Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulosten optimointi nuorille autistisille lapsille

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Megan Roberts, Northwestern University

Tulosten optimointi sekvensoimalla vanhempien välittämiä toimenpiteitä pienille autistisille lapsille

Ehdotetun tutkimuksen yleistavoite on: (a) määrittää, kuinka parhaiten järjestellään kaksi vanhempien välittämää interventiota: sosiaalisen kommunikoinnin interventio (ImPACT-projekti, Vanhempien parantaminen viestintäopettajina) ja häiritsevää käyttäytymistä koskeva interventio (häiriökäyttäytymiskoulutus) ja (b) tutkia interventiotulosten moderaattoreita ja välittäjiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta edistymisestä autismikirjon häiriöistä (ASD) kärsivien lasten varhaisessa tunnistamisessa ja niihin puuttumisessa, ASD:tä sairastavien lasten pitkän aikavälin tulokset vaihtelevat. Jopa 40 % ASD:stä kärsivistä lapsista on minimaalisesti verbaalisia 9-vuotiaana, ja 75 %:lla ASD:tä sairastavista aikuisista on pysyviä sosiaalisen kommunikoinnin (SC) vaikeuksia. Lisäksi jopa 70 %:lla ASD-lapsista on samanaikaisesti diagnosoitu häiritsevä käyttäytymishäiriö (DB). Vanhemmilla on tärkeä rooli SC:n kehittämisessä sekä DB:n ehkäisyssä ja puuttumisessa. Sellaisenaan ehdotetun tutkimuksen yleistavoite on: (a) määrittää, kuinka parhaiten järjestellään kaksi vanhempien välittämää interventiota: SC-interventio (ImPACT-projekti, Vanhempien parantaminen viestintäopettajina) ja DB-interventio (Vanhempien koulutus häiritsevää käyttäytymistä varten) ) ja (b) tutkia interventiotulosten moderaattoreita ja välittäjiä. Vaikka molempien interventioiden tehokkuudesta ja toteutettavuudesta on näyttöä erikseen, mukautuvaa interventiolähestymistapaa, joka huomioi ja optimoi molemmat interventiot, ei ole arvioitu. Tämän tyyppistä mukautuvaa interventiota voidaan tarvita erityisesti vanhempien välittämissä interventioissa, koska vanhempien opettaminen käyttämään useita interventiostrategioita on kustannuksia, taakkaa ja monimutkaisuutta. Selvittääkseen optimaalisen interventiojärjestyksen, jossa otetaan huomioon vanhempien moderaattorit ja vanhempien interventiostrategioiden käyttö, tutkijat ehdottavat peräkkäistä, moninkertaista, satunnaistettua tutkimusta (SMART), jossa tutkijat valitsevat aluksi satunnaisesti 184 ASD:tä sairastavaa lasta, jotka ovat iältään 18–48 kuukautta. ikäisenä saada joko SC tai DB interventio. Jokaisen vastaavan manuaalisen 12 viikon toimenpiteen (ensimmäisen vaiheen interventio; SC tai DB) jälkeen interventioterapeutti mittaa vanhempien interventiostrategioiden käyttöä. Tässä vaiheessa kaikki vanhemmat satunnaistetaan uudelleen ennen toisen vaiheen interventiota. Toisen vaiheen interventiopäätökset on suunniteltu reagoimaan vanhempien ensimmäisen vaiheen interventiostrategioiden toteuttamiseen. Toisin sanoen vanhemmat, jotka toteuttavat ensimmäisen vaiheen interventiostrategioita erittäin tarkasti (korkeat toteuttajat), satunnaistetaan uudelleen vastaanottamaan sama interventio harvemmin (Reduce) tai vastaanottamaan toisen toimenpiteen (Switch). Vanhemmat, jotka ottavat käyttöön ensimmäisen vaiheen interventiostrategioita alhaisella tarkkuudella (alhaiset toteuttajat), satunnaistetaan uudelleen vastaanottamaan sama interventio vanhemmille lisäohjeistusmenetelmällä, kuten videopalautteena (Augment) tai vastaanottamaan toinen toimenpide (Switch). . 24 viikon intervention jälkeen (12 viikkoa ensimmäisessä vaiheessa, 12 viikkoa toisessa vaiheessa) tutkijat arvioivat lapsen SC-taitoja, lapsen DB-taitoja ja perhe-elämän osallistumista jokapäiväisiin toimiin. Tutkijat mittaavat myös vanhemman ja lapsen yhteistä sitoutumista jatkuvasti intervention aikana selvittääkseen, missä määrin yhteinen sitoutuminen välittää interventiotuloksia. Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska jos yhden toimialueen (SC tai DB) interventiolla on vaikutusta toiseen, molempia interventioita systemaattisesti sisältävällä interventiojaksolla voi olla vielä suurempi vaikutus molempiin alueisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

184

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on 18-48 kuukauden ikäinen
  • Lapsipisteet ylittävät ASD:n tutkimusrajan TELE-ASD-PEDS:ssä
  • Lapsella ei ole muuta tunnettua diagnoosia tai vammaa tutkimukseen tullessa
  • Lapsella on normaali näkö
  • Lapsi on alttiina englannin kielelle vähintään 50 % ajasta
  • Lapsella on hoitaja, joka haluaa oppia interventiostrategioita
  • Omaishoitaja haluaa tukea lapsensa sosiaalisen kommunikoinnin ja käyttäytymisen säätelyn tukemiseen
  • Omaishoitaja ymmärtää keskustelun englantia tarpeeksi hyvin osallistuakseen hoitajan opetukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sosiaalinen viestintä + vähennä taajuutta

Aloitusinterventio: Sosiaalinen kommunikaatio Kuka: Vanhempi ja lapsi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kahdesti viikossa

Toissijainen interventio: "Vähennä sosiaalisen viestinnän tiheyttä" Interventio Interventio: Sosiaalinen viestintä Kuka: Vanhempi ja lapsi ja terapeutti Vähennä tiheyttä: 1 tunti kerran viikossa

Interventio: Sosiaalinen viestintä Kuka: Vanhempi ja lapsi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kahdesti viikossa
Muut nimet:
  • SC
  • Hankkeen vaikutus
Interventio: Sosiaalinen kommunikaatio Kuka: Vanhempi ja lapsi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kerran viikossa
Active Comparator: Sosiaalinen viestintä + Lisää työkaluja

Aloitusinterventio: Sosiaalinen kommunikaatio Kuka: Vanhempi ja lapsi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kahdesti viikossa

Toissijainen interventio: "Lisää työkaluja" sosiaaliseen viestintään Interventio: Sosiaalinen viestintä Kuka: Vanhempi ja lapsi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kahdesti viikossa Lisää: Videopalaute

Interventio: Sosiaalinen viestintä Kuka: Vanhempi ja lapsi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kahdesti viikossa
Muut nimet:
  • SC
  • Hankkeen vaikutus
Interventio: Sosiaalinen viestintä Kuka: Vanhempi ja lapsi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kahdesti viikossa
Active Comparator: Sosiaalinen viestintä + vaihda interventio häiritseväksi käytökseksi

Aloitusinterventio: Sosiaalinen kommunikaatio Kuka: Vanhempi ja lapsi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kahdesti viikossa

Toissijainen interventio: Siirry häiritsevään käyttäytymiseen interventioon Kuka: Vain vanhempi ja terapeutti. Taajuus: 1 tunti kerran viikossa

Interventio: Sosiaalinen viestintä Kuka: Vanhempi ja lapsi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kahdesti viikossa
Muut nimet:
  • SC
  • Hankkeen vaikutus
Interventio: Häiritsevä käytös Kuka: Vain vanhempi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kerran viikossa
Muut nimet:
  • DB
  • RUBI
Active Comparator: Häiritsevä käytös + vähennä taajuutta

Aloitustoimenpide: Häiritsevä käytös Kuka: Vain vanhempi ja terapeutti. Taajuus: 1 tunti kerran viikossa

Toissijainen interventio: "Vähennä häiriökäyttäytymistiheyttä" Interventio: Häiritsevä käyttäytyminen Kuka: Vain vanhempi ja terapeutti Vähennä taajuutta: 1 tunti joka toinen viikko

Interventio: Häiritsevä käytös Kuka: Vain vanhempi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kerran viikossa
Muut nimet:
  • DB
  • RUBI
Interventio: Häiritsevä käytös Kuka: Vain vanhempi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti joka toinen viikko
Active Comparator: Häiritsevä käyttäytyminen + Lisää työkaluja

Aloitustoimenpide: Häiritsevä käytös Kuka: Vain vanhempi ja terapeutti. Taajuus: 1 tunti kerran viikossa

Toissijainen interventio: "Lisää työkaluja" häiritsevään käyttäytymiseen Interventio: Häiritsevä käyttäytyminen Kuka: Vanhempi ja terapeutti ja lapsi Taajuus: 1 tunti kerran viikossa Lisää: Videopalaute

Interventio: Häiritsevä käytös Kuka: Vain vanhempi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kerran viikossa
Muut nimet:
  • DB
  • RUBI
Interventio: Häiritsevä käytös Kuka: Vain vanhempi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kerran viikossa
Active Comparator: Häiritsevä käytös + vaihda interventio sosiaaliseen viestintään

Aloitustoimenpide: Häiritsevä käytös Kuka: Vain vanhempi ja terapeutti. Taajuus: 1 tunti kerran viikossa

Toissijainen interventio: "Siirry" sosiaalisen kommunikoinnin interventioon Kuka: Vanhempi ja lapsi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kahdesti viikossa

Interventio: Sosiaalinen viestintä Kuka: Vanhempi ja lapsi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kahdesti viikossa
Muut nimet:
  • SC
  • Hankkeen vaikutus
Interventio: Häiritsevä käytös Kuka: Vain vanhempi ja terapeutti Taajuus: 1 tunti kerran viikossa
Muut nimet:
  • DB
  • RUBI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu lasten sosiaalinen kommunikaatio
Aikaikkuna: 25-30 viikon välillä
Lapsen havaittu sosiaalinen kommunikaatio mitataan hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta, jossa dyadi on vuorovaikutuksessa erilaisissa päivittäisissä toimissa käyttämällä kotona olevia materiaaleja. Tämä vuorovaikutus tallennetaan ja koodataan lapsen sosiaalista kommunikaatiota varten käyttämällä koodikirjaa Early Communication Indicator -arvioinnista.
25-30 viikon välillä
Havaittu lasten häiritsevä käytös
Aikaikkuna: 25-30 viikon välillä
Lapsen häiritsevää käyttäytymistä mitataan hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta, jossa dyadi on vuorovaikutuksessa erilaisissa päivittäisissä toimissa käyttämällä kotona olevia materiaaleja. Tämä vuorovaikutus tallennetaan ja koodataan lapsen häiritsevälle käytökselle käyttämällä DB-DOS-koodikirjaa (Disruptive Behavior Diagnostic Observation).
25-30 viikon välillä
Omaishoitajan raportti lasta häiritsevästä käyttäytymisestä
Aikaikkuna: 25-30 viikon välillä
Omaishoitajan arvio lapsen häiritsevästä käytöksestä mitataan Eyberg Child Behavior Inventorysta.
25-30 viikon välillä
Perhe-elämän heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: 25-30 viikon välillä
Perhe-elämään osallistumisen tuloksia mitataan perhe-elämän heikkenemisasteikkoa käyttäen. Mittarin arvot vaihtelevat 0:sta (minimi) 38:aan (maksimi), ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
25-30 viikon välillä
Hoitajan raportti lapsen sosiaalisesta kommunikaatiosta
Aikaikkuna: 25–30 viikon välillä
Lapsen huoltajan arvio lapsen sosiaalisesta viestinnästä mitataan Developmental Profile 4 (DP-4) sosio-emotionaalisista ja viestintäasteikoista. Tämä arvio tuottaa kokonaisraakapisteet välillä 0 (minimi) - 70 (maksimi), joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
25–30 viikon välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 25-30 viikon välillä
Omaishoitajan tyytyväisyyttä interventioihin mitataan tutkijan kehittämällä tyytyväisyyskyselyllä. Esimerkkejä ovat kysyminen omaishoitajan luottamuksesta tukea lapsen kehitystä, vaikeus löytää aikaa lapsen kehityksen tukemiseen, tutkimukseen osallistumisen aiheuttama lisästressi, opiskeluaikatarpeen kohtuullisuus, tyytyväisyys opintoterapeutin esitykseen. materiaalia ja suosittelisivatko he interventiota toiselle perheelle.
25-30 viikon välillä
Omaishoitajan kokema stressi
Aikaikkuna: 25-30 viikon välillä
Omaishoitajan stressitasoja mitataan koettu stressiasteikolla. Mittarin arvot vaihtelevat välillä 0 (minimi) - 40 (maksimi), korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
25-30 viikon välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme lopullisen tietojoukon kahdella tavalla: National Database for Autism Research (NDAR) ja Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan, kun ensimmäinen julkaistu artikkeli on saatavilla. Tiedot ovat saatavilla 10 vuoden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa