- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05926687
어린 자폐 아동을 위한 결과 최적화
자폐아동을 위한 부모 중재 개입의 순서를 통해 결과 최적화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Megan Y Roberts, PhD
- 전화번호: 8474913183
- 이메일: megan.y.roberts@northwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Laura J Sudec, MSW
- 전화번호: 8474913183
- 이메일: laura.sudec@northwestern.edu
연구 장소
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Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60208
- 모병
- Northwestern University
-
연락하다:
- Megan Y Roberts, PhD
- 전화번호: 847-491-3183
- 이메일: megan.y.roberts@northwestern.edu
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연락하다:
- Laura J Sudec, MSW
- 전화번호: 847-491-3183
- 이메일: laura.sudec@northwestern.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아이는 18개월에서 48개월 사이입니다.
- TELE-ASD-PEDS에서 ASD에 대한 연구 컷오프 이상의 아동 점수
- 자녀는 연구 등록 시 다른 알려진 진단이나 장애가 없습니다.
- 아이는 정상적인 시력을 가지고 있습니다
- 아이는 적어도 50%의 시간 동안 영어에 노출됩니다.
- 아동에게 중재 전략을 배우려는 간병인이 있습니다.
- 간병인은 자녀의 사회적 의사 소통 및 행동 규제를 지원하는 데 도움이 필요합니다.
- 간병인은 간병인 교육에 참여할 수 있을 만큼 영어 회화를 잘 이해합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 소셜 커뮤니케이션 + 빈도 줄이기
개입 시작: 소셜 커뮤니케이션 대상: 부모 & 자녀 & 치료사 빈도: 1시간씩 주 2회 2차 개입: 사회적 의사소통의 "빈도 줄이기" 중재: 사회적 의사소통 대상: 부모 & 자녀 & 치료사 빈도 줄이기: 주당 1회 1시간 |
중재: 소셜 커뮤니케이션 대상: 부모 & 자녀 & 치료사 빈도: 1시간씩 주 2회
다른 이름들:
개입: 소셜 커뮤니케이션 대상: 부모 & 자녀 & 치료사 빈도: 주당 1회 1시간
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활성 비교기: 소셜 커뮤니케이션 + 도구 추가
개입 시작: 소셜 커뮤니케이션 대상: 부모 & 자녀 & 치료사 빈도: 1시간씩 주 2회 2차 중재: 사회적 의사소통에 "도구 추가" 중재: 사회적 의사소통 대상: 부모, 자녀, 치료사 빈도: 1시간, 주 2회 추가: 비디오 피드백 |
중재: 소셜 커뮤니케이션 대상: 부모 & 자녀 & 치료사 빈도: 1시간씩 주 2회
다른 이름들:
중재: 소셜 커뮤니케이션 대상: 부모 & 자녀 & 치료사 빈도: 1시간씩 주 2회
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활성 비교기: 소셜 커뮤니케이션 + 개입을 파괴적인 행동으로 전환
개입 시작: 소셜 커뮤니케이션 대상: 부모 & 자녀 & 치료사 빈도: 1시간씩 주 2회 2차 개입: 파괴적인 행동 개입으로 전환 누구: 부모 및 치료사만 빈도: 1주에 한 번 1시간 |
중재: 소셜 커뮤니케이션 대상: 부모 & 자녀 & 치료사 빈도: 1시간씩 주 2회
다른 이름들:
중재: 파괴적인 행동 대상: 부모 및 치료사만 빈도: 1주에 한 번 1시간
다른 이름들:
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활성 비교기: 파괴적인 행동 + 빈도 감소
개입 시작: 파괴적인 행동 대상: 부모 및 치료사만 빈도: 1주에 한 번 1시간 2차 개입: 파괴적 행동의 "빈도 감소" 중재 개입: 파괴적 행동 대상: 부모 및 치료사만 빈도 감소: 격주로 1시간 |
중재: 파괴적인 행동 대상: 부모 및 치료사만 빈도: 1주에 한 번 1시간
다른 이름들:
개입: 파괴적인 행동 대상: 부모 및 치료사만 빈도: 격주로 1시간
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활성 비교기: 파괴적인 행동 + 도구 추가
개입 시작: 파괴적인 행동 대상: 부모 및 치료사만 빈도: 1주에 한 번 1시간 2차 중재: 파괴적 행동에 "도구 추가" 중재: 파괴적 행동 대상: 부모, 치료사 및 자녀 빈도: 주당 1회 1시간 추가: 비디오 피드백 |
중재: 파괴적인 행동 대상: 부모 및 치료사만 빈도: 1주에 한 번 1시간
다른 이름들:
중재: 파괴적인 행동 대상: 부모 및 치료사만 빈도: 1주에 한 번 1시간
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활성 비교기: 파괴적인 행동 + 개입을 소셜 커뮤니케이션으로 전환
개입 시작: 파괴적인 행동 대상: 부모 및 치료사만 빈도: 1주에 한 번 1시간 2차 개입: 소셜 커뮤니케이션 개입으로 "전환" 누구: 부모 & 자녀 & 치료사 빈도: 1시간씩 주 2회 |
중재: 소셜 커뮤니케이션 대상: 부모 & 자녀 & 치료사 빈도: 1시간씩 주 2회
다른 이름들:
중재: 파괴적인 행동 대상: 부모 및 치료사만 빈도: 1주에 한 번 1시간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰된 아동의 사회적 의사소통
기간: 25-30주 사이
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자녀의 관찰된 사회적 의사소통은 부부가 집에 있는 재료를 사용하여 다양한 일상 활동에서 상호 작용하는 간병인-자녀 상호 작용에서 측정됩니다.
이 상호 작용은 조기 의사 소통 지표 평가의 코드북을 사용하여 아동의 사회적 의사 소통을 위해 기록되고 코딩됩니다.
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25-30주 사이
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관찰된 아동 파괴적 행동
기간: 25-30주 사이
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아이의 파괴적인 행동은 부모와 아이가 집에 있는 재료를 사용하여 다양한 일상 활동에서 상호 작용하는 간병인-아이 상호 작용에서 측정됩니다.
이 상호 작용은 파괴적 행동 진단 관찰(DB-DOS) 코드북을 사용하여 아동의 파괴적 행동에 대해 기록 및 코딩됩니다.
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25-30주 사이
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아동 사회 커뮤니케이션의 보호자 보고서
기간: 25-30주 사이
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아동의 사회적 의사소통에 대한 간병인의 평가는 발달 프로필 4 사회-정서 척도에서 측정됩니다.
사회-정서 척도 값의 범위는 0(최소)에서 36(최대)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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25-30주 사이
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아동의 파괴적인 행동에 대한 간병인 보고서
기간: 25-30주 사이
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아이의 파괴적인 행동에 대한 보호자의 평가는 Eyberg 아동 행동 인벤토리에서 측정됩니다.
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25-30주 사이
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가족 생활 장애 척도
기간: 25-30주 사이
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가족 생활 참여 결과는 가족 생활 손상 척도를 사용하여 측정됩니다.
측정값의 범위는 0(최소)에서 38(최대)까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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25-30주 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 만족도
기간: 25-30주 사이
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중재에 대한 간병인의 만족도는 연구원이 개발한 만족도 설문지에서 측정됩니다.
샘플 항목에는 자녀의 발달을 지원하는 보호자의 자신감, 자녀의 발달을 지원할 시간을 찾기 어려움, 연구 참여에 대한 추가 스트레스, 학습 시간 요구 사항의 합리성, 연구 치료사의 프레젠테이션에 대한 만족도에 대한 질문이 포함됩니다. 자료, 그리고 그들이 다른 가족에게 중재를 추천할지 여부.
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25-30주 사이
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간병인이 느끼는 스트레스
기간: 25-30주 사이
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간병인의 스트레스 수준은 지각된 스트레스 척도를 사용하여 측정됩니다.
측정값의 범위는 0(최소)에서 40(최대)이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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25-30주 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00216950
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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