- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05927168
Efeito da Aplicação da TENS Após Cirurgia Torácica
23 de junho de 2023 atualizado por: Acelya Turkmen, Cukurova University
Efeito da aplicação da TENS após cirurgia torácica no nível de dor e no consumo de analgésicos durante a extração do tubo mamário
Após a cirurgia torácica, um dreno torácico é inserido para evacuar o ar e o líquido formados no espaço pleural e proporcionar estabilidade hemodinâmica.
Durante a colocação do dreno torácico, as camadas de tecido subcutâneo, os músculos e a pleura parietal são atravessados.
Este processo é um trauma e os tecidos afetados apresentam uma reação inflamatória ao trauma.
O dreno torácico adere ao tecido com o qual entra em contato e pode apresentar dor leve, moderada e intensa devido à separação da aderência devido ao puxão durante a remoção.
A remoção do tubo torácico é descrita como um procedimento extremamente doloroso em estudos.
Analgésicos são geralmente usados no tratamento da dor aguda durante a remoção do dreno torácico (Wei et al. 2022).
No entanto, as diretrizes e estudos de dor recomendam o uso de analgésicos com métodos não farmacológicos, a fim de minimizar a dor sentida durante a remoção do dreno torácico e fornecer analgesia adequada.
Um dos métodos não farmacológicos utilizados no manejo da dor é a Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS).
A TENS, método de eletroanalgesia, auxilia no controle da dor por meio da estimulação da pele por meio de eletrodos de superfície colocados na pele. Embora existam estudos na literatura sobre o uso da TENS na redução da dor causada pela retirada do dreno torácico após diferentes intervenções cirúrgicas, existem estudos limitados investigando o efeito da TENS no nível de dor durante a remoção do dreno torácico e consumo de analgésicos no pós-operatório de cirurgia torácica.
Nesse contexto, o objetivo deste estudo é determinar o efeito da aplicação da TENS após cirurgia torácica no nível de dor e na necessidade de analgésicos durante a retirada do dreno torácico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos métodos não farmacológicos utilizados no manejo da dor é a Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS).
Os enfermeiros desempenham um papel importante no acompanhamento do paciente após a cirurgia.
Também tem a responsabilidade de administrar analgésicos com o mínimo de efeitos colaterais e o máximo de efeito.
A New York Association of Nurses afirma que o TENS é um método de tratamento complementar e sua aplicação fortalece a independência profissional dos enfermeiros.
No entanto, como resultado de nossos estudos e observações, verifica-se que não existe um protocolo para o uso da TENS após a cirurgia torácica.
A TENS é aplicada em conjunto com os médicos de acordo com os regulamentos de enfermagem na Turquia.
O manejo da dor pós-operatória requer colaboração da equipe.
Portanto, os enfermeiros devem desempenhar um papel fundamental no manejo da dor e utilizar métodos não farmacológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Açelya Türkmen
- Número de telefone: +90 05424383439
- E-mail: acelyaturkmen2@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Peru, 01380
- Recrutamento
- Cukurova University
-
Contato:
- Acelya TURKMEN, PhD
- Número de telefone: +9005424383439
- E-mail: acelyaturkmen2@gmail.com.tr
-
Contato:
- Sevilay ERDEN, PhD
- Número de telefone: +9005393231872
- E-mail: sevilaygil@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- sem tubo torácico
- não tem marca-passo ou arritmia
- sem história de dor, uso de álcool ou abuso de substâncias
- sem TENS pré-operatório prévio/uso de opioides
- sem analgésicos peridurais pós-operatórios
- sem história de doença psiquiátrica
- sem história de doença metastática
- estar consciente, capaz de falar
- sem barreiras para a aplicação do TENS
- sem complicações pós-operatórias e sendo I, II e III na classificação ASA da American Society of Anesthesiology.
Critério de exclusão:
- tendo uma história de epilepsia
- usando analgésicos pelo menos 1 hora antes da remoção do dreno torácico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TENS
A TENS será aplicada ao grupo experimental 45 minutos antes da retirada do dreno torácico e outros 15 minutos após a retirada do dreno torácico.
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A TENS será aplicada ao grupo experimental 45 minutos antes da retirada do dreno torácico e outros 15 minutos após a retirada do dreno torácico.
Os escores de dor dos pacientes serão avaliados por meio da Escala Numérica de Dor (SAS) imediatamente antes do procedimento TENS, enquanto o dreno torácico é removido, e 5 minutos após o término da aplicação TENS.
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Sem intervenção: Grupo de controle
A TENS não será aplicada ao grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de dor
Prazo: 1 hora
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Redução do nível de dor dos pacientes pela aplicação da TENS.
Os escores de dor dos pacientes antes, durante e após o procedimento serão avaliados pela EVA.
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1 hora
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Mudança no consumo de analgésicos
Prazo: 2 horas
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Redução do consumo de analgésicos dos pacientes pela aplicação da TENS.
O consumo de analgésicos nas primeiras 2 horas após o procedimento será aprendido por meio de questionário.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CU-SBF-AT-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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