- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05927168
Effect van TENS-toepassing na thoracale chirurgie
23 juni 2023 bijgewerkt door: Acelya Turkmen, Cukurova University
Effect van TENS-toepassing na thoracale chirurgie op pijnniveau en pijnstillende consumptie tijdens borstbuisextractie
Na een thoraxoperatie wordt een thoraxdrain ingebracht om de lucht en het vocht uit de pleurale ruimte te evacueren en hemodynamische stabiliteit te bieden.
Tijdens het plaatsen van de thoraxslang worden onderhuidse weefsellagen, spieren en pariëtale pleura doorgelaten.
Dit proces is een trauma en de aangetaste weefsels vertonen een ontstekingsreactie op het trauma.
De thoraxdrain hecht zich aan het weefsel waarmee het in contact komt en kan milde, matige en ernstige pijn ervaren als gevolg van het loskomen van de adhesie als gevolg van trekken tijdens het verwijderen.
Het verwijderen van de thoraxslang wordt in onderzoeken beschreven als een zeer pijnlijke procedure.
Analgetica worden over het algemeen gebruikt bij de behandeling van acute pijn tijdens het verwijderen van de thoraxslang (Wei et al. 2022).
In pijnrichtlijnen en -onderzoeken wordt echter het gebruik van analgetica met niet-farmacologische methoden aanbevolen om de pijn die wordt ervaren tijdens het verwijderen van de thoraxslang te minimaliseren en om adequate analgesie te bieden.
Een van de niet-medicamenteuze methoden die bij pijnbestrijding worden gebruikt, is transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS).
TENS, een elektro-analgesiemethode, helpt de pijn onder controle te houden door huidstimulatie te geven via oppervlakte-elektroden die op de huid worden geplaatst. Hoewel er in de literatuur studies zijn over het gebruik van TENS bij het verminderen van de pijn veroorzaakt door het verwijderen van de thoraxdrain na verschillende chirurgische ingrepen, zijn er beperkte onderzoeken naar het effect van TENS op het pijnniveau tijdens het verwijderen van de thoraxslang en postoperatief gebruik van analgetica na thoracale chirurgie.
In deze context is het doel van deze studie om het effect van TENS-toepassing na thoraxchirurgie op het pijnniveau en de behoefte aan pijnstilling tijdens het verwijderen van de thoraxslang te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de niet-medicamenteuze methoden die bij pijnbestrijding worden gebruikt, is transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS).
Verpleegkundigen spelen een belangrijke rol bij de opvolging van de patiënt na een operatie.
Het heeft ook de verantwoordelijkheid om pijnstillers toe te dienen met de minste bijwerkingen en het meeste effect.
De New Yorkse Vereniging van Verpleegkundigen stelt dat TENS een complementaire behandelmethode is en de toepassing ervan de professionele zelfstandigheid van verpleegkundigen versterkt.
Als resultaat van onze studies en observaties blijkt echter dat er geen protocol is voor het gebruik van TENS na een thoraxoperatie.
TENS wordt samen met artsen toegepast volgens de verpleegregelgeving in Turkije.
Postoperatieve pijnbehandeling vereist teamsamenwerking.
Daarom moeten verpleegkundigen een sleutelrol spelen bij pijnbestrijding en niet-farmacologische methoden gebruiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Açelya Türkmen
- Telefoonnummer: +90 05424383439
- E-mail: acelyaturkmen2@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkoen, 01380
- Werving
- Cukurova University
-
Contact:
- Acelya TURKMEN, PhD
- Telefoonnummer: +9005424383439
- E-mail: acelyaturkmen2@gmail.com.tr
-
Contact:
- Sevilay ERDEN, PhD
- Telefoonnummer: +9005393231872
- E-mail: sevilaygil@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar
- geen thoraxslang
- geen pacemaker of aritmie heeft
- geen voorgeschiedenis van pijn, alcoholgebruik of middelenmisbruik
- geen voorafgaand preoperatief gebruik van TENS/opioïden
- geen postoperatieve epidurale analgetica
- geen geschiedenis van psychiatrische ziekte
- geen voorgeschiedenis van gemetastaseerde ziekte
- bewust zijn, kunnen spreken
- geen belemmeringen voor de toepassing van TENS
- geen postoperatieve complicaties en zijnde I, II en III in de ASA-classificatie van de American Society of Anesthesiology.
Uitsluitingscriteria:
- met een voorgeschiedenis van epilepsie
- pijnstillers gebruiken minstens 1 uur voor het verwijderen van de thoraxslang.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TENS groep
TENS wordt 45 minuten voordat de thoraxdrainage wordt verwijderd en nog eens 15 minuten nadat de thoraxdrainage is verwijderd, op de experimentele groep aangebracht.
|
TENS wordt 45 minuten voordat de thoraxdrainage wordt verwijderd en nog eens 15 minuten nadat de thoraxdrainage is verwijderd, op de experimentele groep aangebracht.
De pijnscores van de patiënten worden beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (SAS) vlak voor de TENS-procedure, terwijl de thoraxslang is verwijderd en 5 minuten nadat de TENS-toepassing is voltooid.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
TENS wordt niet toegepast op de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het pijnniveau
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het pijnniveau van patiënten verminderen door TENS toe te passen.
De pijnscores van patiënten voor, tijdens en na de procedure worden geëvalueerd met behulp van de VAS.
|
1 uur
|
|
Verandering in pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 2 uur
|
Pijnstillende consumptie van patiënten verminderen door TENS toe te passen.
Het analgetisch verbruik in de eerste 2 uur na de ingreep wordt aan de hand van de vragenlijst geleerd.
|
2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CU-SBF-AT-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .