- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05927168
Wirkung der TENS-Anwendung nach einer Thoraxchirurgie
23. Juni 2023 aktualisiert von: Acelya Turkmen, Cukurova University
Auswirkung der TENS-Anwendung nach einer Thoraxoperation auf das Schmerzniveau und den Analgetikaverbrauch während der Brustdrainage-Extraktion
Nach einer Thoraxoperation wird ein Thoraxschlauch eingeführt, um die im Pleuraraum gebildete Luft und Flüssigkeit abzusaugen und für hämodynamische Stabilität zu sorgen.
Bei der Platzierung der Thoraxdrainage werden subkutane Gewebeschichten, Muskeln und die Pleura parietalis durchquert.
Dieser Vorgang stellt ein Trauma dar und die betroffenen Gewebe zeigen eine entzündliche Reaktion auf das Trauma.
Die Thoraxdrainage haftet an dem Gewebe, mit dem sie in Kontakt kommt, und es können leichte, mittelschwere und starke Schmerzen auftreten, da sich die Adhäsion durch das Ziehen beim Entfernen löst.
Die Entfernung einer Thoraxdrainage wird in Studien als äußerst schmerzhafter Eingriff beschrieben.
Bei der Behandlung akuter Schmerzen bei der Thoraxdrainage werden im Allgemeinen Analgetika eingesetzt (Wei et al. 2022).
Schmerzleitlinien und Studien empfehlen jedoch die Verwendung von Analgetika mit nicht-pharmakologischen Methoden, um die Schmerzen bei der Entfernung der Thoraxdrainage zu minimieren und eine ausreichende Analgesie zu gewährleisten.
Eine der nicht-pharmakologischen Methoden zur Schmerzbehandlung ist die Transkutane Elektrische Nervenstimulation (TENS).
TENS, eine Elektroanalgesie-Methode, hilft bei der Schmerzkontrolle, indem es eine Hautstimulation durch auf der Haut platzierte Oberflächenelektroden vornimmt. Zwar gibt es in der Literatur Studien über den Einsatz von TENS bei der Linderung von Schmerzen, die durch die Entfernung einer Thoraxdrainage nach verschiedenen chirurgischen Eingriffen verursacht werden begrenzte Studien, die die Wirkung von TENS auf das Schmerzniveau bei der Entfernung der Thoraxdrainage und den postoperativen Analgetikakonsum nach Thoraxoperationen untersuchen.
In diesem Zusammenhang soll in dieser Studie die Auswirkung der TENS-Anwendung nach Thoraxoperationen auf das Schmerzniveau und den Analgetikabedarf bei der Thoraxdrainageentfernung ermittelt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der nicht-pharmakologischen Methoden zur Schmerzbehandlung ist die Transkutane Elektrische Nervenstimulation (TENS).
Pflegekräfte spielen eine wichtige Rolle bei der Patientennachsorge nach einer Operation.
Es liegt auch in der Verantwortung, Schmerzmittel mit möglichst geringen Nebenwirkungen und größtmöglicher Wirkung zu verabreichen.
Die New York Association of Nurses gibt an, dass TENS eine ergänzende Behandlungsmethode ist und deren Anwendung die berufliche Unabhängigkeit von Pflegekräften stärkt.
Als Ergebnis unserer Studien und Beobachtungen zeigt sich jedoch, dass es kein Protokoll für den Einsatz von TENS nach Thoraxoperationen gibt.
TENS wird gemeinsam mit Ärzten gemäß den Pflegevorschriften in der Türkei angewendet.
Die postoperative Schmerzbehandlung erfordert die Zusammenarbeit im Team.
Daher sollten Pflegekräfte eine Schlüsselrolle bei der Schmerzbehandlung spielen und nicht-pharmakologische Methoden anwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Açelya Türkmen
- Telefonnummer: +90 05424383439
- E-Mail: acelyaturkmen2@gmail.com
Studienorte
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Truthahn, 01380
- Rekrutierung
- Cukurova university
-
Kontakt:
- Acelya TURKMEN, PhD
- Telefonnummer: +9005424383439
- E-Mail: acelyaturkmen2@gmail.com.tr
-
Kontakt:
- Sevilay ERDEN, PhD
- Telefonnummer: +9005393231872
- E-Mail: sevilaygil@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein
- keine Thoraxdrainage
- keinen Herzschrittmacher oder Herzrhythmusstörungen haben
- Keine Vorgeschichte von Schmerzen, Alkoholkonsum oder Drogenmissbrauch
- Kein vorheriger präoperativer TENS/Opioid-Einsatz
- keine postoperativen Epiduralanalgetika
- keine psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte
- Keine Metastasen in der Vorgeschichte
- bei Bewusstsein sein, sprechen können
- Keine Hürden bei der Anwendung von TENS
- Keine postoperativen Komplikationen und Klassifizierung I, II und III in der ASA-Klassifikation der American Society of Anaesthesiology.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Epilepsie haben
- Einnahme von Analgetika mindestens 1 Stunde vor der Entfernung der Thoraxdrainage.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TENS-Gruppe
TENS wird bei der Versuchsgruppe 45 Minuten vor der Entfernung der Thoraxdrainage und weitere 15 Minuten nach der Entfernung der Thoraxdrainage angewendet.
|
TENS wird bei der Versuchsgruppe 45 Minuten vor der Entfernung der Thoraxdrainage und weitere 15 Minuten nach der Entfernung der Thoraxdrainage angewendet.
Die Schmerzwerte der Patienten werden anhand der numerischen Schmerzskala (SAS) unmittelbar vor dem TENS-Eingriff, während die Thoraxdrainage entfernt wird, und 5 Minuten nach Abschluss der TENS-Anwendung bewertet.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
TENS wird in der Kontrollgruppe nicht angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Reduzierung des Schmerzniveaus der Patienten durch die Anwendung von TENS.
Die Schmerzwerte der Patienten vor, während und nach dem Eingriff werden mithilfe des VAS ausgewertet.
|
1 Stunde
|
|
Veränderung des Analgetikakonsums
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Reduzierung des Analgetikaverbrauchs der Patienten durch die Anwendung von TENS.
Der Analgetikaverbrauch in den ersten 2 Stunden nach dem Eingriff wird anhand des Fragebogens ermittelt.
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CU-SBF-AT-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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