Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект от применения TENS после торакальной хирургии

23 июня 2023 г. обновлено: Acelya Turkmen, Cukurova University

Влияние применения ЧЭНС после торакальной хирургии на уровень боли и потребление анальгетиков во время удаления молочной железы

После торакальной хирургии в грудную клетку вставляют дренажную трубку для удаления воздуха и жидкости, образующихся в плевральной полости, и для обеспечения гемодинамической стабильности. При установке плевральной дренажной трубки проводят слои подкожной клетчатки, мышцы и париетальную плевру. Этот процесс является травмой, и пораженные ткани проявляют воспалительную реакцию на травму. Дренажная трубка прилипает к ткани, с которой соприкасается, и может вызывать легкую, умеренную и сильную боль из-за отделения спаек из-за натяжения во время удаления. Удаление плевральной дренажной трубки в исследованиях описывается как очень болезненная процедура. Анальгетики обычно используются при лечении острой боли во время удаления плевральной дренажной трубки (Wei et al., 2022). Тем не менее, руководства по обезболиванию и исследования рекомендуют использовать анальгетики немедикаментозными методами, чтобы свести к минимуму боль, возникающую во время удаления плевральной дренажной трубки, и обеспечить адекватную анальгезию. Одним из немедикаментозных методов лечения боли является чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС). ЧЭНС, метод электроанальгезии, помогает контролировать боль, обеспечивая стимуляцию кожи с помощью поверхностных электродов, размещенных на коже. ограниченные исследования, изучающие влияние ЧЭНС на уровень боли во время удаления плевральной дренажной трубки и послеоперационное потребление анальгетиков после торакальной хирургии. В связи с этим в данном исследовании ставится цель определить влияние применения ЧЭНС после торакальной хирургии на уровень боли и потребность в анальгетиках при удалении плевральной дренажной трубки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одним из немедикаментозных методов лечения боли является чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС). Медицинские сестры играют важную роль в послеоперационном наблюдении пациентов. Он также несет ответственность за введение анальгетиков с наименьшими побочными эффектами и наибольшим эффектом. Ассоциация медсестер Нью-Йорка заявляет, что ЧЭНС является дополнительным методом лечения, и его применение укрепляет профессиональную независимость медсестер. Однако в результате наших исследований и наблюдений видно, что протокола применения ЧЭНС после торакальных операций не существует. TENS применяется совместно с врачами в соответствии с правилами ухода за больными в Турции. Послеоперационное обезболивание требует совместной работы команды. Поэтому медсестры должны играть ключевую роль в управлении болью и использовать немедикаментозные методы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Açelya Türkmen
  • Номер телефона: +90 05424383439
  • Электронная почта: acelyaturkmen2@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Турция, 01380
        • Рекрутинг
        • Cukurova University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Sevilay ERDEN, PhD
          • Номер телефона: +9005393231872
          • Электронная почта: sevilaygil@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • быть старше 18 лет
  • нет грудной клетки
  • нет кардиостимулятора или аритмии
  • отсутствие в анамнезе болей, употребления алкоголя или психоактивных веществ
  • отсутствие предшествующего предоперационного применения ЧЭНС/опиоидов
  • отсутствие послеоперационных эпидуральных анальгетиков
  • отсутствие в анамнезе психических заболеваний
  • отсутствие в анамнезе метастатического заболевания
  • быть в сознании, говорить
  • нет препятствий для применения ТЭНС
  • отсутствие послеоперационных осложнений и принадлежность к I, II и III по классификации ASA Американского общества анестезиологов.

Критерий исключения:

  • наличие эпилепсии в анамнезе
  • использование анальгетиков по крайней мере за 1 час до удаления плевральной дренажной трубки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ДЕСЯТКИ
В экспериментальной группе ЧЭНС будет применяться за 45 минут до удаления плевральной дренажной трубки и еще через 15 минут после удаления плевральной дренажной трубки.
Устройство: ДЕСЯТКИ
В экспериментальной группе ЧЭНС будет применяться за 45 минут до удаления плевральной дренажной трубки и еще через 15 минут после удаления плевральной дренажной трубки. Показатели боли пациентов будут оцениваться с использованием числовой шкалы боли (SAS) непосредственно перед процедурой TENS, когда плевральная дренажная трубка удалена, и через 5 минут после завершения применения TENS.
Без вмешательства: Контрольная группа
TENS не будет применяться к контрольной группе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня боли
Временное ограничение: 1 час
Снижение уровня боли у пациентов за счет применения ЧЭНС. Оценки боли у пациентов до, во время и после процедуры будут оцениваться с помощью ВАШ.
1 час
Изменение потребления анальгетиков
Временное ограничение: 2 часа
Снижение потребления анальгетиков пациентами за счет применения ЧЭНС. Потребление анальгетиков в первые 2 часа после процедуры будет изучено с помощью анкеты.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cukurova University

Следователи

  • Главный следователь: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CU-SBF-AT-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться