Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van TENS-toepassing na thoracale chirurgie

23 juni 2023 bijgewerkt door: Acelya Turkmen, Cukurova University

Effect van TENS-toepassing na thoracale chirurgie op pijnniveau en pijnstillende consumptie tijdens borstbuisextractie

Na een thoraxoperatie wordt een thoraxdrain ingebracht om de lucht en het vocht uit de pleurale ruimte te evacueren en hemodynamische stabiliteit te bieden. Tijdens het plaatsen van de thoraxslang worden onderhuidse weefsellagen, spieren en pariëtale pleura doorgelaten. Dit proces is een trauma en de aangetaste weefsels vertonen een ontstekingsreactie op het trauma. De thoraxdrain hecht zich aan het weefsel waarmee het in contact komt en kan milde, matige en ernstige pijn ervaren als gevolg van het loskomen van de adhesie als gevolg van trekken tijdens het verwijderen. Het verwijderen van de thoraxslang wordt in onderzoeken beschreven als een zeer pijnlijke procedure. Analgetica worden over het algemeen gebruikt bij de behandeling van acute pijn tijdens het verwijderen van de thoraxslang (Wei et al. 2022). In pijnrichtlijnen en -onderzoeken wordt echter het gebruik van analgetica met niet-farmacologische methoden aanbevolen om de pijn die wordt ervaren tijdens het verwijderen van de thoraxslang te minimaliseren en om adequate analgesie te bieden. Een van de niet-medicamenteuze methoden die bij pijnbestrijding worden gebruikt, is transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS). TENS, een elektro-analgesiemethode, helpt de pijn onder controle te houden door huidstimulatie te geven via oppervlakte-elektroden die op de huid worden geplaatst. Hoewel er in de literatuur studies zijn over het gebruik van TENS bij het verminderen van de pijn veroorzaakt door het verwijderen van de thoraxdrain na verschillende chirurgische ingrepen, zijn er beperkte onderzoeken naar het effect van TENS op het pijnniveau tijdens het verwijderen van de thoraxslang en postoperatief gebruik van analgetica na thoracale chirurgie. In deze context is het doel van deze studie om het effect van TENS-toepassing na thoraxchirurgie op het pijnniveau en de behoefte aan pijnstilling tijdens het verwijderen van de thoraxslang te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de niet-medicamenteuze methoden die bij pijnbestrijding worden gebruikt, is transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS). Verpleegkundigen spelen een belangrijke rol bij de opvolging van de patiënt na een operatie. Het heeft ook de verantwoordelijkheid om pijnstillers toe te dienen met de minste bijwerkingen en het meeste effect. De New Yorkse Vereniging van Verpleegkundigen stelt dat TENS een complementaire behandelmethode is en de toepassing ervan de professionele zelfstandigheid van verpleegkundigen versterkt. Als resultaat van onze studies en observaties blijkt echter dat er geen protocol is voor het gebruik van TENS na een thoraxoperatie. TENS wordt samen met artsen toegepast volgens de verpleegregelgeving in Turkije. Postoperatieve pijnbehandeling vereist teamsamenwerking. Daarom moeten verpleegkundigen een sleutelrol spelen bij pijnbestrijding en niet-farmacologische methoden gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 18 jaar
  • geen thoraxslang
  • geen pacemaker of aritmie heeft
  • geen voorgeschiedenis van pijn, alcoholgebruik of middelenmisbruik
  • geen voorafgaand preoperatief gebruik van TENS/opioïden
  • geen postoperatieve epidurale analgetica
  • geen geschiedenis van psychiatrische ziekte
  • geen voorgeschiedenis van gemetastaseerde ziekte
  • bewust zijn, kunnen spreken
  • geen belemmeringen voor de toepassing van TENS
  • geen postoperatieve complicaties en zijnde I, II en III in de ASA-classificatie van de American Society of Anesthesiology.

Uitsluitingscriteria:

  • met een voorgeschiedenis van epilepsie
  • pijnstillers gebruiken minstens 1 uur voor het verwijderen van de thoraxslang.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TENS groep
TENS wordt 45 minuten voordat de thoraxdrainage wordt verwijderd en nog eens 15 minuten nadat de thoraxdrainage is verwijderd, op de experimentele groep aangebracht.
TENS wordt 45 minuten voordat de thoraxdrainage wordt verwijderd en nog eens 15 minuten nadat de thoraxdrainage is verwijderd, op de experimentele groep aangebracht. De pijnscores van de patiënten worden beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (SAS) vlak voor de TENS-procedure, terwijl de thoraxslang is verwijderd en 5 minuten nadat de TENS-toepassing is voltooid.
Geen tussenkomst: Controlegroep
TENS wordt niet toegepast op de controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het pijnniveau
Tijdsspanne: 1 uur
Het pijnniveau van patiënten verminderen door TENS toe te passen. De pijnscores van patiënten voor, tijdens en na de procedure worden geëvalueerd met behulp van de VAS.
1 uur
Verandering in pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 2 uur
Pijnstillende consumptie van patiënten verminderen door TENS toe te passen. Het analgetisch verbruik in de eerste 2 uur na de ingreep wordt aan de hand van de vragenlijst geleerd.
2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CU-SBF-AT-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren