Effet de l'application TENS après une chirurgie thoracique
23 juin 2023 mis à jour par: Acelya Turkmen, Cukurova University
Effet de l'application de TENS après une chirurgie thoracique sur le niveau de douleur et la consommation d'analgésiques pendant l'extraction du tube mammaire
Après chirurgie thoracique, un drain thoracique est inséré pour évacuer l'air et le liquide formés dans l'espace pleural et pour assurer la stabilité hémodynamique.
Lors de la mise en place du drain thoracique, les couches de tissu sous-cutané, les muscles et la plèvre pariétale sont traversés.
Ce processus est un traumatisme et les tissus affectés présentent une réaction inflammatoire au traumatisme.
Le drain thoracique adhère au tissu avec lequel il entre en contact et peut ressentir une douleur légère, modérée et sévère en raison de la séparation de l'adhérence due à la traction lors du retrait.
Le retrait du drain thoracique est décrit comme une procédure extrêmement douloureuse dans les études.
Les analgésiques sont généralement utilisés dans le traitement de la douleur aiguë lors du retrait du drain thoracique (Wei et al. 2022).
Cependant, les lignes directrices et les études sur la douleur recommandent l'utilisation d'analgésiques avec des méthodes non pharmacologiques afin de minimiser la douleur ressentie lors du retrait du drain thoracique et de fournir une analgésie adéquate.
L'une des méthodes non pharmacologiques utilisées dans la gestion de la douleur est la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS).
TENS, une méthode d'électroanalgésie, aide à contrôler la douleur en fournissant une stimulation cutanée à travers des électrodes de surface placées sur la peau. Bien qu'il existe des études dans la littérature sur l'utilisation de TENS pour réduire la douleur causée par le retrait du drain thoracique après différentes interventions chirurgicales, il existe des études limitées examinant l'effet de la TENS sur le niveau de douleur lors du retrait du drain thoracique et la consommation d'analgésiques postopératoires après une chirurgie thoracique.
Dans ce contexte, dans cette étude, il s'agit de déterminer l'effet de l'application du TENS après une chirurgie thoracique sur le niveau de douleur et le besoin en analgésique lors du retrait du drain thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'une des méthodes non pharmacologiques utilisées dans la gestion de la douleur est la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS).
Les infirmières jouent un rôle important dans le suivi des patients après la chirurgie.
Il a également la responsabilité d'administrer les analgésiques avec le moins d'effets secondaires et le plus d'effet.
La New York Association of Nurses affirme que la TENS est une méthode de traitement complémentaire et que son application renforce l'indépendance professionnelle des infirmières.
Cependant, à la suite de nos études et observations, on constate qu'il n'existe pas de protocole d'utilisation de la TENS après chirurgie thoracique.
Le TENS est appliqué en collaboration avec les médecins conformément à la réglementation des soins infirmiers en Turquie.
La gestion de la douleur postopératoire nécessite une collaboration d'équipe.
Par conséquent, les infirmières devraient jouer un rôle clé dans la gestion de la douleur et utiliser des méthodes non pharmacologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Açelya Türkmen
- Numéro de téléphone: +90 05424383439
- E-mail: acelyaturkmen2@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Turquie, 01380
- Recrutement
- Cukurova University
-
Contact:
- Acelya TURKMEN, PhD
- Numéro de téléphone: +9005424383439
- E-mail: acelyaturkmen2@gmail.com.tr
-
Contact:
- Sevilay ERDEN, PhD
- Numéro de téléphone: +9005393231872
- E-mail: sevilaygil@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans
- pas de drain thoracique
- ne pas avoir de stimulateur cardiaque ou d'arythmie
- aucun antécédent de douleur, de consommation d'alcool ou de toxicomanie
- pas d'utilisation antérieure de TENS/d'opiacés avant l'opération
- pas d'analgésiques périduraux postopératoires
- aucun antécédent de maladie psychiatrique
- aucun antécédent de maladie métastatique
- être conscient, pouvoir parler
- pas d'obstacles à l'application du TENS
- aucune complication postopératoire et étant I, II et III dans la classification ASA de l'American Society of Anesthesiology.
Critère d'exclusion:
- avoir des antécédents d'épilepsie
- en utilisant des analgésiques au moins 1 heure avant le retrait du drain thoracique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe TENS
Le TENS sera appliqué au groupe expérimental 45 minutes avant le retrait du drain thoracique et 15 minutes supplémentaires après le retrait du drain thoracique.
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Le TENS sera appliqué au groupe expérimental 45 minutes avant le retrait du drain thoracique et 15 minutes supplémentaires après le retrait du drain thoracique.
Les scores de douleur des patients seront évalués à l'aide de l'échelle numérique de la douleur (SAS) juste avant la procédure TENS, pendant le retrait du drain thoracique et 5 minutes après la fin de l'application TENS.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
TENS ne sera pas appliqué au groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau de douleur
Délai: 1 heure
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Réduire le niveau de douleur des patients en appliquant TENS.
Les scores de douleur des patients avant, pendant et après la procédure seront évalués à l'aide de l'EVA.
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1 heure
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Modification de la consommation d'analgésiques
Délai: 2 heures
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Réduire la consommation d'analgésiques des patients en appliquant la TENS.
La consommation d'analgésiques dans les 2 premières heures après la procédure sera apprise à l'aide du questionnaire.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CU-SBF-AT-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .