- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05927168
Efecto de la aplicación de TENS después de la cirugía torácica
23 de junio de 2023 actualizado por: Acelya Turkmen, Cukurova University
Efecto de la aplicación de TENS después de la cirugía torácica sobre el nivel de dolor y el consumo de analgésicos durante la extracción del tubo mamario
Después de la cirugía torácica, se inserta un tubo de tórax para evacuar el aire y el líquido formado en el espacio pleural y proporcionar estabilidad hemodinámica.
Durante la colocación del tubo torácico, se pasan las capas de tejido subcutáneo, los músculos y la pleura parietal.
Este proceso es un trauma y los tejidos afectados muestran una reacción inflamatoria al trauma.
El tubo torácico se adhiere al tejido con el que entra en contacto y puede experimentar dolor leve, moderado y severo debido a la separación de la adhesión debido al tirón durante la extracción.
La extracción del tubo torácico se describe como un procedimiento muy doloroso en los estudios.
Los analgésicos generalmente se usan en el tratamiento del dolor agudo durante la extracción del tubo torácico (Wei et al. 2022).
Sin embargo, las guías de dolor y los estudios recomiendan el uso de analgésicos con métodos no farmacológicos para minimizar el dolor experimentado durante la extracción del tubo torácico y proporcionar una analgesia adecuada.
Uno de los métodos no farmacológicos utilizados en el tratamiento del dolor es la Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS).
TENS, un método de electroanalgesia, ayuda a controlar el dolor al proporcionar estimulación de la piel a través de electrodos de superficie colocados en la piel. Si bien existen estudios en la literatura sobre el uso de TENS para reducir el dolor causado por la extracción del tubo torácico después de diferentes intervenciones quirúrgicas, existen estudios limitados que investigan el efecto de la TENS en el nivel de dolor durante la extracción del tubo torácico y el consumo de analgésicos posoperatorios después de la cirugía torácica.
En este contexto, en este estudio, se pretende determinar el efecto de la aplicación de TENS después de la cirugía torácica sobre el nivel de dolor y el requerimiento de analgésicos durante la extracción del tubo torácico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los métodos no farmacológicos utilizados en el tratamiento del dolor es la Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS).
Las enfermeras juegan un papel importante en el seguimiento del paciente después de la cirugía.
También tiene la responsabilidad de administrar analgésicos con los menores efectos secundarios y el mayor efecto.
La Asociación de Enfermeras de Nueva York afirma que TENS es un método de tratamiento complementario y su aplicación fortalece la independencia profesional de las enfermeras.
Sin embargo, como resultado de nuestros estudios y observaciones, se ve que no existe un protocolo para el uso de TENS después de la cirugía torácica.
TENS se aplica junto con médicos de acuerdo con las normas de enfermería en Turquía.
El manejo del dolor posoperatorio requiere la colaboración del equipo.
Por lo tanto, las enfermeras deben desempeñar un papel clave en el manejo del dolor y utilizar métodos no farmacológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Açelya Türkmen
- Número de teléfono: +90 05424383439
- Correo electrónico: acelyaturkmen2@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Pavo, 01380
- Reclutamiento
- Cukurova University
-
Contacto:
- Acelya TURKMEN, PhD
- Número de teléfono: +9005424383439
- Correo electrónico: acelyaturkmen2@gmail.com.tr
-
Contacto:
- Sevilay ERDEN, PhD
- Número de teléfono: +9005393231872
- Correo electrónico: sevilaygil@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- sin tubo torácico
- no tener marcapasos ni arritmia
- sin antecedentes de dolor, uso de alcohol o abuso de sustancias
- sin uso preoperatorio previo de TENS/opiáceos
- sin analgésicos epidurales postoperatorios
- sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica
- sin antecedentes de enfermedad metastásica
- ser consciente, capaz de hablar
- sin barreras para la aplicación de TENS
- sin complicaciones postoperatorias y estando en I, II y III en la clasificación ASA de la Sociedad Americana de Anestesiología.
Criterio de exclusión:
- tener antecedentes de epilepsia
- usando analgésicos al menos 1 hora antes de la extracción del tubo torácico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TENS
Se aplicará TENS al grupo experimental 45 minutos antes de retirar el tubo torácico y otros 15 minutos después de retirar el tubo torácico.
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Se aplicará TENS al grupo experimental 45 minutos antes de retirar el tubo torácico y otros 15 minutos después de retirar el tubo torácico.
Los puntajes de dolor de los pacientes se evaluarán utilizando la escala numérica del dolor (SAS) justo antes del procedimiento de TENS, mientras se retira el tubo torácico y 5 minutos después de que finalice la aplicación de TENS.
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Sin intervención: Grupo de control
TENS no se aplicará al grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de dolor
Periodo de tiempo: 1 hora
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Reducir el nivel de dolor de los pacientes mediante la aplicación de TENS.
Las puntuaciones de dolor de los pacientes antes, durante y después del procedimiento se evaluarán mediante la EVA.
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1 hora
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Cambio en el consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 2 horas
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Reducción del consumo de analgésicos de los pacientes mediante la aplicación de TENS.
El consumo de analgésicos en las primeras 2 horas después del procedimiento se conocerá mediante el uso del cuestionario.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CU-SBF-AT-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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