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Rétroaction basée sur la PNL pour améliorer les communications sur les risques et la prise de décision partagée éclairée

11 août 2026 mis à jour par: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Rétroaction basée sur le traitement du langage naturel pour améliorer la communication des risques par les médecins et la prise de décision partagée éclairée chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate cliniquement localisé

Dans cette étude pilote, les chercheurs montreront la faisabilité du système de rétroaction basé sur la PNL dans 20 consultations d'hommes atteints d'un cancer de la prostate nouvellement diagnostiqué. Les enquêteurs recruteront dans les cabinets de jusqu'à 10 médecins qui voient généralement ces patients. Les enquêteurs rapporteront les cinq principales phrases de chaque consultation dans des domaines de contenu clés (pronostic du cancer, espérance de vie, dysfonction érectile, incontinence urinaire et symptômes urinaires irritatifs) aux patients et aux médecins dans les 2 semaines suivant la consultation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principales procédures de recherche sont les suivantes :

  1. Enregistrement audio et transcription de discussions de conseil sur le traitement pour 20 hommes atteints de cancers de la prostate cliniquement localisés nouvellement diagnostiqués et utilisation de la PNL pour extraire le contenu clé à l'aide du système décrit ci-dessus.
  2. Des rapports comprenant les cinq premières phrases par probabilité PNL pour les domaines de contenu clés seront générés et seront fournis aux patients et aux prestataires dans les 2 semaines suivant chaque cas.
  3. Pour les patients, le conflit décisionnel et la perception du risque seront évalués avant et après avoir reçu la rétroaction basée sur la PNL.
  4. Pour les médecins, les enquêteurs évalueront la qualité de base de la communication des risques, tout changement dans la communication individuelle des médecins au fil du temps et l'exactitude des estimations des risques pour les domaines de contenu clés.
  5. Dans les 2 semaines suivant la réception des commentaires basés sur la PNL, les enquêteurs mèneront un entretien semi-structuré de 30 minutes avec les patients pour obtenir leur avis sur l'utilité et la stratégie de mise en œuvre idéale des commentaires basés sur la PNL.
  6. À la fin de l'essai pilote, les enquêteurs mèneront un entretien semi-structuré de 30 minutes avec des médecins conseillers pour obtenir leur avis sur l'utilité et la stratégie de mise en œuvre idéale de la rétroaction basée sur la PNL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Timothy Daskivich, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes en consultation de traitement initial pour un cancer de la prostate cliniquement localisé ;
  2. Hommes atteints d'un cancer de la prostate amélioré sous surveillance active envisageant de passer à un traitement local définitif.
  3. Patient Cèdres-Sinaï.
  4. Capacité à lire et écrire en anglais.

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans;
  2. Sujets ayant des difficultés à communiquer ou souffrant de démence ;
  3. Non-anglophones, étant donné que nos outils basés sur la PNL ne peuvent pas être utilisés avec des langues autres que l'anglais ;
  4. Hommes atteints d'un cancer de la prostate localement avancé ou métastatique ;
  5. Hommes ayant déjà été traités pour un cancer de la prostate cliniquement localisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental d'intervention en PNL
20 hommes avec des cancers de la prostate localisés cliniquement nouvellement diagnostiqués et utilisant la PNL pour extraire le contenu clé en utilisant les cinq premières phrases par probabilité PNL pour les domaines de contenu clés seront générés et seront fournis aux patients et aux prestataires dans les 2 semaines suivant chaque cas.
Comportemental: Feedback basé sur la PNL
Les enregistrements audio seront effectués à l'aide d'enregistreurs numériques ou de transcriptions générées par la plateforme de télésanté. Les rapports des patients incluront uniquement les phrases extraites liées aux domaines de contenu. Les rapports des médecins noteront les déclarations extraites dans chaque domaine de contenu, les scores de qualité des déclarations individuelles en fonction de la hiérarchie pré-spécifiée, les déclarations qui ont obtenu le score le plus élevé dans chaque domaine de contenu et les commentaires sur ce qui pourrait être amélioré. Pour les patients, le conflit décisionnel et la perception du risque seront évalués avant et après avoir reçu la rétroaction basée sur la PNL. Pour les médecins, les enquêteurs évalueront la qualité de base de la communication des risques selon une hiérarchie prédéfinie, tout changement dans la communication individuelle des médecins au fil du temps et l'exactitude des estimations des risques pour les principaux domaines de contenu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'échelle de conflit décisionnel avant et après l'intervention (résultat au niveau du patient)
Délai: Mesuré directement après la consultation sur le traitement et après la rétroaction basée sur la PNL donnée aux patients dans les 2 semaines suivant la consultation
Les enquêteurs utiliseront l'échelle de conflit décisionnel (DCS) validée pour estimer l'incertitude associée au choix du traitement. Des tailles d'effet de 0,3 à 0,4 sont considérées comme significatives. La variabilité (écart type) des scores DCS avant et après avoir reçu des commentaires basés sur la PNL sera évaluée et utilisée dans la planification d'un essai plus vaste.
Mesuré directement après la consultation sur le traitement et après la rétroaction basée sur la PNL donnée aux patients dans les 2 semaines suivant la consultation
Modification de la perception du risque avant et après l'intervention (résultat au niveau du patient)
Délai: Mesuré directement après la consultation sur le traitement et après la rétroaction basée sur la PNL donnée aux patients dans les 2 semaines suivant la consultation
Les chercheurs évalueront la concordance entre la perception du risque de cancer et le risque réel de cancer au niveau du patient avant et après l'intervention. La perception du risque de cancer sera évaluée par des questions à choix multiples. La concordance des réponses des patients avec le risque réel de cancer tel qu'estimé par les résultats de l'essai randomisé SPCG-4 comparant la chirurgie à l'attente sous surveillance à l'espérance de vie prédite par PCCI du patient sera évaluée comme un résultat binaire. La perception du risque sera évaluée avant et après leur consultation. La variabilité (écart type) des scores de perception du risque avant et après avoir reçu des commentaires basés sur la PNL sera évaluée et utilisée dans la planification d'un essai plus vaste.
Mesuré directement après la consultation sur le traitement et après la rétroaction basée sur la PNL donnée aux patients dans les 2 semaines suivant la consultation
Attitudes des médecins concernant l'intégration des informations basées sur la PNL (résultat au niveau du médecin)
Délai: Les entretiens auront lieu dans les 2 semaines suivant l'intervention.
Des entretiens semi-structurés de 30 minutes avec des médecins conseils seront menés dans les 2 semaines suivant l'intervention afin d'obtenir leur avis sur l'utilité et la stratégie de mise en œuvre idéale du feedback basé sur la PNL.
Les entretiens auront lieu dans les 2 semaines suivant l'intervention.
Différence entre le risque rapporté d'effets secondaires et le pronostic avec l'étalon-or (résultat au niveau du médecin)
Délai: Les données seront saisies lors de la consultation de traitement - pour la durée de l'étude jusqu'à 1 an
La différence entre les estimations des risques rapportés données par les médecins lors de la consultation par rapport aux normes de référence pour ces risques (c'est-à-dire pour les effets secondaires, les estimations de l'étude CAESAR ; pour le risque de cancer avec et sans traitement, les risques de mortalité par cancer dans le groupe WW de essai SPCG-4 à l'espérance de vie du patient telle que déterminée par l'indice de comorbidité du cancer de la prostate). La variabilité (écart-type) de la précision des estimations sera évaluée et utilisée dans la planification d'un essai plus vaste. La précision des estimations pour la période d'intervention sera comparée aux références historiques spécifiques aux médecins d'un essai précédemment mené en utilisant la norme de soins (c.-à-d. pas d'intervention basée sur la PNL).
Les données seront saisies lors de la consultation de traitement - pour la durée de l'étude jusqu'à 1 an
Qualité du score composite de communication des risques du médecin lors de la consultation de traitement (résultat au niveau du médecin)
Délai: Les données seront saisies lors de la consultation de traitement, pour la durée de l'étude jusqu'à 1 an
Les scores de qualité de la communication des risques seront calculés en analysant qualitativement les transcriptions des consultations de traitement afin d'évaluer la meilleure qualité de communication utilisée pour transmettre des informations concernant tous les compromis clés (pronostic du cancer, espérance de vie, dysfonction érectile, incontinence urinaire et symptômes urinaires irritatifs). L'échelle de qualité de la communication des risques varie de 0 à 5 pour chaque résultat, 0 représentant le score le plus bas et 5 représentant le score le plus élevé (Daskivich et al, J Urol 2022 ; Naser-Tavakolian et al, J Urol 2022). Les scores de tous les compromis clés seront moyennés pour produire un score composite de qualité de la communication des risques. La variabilité (écart-type) des scores de qualité sera évaluée et utilisée dans la planification d'un essai plus vaste.
Les données seront saisies lors de la consultation de traitement, pour la durée de l'étude jusqu'à 1 an
Attitudes des patients concernant l'intégration des informations basées sur la PNL
Délai: dans les 4 semaines suivant l'utilisation du système PNL par les patients.
Des entretiens semi-structurés de 30 minutes avec les patients seront menés à la fin de la période d'étude pour obtenir leur avis sur l'utilité et la stratégie de mise en œuvre idéale de la rétroaction basée sur la PNL
dans les 4 semaines suivant l'utilisation du système PNL par les patients.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002590
  • K08CA230155 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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