- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05927168
TENS-sovelluksen vaikutus rintakehäkirurgian jälkeen
perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Acelya Turkmen, Cukurova University
TENS-sovelluksen vaikutus rintakehäleikkauksen jälkeiseen kiputasoon ja analgeettien kulutukseen rintaputken poiston aikana
Rintakehäleikkauksen jälkeen rintaputki asetetaan keuhkopussin tilaan muodostuneen ilman ja nesteen poistamiseksi ja hemodynaamisen vakauden takaamiseksi.
Rintaputken asettamisen aikana ihonalaiset kudoskerrokset, lihakset ja parietaalinen pleura kulkevat läpi.
Tämä prosessi on trauma ja vahingoittuneet kudokset osoittavat tulehdusreaktion traumaan.
Rintaputki kiinnittyy kudokseen, jonka kanssa se joutuu kosketuksiin, ja voi aiheuttaa lievää, keskivaikeaa ja voimakasta kipua, koska tartunta irtoaa vedosta poiston aikana.
Rintaputken poistoa kuvataan tutkimuksissa erittäin kivuliaaksi toimenpiteeksi.
Kipulääkkeitä käytetään yleensä akuutin kivun hoidossa rintaputken poiston aikana (Wei et al. 2022).
Kipuohjeissa ja tutkimuksissa suositellaan kuitenkin analgeettien käyttöä ei-farmakologisilla menetelmillä rintaputken poiston aikana koetun kivun minimoimiseksi ja riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi.
Yksi kivunhoidossa käytetyistä ei-farmakologisista menetelmistä on transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS).
TENS, elektroanalgesiamenetelmä, auttaa hallitsemaan kipua antamalla ihostimulaatiota iholle asetettujen pintaelektrodien kautta. Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia TENS:n käytöstä rintaputken poiston aiheuttaman kivun vähentämisessä erilaisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, on rajoitettuja tutkimuksia, joissa selvitettiin TENS:n vaikutusta kivun tasoon rintaputken poiston aikana ja leikkauksen jälkeiseen analgeettien käyttöön rintakehän leikkauksen jälkeen.
Tässä yhteydessä tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään rintakehän leikkauksen jälkeisen TENS-sovelluksen vaikutusta kiputasoon ja analgeettiseen tarpeeseen rintaputken poiston aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi kivunhoidossa käytetyistä ei-farmakologisista menetelmistä on transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS).
Hoitajilla on tärkeä rooli potilaan seurannassa leikkauksen jälkeen.
Sen vastuulla on myös antaa kipulääkkeitä, joilla on vähiten sivuvaikutuksia ja tehokkain.
New York Association of Nurses toteaa, että TENS on täydentävä hoitomenetelmä ja sen soveltaminen vahvistaa sairaanhoitajien ammatillista riippumattomuutta.
Tutkimuksemme ja havaintojen tuloksena kuitenkin havaitaan, että TENS:n käytölle rintakehäleikkauksen jälkeen ei ole protokollaa.
TENS-hoitoa sovelletaan yhdessä lääkäreiden kanssa Turkin hoitosäännösten mukaisesti.
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta vaatii tiimiyhteistyötä.
Siksi sairaanhoitajien tulisi olla avainroolissa kivunhoidossa ja käyttää ei-lääketieteellisiä menetelmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Açelya Türkmen
- Puhelinnumero: +90 05424383439
- Sähköposti: acelyaturkmen2@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Turkki, 01380
- Rekrytointi
- Cukurova University
-
Ottaa yhteyttä:
- Acelya TURKMEN, PhD
- Puhelinnumero: +9005424383439
- Sähköposti: acelyaturkmen2@gmail.com.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevilay ERDEN, PhD
- Puhelinnumero: +9005393231872
- Sähköposti: sevilaygil@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias
- ei rintaputkea
- sinulla ei ole sydämentahdistinta tai rytmihäiriötä
- ei kipua, alkoholin käyttöä tai päihteiden väärinkäyttöä
- ei aikaisempaa leikkausta edeltävää TENS/opioidien käyttöä
- ei postoperatiivisia epiduraalikipulääkkeitä
- ei psykiatrisia sairauksia
- ei historiaa metastaattista sairautta
- on tietoinen, osaa puhua
- TENSin soveltamiselle ei ole esteitä
- ei postoperatiivisia komplikaatioita ja on I, II ja III American Society of Anesthesiology ASA-luokituksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on ollut epilepsia
- Käytä kipulääkkeitä vähintään 1 tunti ennen rintaputken poistamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TENS ryhmä
TENS levitetään koeryhmälle 45 minuuttia ennen rintaputken poistamista ja vielä 15 minuuttia rintaputken poistamisen jälkeen.
|
TENS levitetään koeryhmälle 45 minuuttia ennen rintaputken poistamista ja vielä 15 minuuttia rintaputken poistamisen jälkeen.
Potilaiden kipupisteet arvioidaan Numerical Pain Scale (SAS) -kipuasteikolla juuri ennen TENS-toimenpidettä, kun rintaputki poistetaan, ja 5 minuuttia TENS-sovelluksen päättymisen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
TENS:ää ei käytetä kontrolliryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiputasossa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaiden kiputason vähentäminen TENSillä.
Potilaiden kipupisteet ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen arvioidaan VAS:n avulla.
|
1 tunti
|
|
Muutos analgeettien kulutuksessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Potilaiden analgeettien kulutuksen vähentäminen TENSillä.
Kipulääkityksen kulutus ensimmäisten 2 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen selviää kyselylomakkeella.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU-SBF-AT-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .