- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05927168
Účinek aplikace TENS po hrudní chirurgii
23. června 2023 aktualizováno: Acelya Turkmen, Cukurova University
Vliv aplikace TENS po hrudní chirurgii na úroveň bolesti a spotřebu analgetik při extrakci prsní trubice
Po hrudní chirurgii je zavedena hrudní trubice k evakuaci vzduchu a tekutiny vytvořené v pleurálním prostoru a k zajištění hemodynamické stability.
Při umístění hrudní trubice procházejí vrstvy podkožní tkáně, svaly a parietální pleura.
Tento proces je traumatem a postižené tkáně vykazují zánětlivou reakci na trauma.
Hrudní trubice přilne ke tkáni, se kterou přichází do kontaktu, a může pociťovat mírnou, střední a silnou bolest v důsledku oddělení adheze v důsledku tahu během odstraňování.
Odstranění hrudní trubice je ve studiích popisováno jako velmi bolestivý postup.
Analgetika se obecně používají při léčbě akutní bolesti při odstraňování hrudní trubice (Wei et al. 2022).
Pokyny a studie týkající se bolesti však doporučují použití analgetik s nefarmakologickými metodami, aby se minimalizovala bolest pociťovaná při odstranění hrudní trubice a poskytla se adekvátní analgezie.
Jednou z nefarmakologických metod používaných v léčbě bolesti je transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS).
TENS, elektroanalgetická metoda, pomáhá kontrolovat bolest tím, že poskytuje stimulaci kůže prostřednictvím povrchových elektrod umístěných na kůži. Zatímco v literatuře existují studie o použití TENS při snižování bolesti způsobené odstraněním hrudní trubice po různých chirurgických zákrocích, existují omezené studie zkoumající účinek TENS na úroveň bolesti při odstranění hrudní trubice a pooperační spotřebu analgetik po hrudní chirurgii.
V této souvislosti je v této studii zaměřeno zjištění vlivu aplikace TENS po hrudní operaci na míru bolesti a analgetikum při odstranění hrudní trubice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou z nefarmakologických metod používaných v léčbě bolesti je transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS).
Sestry hrají důležitou roli při sledování pacienta po operaci.
Má také odpovědnost podávat analgetika s nejmenšími vedlejšími účinky a nejvyšším účinkem.
Newyorská asociace sester uvádí, že TENS je doplňková léčebná metoda a její aplikace posiluje profesní nezávislost sester.
Z našich studií a pozorování však vyplývá, že neexistuje žádný protokol pro použití TENS po hrudní chirurgii.
TENS je aplikován společně s lékaři podle ošetřovatelských předpisů v Turecku.
Léčba pooperační bolesti vyžaduje týmovou spolupráci.
Sestry by proto měly hrát klíčovou roli v léčbě bolesti a používat nefarmakologické metody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Açelya Türkmen
- Telefonní číslo: +90 05424383439
- E-mail: acelyaturkmen2@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Krocan, 01380
- Nábor
- Çukurova University
-
Kontakt:
- Acelya TURKMEN, PhD
- Telefonní číslo: +9005424383439
- E-mail: acelyaturkmen2@gmail.com.tr
-
Kontakt:
- Sevilay ERDEN, PhD
- Telefonní číslo: +9005393231872
- E-mail: sevilaygil@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- žádná hrudní trubice
- nemají kardiostimulátor nebo arytmii
- žádná anamnéza bolesti, užívání alkoholu nebo zneužívání návykových látek
- žádné předchozí předoperační užívání TENS/opioidů
- žádná pooperační epidurální analgetika
- žádné psychiatrické onemocnění v anamnéze
- bez anamnézy metastatického onemocnění
- být při vědomí, schopen mluvit
- žádné překážky pro aplikaci TENS
- žádné pooperační komplikace a jsou I, II a III v ASA klasifikaci Americké anesteziologické společnosti.
Kritéria vyloučení:
- mít v anamnéze epilepsii
- pomocí analgetik alespoň 1 hodinu před vyjmutím hrudní trubice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina TENS
TENS bude aplikován na experimentální skupinu 45 minut před odstraněním hrudní trubice a dalších 15 minut po odstranění hrudní trubice.
|
TENS bude aplikován na experimentální skupinu 45 minut před odstraněním hrudní trubice a dalších 15 minut po odstranění hrudní trubice.
Skóre bolesti pacientů bude vyhodnoceno pomocí numerické škály bolesti (SAS) těsně před procedurou TENS, když je odstraněna hrudní trubice, a 5 minut po dokončení aplikace TENS.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
TENS nebude aplikován na kontrolní skupinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně bolesti
Časové okno: 1 hodina
|
Snížení úrovně bolesti pacientů aplikací TENS.
Skóre bolesti pacientů před, během a po výkonu bude hodnoceno pomocí VAS.
|
1 hodina
|
|
Změna spotřeby analgetik
Časové okno: 2 hodiny
|
Snížení spotřeby analgetik u pacientů aplikací TENS.
Spotřeba analgetika v prvních 2 hodinách po zákroku se zjistí pomocí dotazníku.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Açelya Türkmen, PhD, Çukurova University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CU-SBF-AT-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Procedurální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na DESÍTKY
-
National Yang Ming UniversityNáborElektroencefalografie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tlakový práh bolestiTchaj-wan
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityDokončenoAnalgezie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tupá tlaková bolest | Velikost podložky | Pulzní frekvenceTchaj-wan
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil a další spolupracovníciNeznámýBolest | Neuritida | Periferní neuropatie | ParestézieBrazílie
-
Barbara A RakelDokončenoJednostranná primární osteoartróza kolene | Primární artróza kolena čSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento...NeznámýKardiovaskulární chorobyBrazílie
-
International Hellenic UniversityDokončeno
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteNeznámý
-
University of IowaDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy, Brazílie, Spojené království