliteit van risicocommunicatie beoordelen aan de hand van een vooraf gespecificeerde hiërarchie, eventuele veranderingen in de individuele artscommunicatie in de loop van de tijd en de nauwkeurigheid van risicoschattingen voor belangrijke inhoudsgebieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores op de schaal voor beslissingsconflicten voor en na interventie (uitkomst op patiëntniveau)
Tijdsspanne: Gemeten direct na behandelingsconsult en na op NLP gebaseerde feedback aan patiënten binnen 2 weken na consultatie
De onderzoekers zullen de gevalideerde Decisional Conflict Scale (DCS) gebruiken om de onzekerheid in verband met de behandelingskeuze in te schatten. Effectgroottes van 0,3 tot 0,4 worden als zinvol beschouwd. Variabiliteit (standaarddeviatie) in DCZ-scores voor en na het ontvangen van op NLP gebaseerde feedback zal worden beoordeeld en gebruikt bij het plannen van een grotere proef.
Gemeten direct na behandelingsconsult en na op NLP gebaseerde feedback aan patiënten binnen 2 weken na consultatie
Verandering in risicoperceptie voor en na interventie (uitkomst op patiëntniveau)
Tijdsspanne: Gemeten direct na behandelingsconsult en na op NLP gebaseerde feedback die aan patiënten binnen 2 weken na consultatie is gegeven
De onderzoekers zullen de concordantie van de perceptie van kankerrisico met het werkelijke kankerrisico op patiëntniveau voor en na de interventie evalueren. Kankerrisicoperceptie zal worden beoordeeld door middel van meerkeuzevragen. Overeenstemming van de antwoorden van de patiënt met het daadwerkelijke risico op kanker, zoals geschat op basis van de uitkomsten van de SPCG-4 gerandomiseerde studie waarin chirurgie wordt vergeleken met waakzaam wachten op de door PCCI voorspelde levensverwachting van de patiënt, zal worden beoordeeld als een binaire uitkomst. Voor en na hun consultatie wordt de risicoperceptie beoordeeld. Variabiliteit (standaarddeviatie) in risicoperceptiescores voor en na het ontvangen van op NLP gebaseerde feedback zal worden beoordeeld en gebruikt bij het plannen van een grotere proef.
Gemeten direct na behandelingsconsult en na op NLP gebaseerde feedback die aan patiënten binnen 2 weken na consultatie is gegeven
Attitudes van artsen met betrekking tot integratie van op NLP gebaseerde informatie (uitkomst op artsniveau)
Tijdsspanne: Gesprekken vinden plaats binnen 2 weken na de interventie.
Semi-gestructureerde interviews van 30 minuten met adviserende artsen zullen binnen 2 weken na de interventie worden gehouden om hun mening te krijgen over het nut en de ideale implementatiestrategie voor de op NLP gebaseerde feedback.
Gesprekken vinden plaats binnen 2 weken na de interventie.
Verschil tussen gerapporteerd risico op bijwerkingen en prognose met gouden standaard (uitkomst op artsniveau)
Tijdsspanne: Gegevens worden vastgelegd tijdens het behandelconsult - voor de duur van het onderzoek tot maximaal 1 jaar
Het verschil in gerapporteerde risico-inschattingen gegeven door artsen tijdens het consult in vergelijking met de gouden standaarden voor deze risico's (d.w.z. voor bijwerkingen, schattingen uit de CAESAR-studie; voor kankerrisico met en zonder behandeling, risico's op kankersterfte in de WW-groep van SPCG-4-studie op basis van de levensverwachting van de patiënt zoals bepaald door de prostaatkanker-comorbiditeitsindex). Variabiliteit (standaarddeviatie) in nauwkeurigheid van schattingen zal worden beoordeeld en gebruikt bij het plannen van een grotere proef. Nauwkeurigheid van schattingen voor de interventieperiode zal worden vergeleken met artsspecifieke historische referenties van een eerder uitgevoerd onderzoek met gebruikmaking van de zorgstandaard (d.w.z. geen op NLP gebaseerde interventie).
Gegevens worden vastgelegd tijdens het behandelconsult - voor de duur van het onderzoek tot maximaal 1 jaar
Kwaliteit van de samengestelde risicocommunicatiescore van de arts in het behandeloverleg (uitkomst op artsniveau)
Tijdsspanne: Gegevens worden vastgelegd tijdens het behandelconsult, voor de duur van het onderzoek tot maximaal 1 jaar
Kwaliteit van risicocommunicatiescores zullen worden berekend door het kwalitatief analyseren van transcripties van behandelingsconsulten om de hoogste kwaliteit van communicatie te beoordelen die wordt gebruikt om informatie over alle belangrijke afwegingen door te geven (prognose van kanker, levensverwachting, erectiestoornissen, urine-incontinentie en irriterende urinaire symptomen). De schaal voor kwaliteit van risicocommunicatie varieert van 0 tot 5 voor elk resultaat, waarbij 0 staat voor de laagste score en 5 voor de hoogste score (Daskivich et al, J Urol 2022; Naser-Tavakolian et al, J Urol 2022). Scores voor alle belangrijke compromissen worden gemiddeld om een ​​samengestelde score voor de kwaliteit van risicocommunicatie te verkrijgen. Variabiliteit (standaarddeviatie) in kwaliteitsscores zal worden beoordeeld en gebruikt bij het plannen van een grotere proef.
Gegevens worden vastgelegd tijdens het behandelconsult, voor de duur van het onderzoek tot maximaal 1 jaar
Patiëntattitudes met betrekking tot de integratie van op NLP gebaseerde informatie
Tijdsspanne: binnen 4 weken na patiënten die het NLP-systeem gebruiken.
Aan het einde van de onderzoeksperiode zullen semi-gestructureerde interviews van 30 minuten met patiënten worden gehouden om hun mening te krijgen over het nut en de ideale implementatiestrategie voor de op NLP gebaseerde feedback
binnen 4 weken na patiënten die het NLP-systeem gebruiken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002590
  • K08CA230155 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren