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Effetto dell'applicazione della TENS dopo la chirurgia toracica

23 giugno 2023 aggiornato da: Acelya Turkmen, Cukurova University

Effetto dell'applicazione della TENS dopo la chirurgia toracica sul livello del dolore e sul consumo di analgesici durante l'estrazione del tubo mammario

Dopo la chirurgia toracica, viene inserito un tubo toracico per evacuare l'aria e il fluido formatosi nello spazio pleurico e per fornire stabilità emodinamica. Durante il posizionamento del tubo toracico, vengono fatti passare strati di tessuto sottocutaneo, muscoli e pleura parietale. Questo processo è un trauma e i tessuti colpiti mostrano una reazione infiammatoria al trauma. Il tubo toracico aderisce al tessuto con cui viene a contatto e può avvertire un dolore lieve, moderato e intenso a causa della separazione dell'adesione dovuta alla trazione durante la rimozione. La rimozione del tubo toracico è descritta come una procedura gravemente dolorosa negli studi. Gli analgesici sono generalmente utilizzati nel trattamento del dolore acuto durante la rimozione del tubo toracico (Wei et al. 2022). Tuttavia, le linee guida e gli studi sul dolore raccomandano l'uso di analgesici con metodi non farmacologici al fine di ridurre al minimo il dolore provato durante la rimozione del tubo toracico e fornire un'analgesia adeguata. Uno dei metodi non farmacologici utilizzati nella gestione del dolore è la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS). La TENS, un metodo di elettroanalgesia, aiuta a controllare il dolore fornendo la stimolazione cutanea attraverso elettrodi superficiali posizionati sulla pelle. Mentre esistono studi in letteratura sull'uso della TENS nella riduzione del dolore causato dalla rimozione del tubo toracico dopo diversi interventi chirurgici, ci sono studi limitati che indagano l'effetto della TENS sul livello del dolore durante la rimozione del tubo toracico e il consumo postoperatorio di analgesici dopo la chirurgia toracica. In questo contesto, in questo studio, si mira a determinare l'effetto dell'applicazione della TENS dopo la chirurgia toracica sul livello del dolore e sul fabbisogno di analgesici durante la rimozione del tubo toracico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei metodi non farmacologici utilizzati nella gestione del dolore è la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS). Gli infermieri svolgono un ruolo importante nel follow-up del paziente dopo l'intervento chirurgico. Ha anche la responsabilità di somministrare analgesici con i minori effetti collaterali e il massimo effetto. La New York Association of Nurses afferma che la TENS è un metodo di trattamento complementare e la sua applicazione rafforza l'indipendenza professionale degli infermieri. Tuttavia, come risultato dei nostri studi e osservazioni, si è visto che non esiste un protocollo per l'uso della TENS dopo la chirurgia toracica. La TENS viene applicata insieme ai medici secondo le norme infermieristiche in Turchia. La gestione del dolore postoperatorio richiede la collaborazione del team. Pertanto, gli infermieri dovrebbero svolgere un ruolo chiave nella gestione del dolore e utilizzare metodi non farmacologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Tacchino, 01380

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni
  • nessun tubo toracico
  • non avere un pacemaker o un'aritmia
  • nessuna storia di dolore, uso di alcol o abuso di sostanze
  • nessun precedente uso preoperatorio di TENS/oppioidi
  • nessun analgesico epidurale postoperatorio
  • nessuna storia di malattia psichiatrica
  • nessuna storia di malattia metastatica
  • essere cosciente, in grado di parlare
  • nessun ostacolo all'applicazione della TENS
  • nessuna complicanza postoperatoria ed essendo I, II e III nella classificazione ASA dell'American Society of Anesthesiology.

Criteri di esclusione:

  • avere una storia di epilessia
  • utilizzando analgesici almeno 1 ora prima della rimozione del tubo toracico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TENS
La TENS verrà applicata al gruppo sperimentale 45 minuti prima della rimozione del tubo toracico e altri 15 minuti dopo la rimozione del tubo toracico.
Dispositivo: DECINE
La TENS verrà applicata al gruppo sperimentale 45 minuti prima della rimozione del tubo toracico e altri 15 minuti dopo la rimozione del tubo toracico. I punteggi del dolore dei pazienti saranno valutati utilizzando la scala numerica del dolore (SAS) appena prima della procedura TENS, mentre il tubo toracico viene rimosso e 5 minuti dopo che l'applicazione TENS è terminata.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La TENS non verrà applicata al gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello del dolore
Lasso di tempo: 1 ora
Ridurre il livello di dolore dei pazienti applicando la TENS. I punteggi del dolore dei pazienti prima, durante e dopo la procedura saranno valutati utilizzando il VAS.
1 ora
Variazione del consumo di analgesici
Lasso di tempo: 2 ore
Ridurre il consumo di analgesici dei pazienti applicando la TENS. Il consumo di analgesici nelle prime 2 ore dopo la procedura verrà appreso utilizzando il questionario.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Investigatore principale: Açelya Türkmen, PhD, Çukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CU-SBF-AT-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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