Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NLP-baseret feedback for at forbedre risikokommunikation og informeret fælles beslutningstagning

29. juli 2025 opdateret af: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Naturlig sprogbehandlingsbaseret feedback for at forbedre lægens risikokommunikation og informeret fælles beslutningstagning hos mænd med klinisk lokaliseret prostatakræft

I denne pilotundersøgelse vil efterforskerne vise gennemførligheden af ​​det NLP-baserede feedback-system i 20 konsultationer af mænd med nydiagnosticeret prostatacancer. Efterforskerne vil rekruttere fra praksis hos op til 10 læger, som typisk ser disse patienter. Efterforskerne vil rapportere de fem bedste sætninger fra hver konsultation på tværs af nøgleindholdsområder (kræftprognose, forventet levetid, erektil dysfunktion, urininkontinens og irritative urinvejssymptomer) til både patienter og læger inden for 2 uger efter konsultationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære forskningsprocedurer er:

  1. Lydoptagelse og transskribering af behandlingsrådgivningsdiskussioner for 20 mænd med nyligt diagnosticeret klinisk lokaliseret prostatacancer og anvender NLP til at udtrække nøgleindhold ved hjælp af systemet beskrevet ovenfor.
  2. Rapporter inklusive de fem øverste sætninger efter NLP-sandsynlighed for nøgleindholdsområder vil blive genereret og vil blive leveret til patienter og udbydere inden for 2 uger efter hvert tilfælde.
  3. For patienter vil beslutningskonflikt og risikoopfattelse blive vurderet før og efter modtagelse af den NLP-baserede feedback.
  4. For læger vil efterforskerne vurdere basiskvaliteten af ​​risikokommunikation, eventuelle ændringer i den enkelte læges kommunikation over tid og nøjagtigheden af ​​risikoestimater for nøgleindholdsområder.
  5. Inden for 2 uger efter at have modtaget den NLP-baserede feedback, vil efterforskerne gennemføre et 30-minutters semi-struktureret interview med patienter for at få deres mening om nytten og den ideelle implementeringsstrategi for den NLP-baserede feedback.
  6. Ved afslutningen af ​​pilotforsøget vil efterforskerne gennemføre 30 minutters semistruktureret interview med rådgivende læger for at få deres mening om nytten og den ideelle implementeringsstrategi for den NLP-baserede feedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Daskivich, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd, der gennemgår indledende behandlingskonsultation for klinisk lokaliseret prostatacancer;
  2. Mænd med opgraderet prostatacancer under aktiv overvågning overvejer konvertering til endelig lokal terapi.
  3. Cedars-Sinai patient.
  4. Evne til at læse og skrive på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. under 18 år;
  2. Forsøgspersoner med svært ved at kommunikere eller demens;
  3. Ikke-engelsktalende, da vores NLP-baserede værktøjer ikke kan bruges med andre sprog end engelsk;
  4. Mænd med lokalt fremskreden eller metastatisk prostatacancer;
  5. Mænd, der allerede er blevet behandlet for klinisk lokaliseret prostatakræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NLP Intervention Experimental Arm
20 mænd med nyligt diagnosticeret klinisk lokaliseret prostatacancer og anvender NLP til at udtrække nøgleindhold ved hjælp af de fem øverste sætninger efter NLP-sandsynlighed for nøgleindholdsområder vil blive genereret og vil blive leveret til patienter og udbydere inden for 2 uger efter hvert tilfælde.
Adfærdsmæssigt: NLP-baseret feedback
Lydoptagelser vil blive lavet ved hjælp af enten digitale optagere eller telehealth platform-genererede transskriptioner. Patientrapporter vil kun indeholde de udtrukne sætninger relateret til indholdsområder. Lægerapporter vil notere de udtrukne udsagn på tværs af hvert indholdsområde, kvalitetsscorerne for individuelle udsagn baseret på det forudspecificerede hierarki, de udsagn, der opnåede den højeste score på tværs af hvert indholdsområde, og feedback på, hvad der kunne forbedres. For patienter vil beslutningskonflikt og risikoopfattelse blive vurderet før og efter modtagelse af den NLP-baserede feedback. For læger vil efterforskerne vurdere basiskvaliteten af ​​risikokommunikation ud fra et forudspecificeret hierarki, eventuelle ændringer i den enkelte læges kommunikation over tid og nøjagtigheden af ​​risikoestimater for nøgleindholdsområder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for beslutningskonflikt før og efter intervention (resultat på patientniveau)
Tidsramme: Målt direkte efter behandlingskonsultation og efter NLP-baseret feedback givet til patienter inden for 2 uger efter konsultation
Efterforskerne vil anvende den validerede Decision Conflict Scale (DCS) til at estimere usikkerhed forbundet med behandlingsvalg. Effektstørrelser på 0,3 til 0,4 betragtes som meningsfulde. Variabilitet (standardafvigelse) i DCS-score før og efter modtagelse af NLP-baseret feedback vil blive vurderet og brugt i planlægningen af ​​et større forsøg.
Målt direkte efter behandlingskonsultation og efter NLP-baseret feedback givet til patienter inden for 2 uger efter konsultation
Ændring i risikoopfattelse før og efter intervention (udfald på patientniveau)
Tidsramme: Målt direkte efter behandlingskonsultation og efter NLP-baseret feedback givet til patienter inden for 2 uger efter konsultation
Efterforskerne vil evaluere overensstemmelsen mellem kræftrisikoopfattelsen og den faktiske kræftrisiko på patientniveau før og efter interventionen. Kræftrisikoopfattelse vil blive vurderet ved multiple-choice spørgsmål. Overensstemmelse mellem patientsvar og faktisk cancerrisiko som estimeret ved resultaterne af det randomiserede SPCG-4-studie, der sammenligner kirurgi versus vagtsomt ventende ved patientens forventede PCCI-forventede levetid, vil blive vurderet som et binært resultat. Risikoopfattelse vil blive vurderet før og efter deres konsultation. Variabilitet (standardafvigelse) i risikoopfattelsesscore før og efter modtagelse af NLP-baseret feedback vil blive vurderet og brugt i planlægningen af ​​et større forsøg.
Målt direkte efter behandlingskonsultation og efter NLP-baseret feedback givet til patienter inden for 2 uger efter konsultation
Lægens holdning til integration af NLP-baseret information (udfald på lægeniveau)
Tidsramme: Samtaler vil blive gennemført inden for 2 uger efter interventionen.
30-minutters semistrukturerede interviews med rådgivende læger vil blive gennemført inden for 2 uger efter interventionen for at indhente deres meninger om nytten og den ideelle implementeringsstrategi for den NLP-baserede feedback.
Samtaler vil blive gennemført inden for 2 uger efter interventionen.
Forskel mellem rapporteret risiko for bivirkninger og prognose med guldstandard (udfald på lægeniveau)
Tidsramme: Data vil blive opsamlet under behandlingskonsultationen - for undersøgelsens varighed op til 1 år
Forskellen i rapporterede risikoestimater givet af læger under konsultationen sammenlignet med guldstandarderne for disse risici (dvs. for bivirkninger, estimater fra CAESAR-studiet; for cancerrisiko med og uden behandling, risiko for cancerdødelighed i WW-gruppen af SPCG-4-forsøg med patientens forventede levetid som bestemt af komorbiditetsindekset for prostatacancer). Variabilitet (standardafvigelse) i nøjagtigheden af ​​estimater vil blive vurderet og brugt i planlægningen af ​​et større forsøg. Nøjagtigheden af ​​estimater for interventionsperioden vil blive sammenlignet med lægespecifikke historiske referencer fra et tidligere udført forsøg ved hjælp af standarden for pleje (dvs. ingen NLP-baseret intervention).
Data vil blive opsamlet under behandlingskonsultationen - for undersøgelsens varighed op til 1 år
Kvaliteten af ​​sammensat lægerisikokommunikationsscore i behandlingskonsultation (resultat på lægeniveau)
Tidsramme: Data vil blive indfanget under behandlingskonsultationen, for undersøgelsens varighed op til 1 år
Kvaliteten af ​​risikokommunikationsscore vil blive beregnet ved kvalitativt at analysere behandlingskonsultationsudskrifter for at vurdere den højeste kvalitet af kommunikation, der bruges til at overføre information vedrørende alle vigtige afvejninger (kræftprognose, forventet levetid, erektil dysfunktion, urininkontinens og irritative urinvejssymptomer). Kvaliteten af ​​risikokommunikationsskalaen varierer fra 0 til 5 for hvert resultat, hvor 0 repræsenterer den laveste score og 5 repræsenterer den højeste score (Daskivich et al, J Urol 2022; Naser-Tavakolian et al, J Urol 2022). Score for alle nøgleafvejninger vil blive gennemsnittet for at give en sammensat kvalitet af risikokommunikationsscore. Variabilitet (standardafvigelse) i kvalitetsscore vil blive vurderet og brugt i planlægningen af ​​et større forsøg.
Data vil blive indfanget under behandlingskonsultationen, for undersøgelsens varighed op til 1 år
Patientholdninger vedrørende integration af NLP-baseret information
Tidsramme: inden for 4 uger efter, at patienter har brugt NLP-systemet.
30-minutters semistrukturerede interviews med patienter vil blive udført ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden for at få deres meninger om nytten og den ideelle implementeringsstrategi for den NLP-baserede feedback
inden for 4 uger efter, at patienter har brugt NLP-systemet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002590
  • K08CA230155 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NLP-baseret feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner