- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05927168
Effekt af TENS-påføring efter thoraxkirurgi
23. juni 2023 opdateret af: Acelya Turkmen, Cukurova University
Effekt af TENS-påføring efter thoraxkirurgi på smerteniveau og smertestillende forbrug under ekstraktion af brystrør
Efter thoraxkirurgi indsættes et brystrør for at evakuere luften og væsken dannet i pleurarummet og for at give hæmodynamisk stabilitet.
Under placering af brystrør passeres subkutane vævslag, muskler og parietal pleura igennem.
Denne proces er et traume, og det berørte væv viser en inflammatorisk reaktion på traumet.
Brystrøret klæber til det væv, det kommer i kontakt med, og kan opleve milde, moderate og svære smerter på grund af adhæsionens adskillelse på grund af træk under fjernelse.
Fjernelse af brystsonde er beskrevet som en meget smertefuld procedure i undersøgelser.
Analgetika bruges generelt til behandling af akutte smerter under fjernelse af brystsonde (Wei et al. 2022).
Smerteretningslinjer og undersøgelser anbefaler dog brug af analgetika med ikke-farmakologiske metoder for at minimere smerten, der opleves under fjernelse af brystsonde, og for at give tilstrækkelig analgesi.
En af de ikke-farmakologiske metoder, der anvendes til smertebehandling, er transkutan elektrisk nervestimulation (TENS).
TENS, en elektroanalgesi-metode, hjælper med at kontrollere smerter ved at give hudstimulering gennem overfladeelektroder placeret på huden. Mens der er undersøgelser i litteraturen om brugen af TENS til at reducere smerten forårsaget af fjernelse af brystrør efter forskellige kirurgiske indgreb, er der begrænsede undersøgelser, der undersøgte effekten af TENS på smerteniveauet under fjernelse af brystsonde og postoperativt analgetisk forbrug efter thoraxkirurgi.
I denne sammenhæng er det i denne undersøgelse rettet mod at bestemme effekten af TENS-påføring efter thoraxkirurgi på smerteniveau og smertestillende behov under fjernelse af brystsonde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de ikke-farmakologiske metoder, der anvendes til smertebehandling, er transkutan elektrisk nervestimulation (TENS).
Sygeplejersker spiller en vigtig rolle i patientopfølgningen efter operationen.
Det har også ansvaret for at administrere analgetika med færrest bivirkninger og mest effekt.
New York Association of Nurses udtaler, at TENS er en komplementær behandlingsmetode, og dens anvendelse styrker sygeplejerskers faglige uafhængighed.
Som et resultat af vores undersøgelser og observationer ses det dog, at der ikke er nogen protokol for brugen af TENS efter thoraxkirurgi.
TENS anvendes sammen med læger i henhold til sygeplejereglerne i Tyrkiet.
Postoperativ smertebehandling kræver teamsamarbejde.
Derfor bør sygeplejersker spille en nøglerolle i smertebehandling og anvende ikke-farmakologiske metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Açelya Türkmen
- Telefonnummer: +90 05424383439
- E-mail: acelyaturkmen2@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkun, 01380
- Rekruttering
- Çukurova University
-
Kontakt:
- Acelya TURKMEN, PhD
- Telefonnummer: +9005424383439
- E-mail: acelyaturkmen2@gmail.com.tr
-
Kontakt:
- Sevilay ERDEN, PhD
- Telefonnummer: +9005393231872
- E-mail: sevilaygil@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være over 18 år
- ingen brystrør
- ikke har en pacemaker eller arytmi
- ingen historie med smerte, alkoholbrug eller stofmisbrug
- ingen forudgående præoperativ brug af TENS/opioid
- ingen postoperative epidurale analgetika
- ingen historie med psykiatrisk sygdom
- ingen historie med metastatisk sygdom
- være bevidst, i stand til at tale
- ingen barrierer for anvendelsen af TENS
- ingen postoperative komplikationer og er I, II og III i ASA-klassifikationen af American Society of Anesthesiology.
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med epilepsi
- brug af analgetika mindst 1 time før fjernelse af brystsonden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TENS gruppe
TENS vil blive påført forsøgsgruppen 45 minutter før brystrøret fjernes og yderligere 15 minutter efter at brystrøret er fjernet.
|
TENS vil blive påført forsøgsgruppen 45 minutter før brystrøret fjernes og yderligere 15 minutter efter at brystrøret er fjernet.
Patienternes smertescore vil blive evalueret ved hjælp af Numerical Pain Scale (SAS) lige før TENS-proceduren, mens brystsonden fjernes, og 5 minutter efter TENS-påføringen er afsluttet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
TENS vil ikke blive anvendt på kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteniveauet
Tidsramme: 1 time
|
Reduktion af smerteniveauet hos patienter ved at anvende TENS.
Patienternes smertescore før, under og efter proceduren vil blive evalueret ved hjælp af VAS.
|
1 time
|
|
Ændring i smertestillende forbrug
Tidsramme: 2 timer
|
Reduktion af smertestillende forbrug af patienter ved at anvende TENS.
Analgetikaforbruget i de første 2 timer efter indgrebet vil blive lært ved at bruge spørgeskemaet.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Açelya Türkmen, PhD, Çukurova University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CU-SBF-AT-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Procedurel smerte
-
Akdeniz UniversityRekrutteringVanskelig intravenøs adgang | Procedural Frygt hos BørnTyrkiet (Türkiye)
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetTandlægeangst | Ortodontisk behandling | Binaurale Beats | Procedural Stress | Musikbaseret InterventionTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Columbia UniversityAfsluttetSmerte, Procedurel | Venepunktur | Nød, ProceduralForenede Stater
-
Cardiochirurgia E.H.Afsluttet
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med TIDER
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital Clínico Universitario de ValenciaAfsluttetAstma | Type 1 diabetes | Allergisk rhinitis | Cystisk fibrose | Lungesygdom | Atopisk dermatitis | Fødevareallergi | Allergisk astma | Rhinoconjunctivitis | Primær ciliær dyskinesi | Kort staturSpanien
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetSolide tumorer, avancerede solide tumorerForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringSkulderimpingementsyndromPakistan
-
Yeditepe UniversityAfsluttetSportsfysioterapi | Smerter, skulderTyrkiet (Türkiye)
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.AfsluttetStress | PsoriasisForenede Stater
-
Cropper MedicalAfsluttet
-
University Hospital, AkershusAfsluttet