- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05927168
Efekt zastosowania TENS po operacji klatki piersiowej
23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Acelya Turkmen, Cukurova University
Wpływ aplikacji TENS po operacji klatki piersiowej na poziom bólu i zużycie środków przeciwbólowych podczas ekstrakcji rurki piersiowej
Po operacji klatki piersiowej wprowadza się rurkę do klatki piersiowej w celu usunięcia powietrza i płynu powstającego w jamie opłucnej oraz zapewnienia stabilności hemodynamicznej.
Podczas umieszczania drenu w klatce piersiowej przechodzi się przez warstwy tkanki podskórnej, mięśnie i opłucną ciemieniową.
Ten proces jest urazem, a dotknięte nim tkanki wykazują reakcję zapalną na uraz.
Rurka klatki piersiowej przylega do tkanki, z którą się styka i może odczuwać łagodny, umiarkowany i silny ból z powodu oddzielenia zrostu w wyniku ciągnięcia podczas wyjmowania.
W badaniach usuwanie rurki klatki piersiowej jest opisywane jako bardzo bolesna procedura.
Leki przeciwbólowe są na ogół stosowane w leczeniu ostrego bólu podczas usuwania drenu z klatki piersiowej (Wei et al. 2022).
Jednak wytyczne i badania dotyczące bólu zalecają stosowanie leków przeciwbólowych metodami niefarmakologicznymi w celu zminimalizowania bólu odczuwanego podczas usuwania drenu z klatki piersiowej i zapewnienia odpowiedniej analgezji.
Jedną z niefarmakologicznych metod leczenia bólu jest przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS).
TENS, metoda elektroanalgezji, pomaga kontrolować ból poprzez stymulację skóry za pomocą elektrod powierzchniowych umieszczonych na skórze. Chociaż w literaturze istnieją badania dotyczące zastosowania TENS w zmniejszaniu bólu spowodowanego usunięciem drenu z klatki piersiowej po różnych interwencjach chirurgicznych, istnieją ograniczone badania oceniające wpływ TENS na poziom bólu podczas usuwania drenażu klatki piersiowej i pooperacyjnego zużycia leków przeciwbólowych po zabiegach torakochirurgicznych.
W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu zastosowania TENS po operacji klatki piersiowej na poziom bólu i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe podczas usuwania drenu z klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedną z niefarmakologicznych metod leczenia bólu jest przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS).
Pielęgniarki odgrywają ważną rolę w obserwacji pacjenta po operacji.
Odpowiada również za podawanie środków przeciwbólowych z najmniejszymi skutkami ubocznymi i największymi efektami.
New York Association of Nurses stwierdza, że TENS jest uzupełniającą metodą leczenia, a jej stosowanie wzmacnia niezależność zawodową pielęgniarek.
Jednak w wyniku naszych badań i obserwacji widać, że nie ma protokołu stosowania TENS po zabiegach torakochirurgicznych.
TENS stosuje się wspólnie z lekarzami zgodnie z przepisami pielęgniarskimi obowiązującymi w Turcji.
Leczenie bólu pooperacyjnego wymaga współpracy zespołowej.
Dlatego pielęgniarki powinny odgrywać kluczową rolę w leczeniu bólu i stosować metody niefarmakologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Açelya Türkmen
- Numer telefonu: +90 05424383439
- E-mail: acelyaturkmen2@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Indyk, 01380
- Rekrutacyjny
- Cukurova University
-
Kontakt:
- Acelya TURKMEN, PhD
- Numer telefonu: +9005424383439
- E-mail: acelyaturkmen2@gmail.com.tr
-
Kontakt:
- Sevilay ERDEN, PhD
- Numer telefonu: +9005393231872
- E-mail: sevilaygil@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- brak rurki w klatce piersiowej
- nie mieć rozrusznika serca ani arytmii
- brak historii bólu, używania alkoholu lub nadużywania substancji
- brak wcześniejszego stosowania TENS/opioidów przed operacją
- brak pooperacyjnych środków przeciwbólowych zewnątrzoponowych
- brak historii chorób psychicznych
- brak historii choroby przerzutowej
- przytomny, zdolny do mówienia
- brak barier w stosowaniu TENS
- brak powikłań pooperacyjnych oraz zajęcie I, II i III miejsca w klasyfikacji ASA Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- z epilepsją w wywiadzie
- stosowanie środków przeciwbólowych co najmniej 1 godzinę przed usunięciem drenu z klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa TENS
TENS zostanie zastosowany w grupie eksperymentalnej 45 minut przed usunięciem rurki z klatki piersiowej i kolejne 15 minut po usunięciu rurki z klatki piersiowej.
|
TENS zostanie zastosowany w grupie eksperymentalnej 45 minut przed usunięciem rurki z klatki piersiowej i kolejne 15 minut po usunięciu rurki z klatki piersiowej.
Ocena bólu pacjentów zostanie oceniona za pomocą Numerycznej Skali Bólu (SAS) tuż przed zabiegiem TENS, po usunięciu rurki w klatce piersiowej i 5 minut po zakończeniu aplikacji TENS.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
TENS nie zostanie zastosowany do grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmniejszenie poziomu bólu pacjentów poprzez zastosowanie TENS.
Ocena bólu pacjentów przed, w trakcie i po zabiegu zostanie oceniona za pomocą VAS.
|
1 godzina
|
Zmiana zużycia środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Ograniczenie zużycia leków przeciwbólowych przez pacjentów poprzez zastosowanie TENS.
Zużycie środka przeciwbólowego w ciągu pierwszych 2 godzin po zabiegu poznamy za pomocą kwestionariusza.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CU-SBF-AT-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na KILKADZIESIĄT
-
National Yang Ming UniversityRekrutacyjnyElektroencefalografia | Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów | Próg bólu uciskowegoTajwan
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil i inni współpracownicyNieznanyBól | Zapalenie nerwu | Neuropatia obwodowa | ParestezjeBrazylia
-
Barbara A RakelZakończonyJednostronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego nrStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteNieznany
-
Nachum Soroker, MDTel Aviv UniversityNieznany
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityZakończonyZnieczulenie | Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów | Tępy ból uciskowy | Rozmiar podkładki | Częstotliwość impulsówTajwan
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento...NieznanyChoroby układu krążeniaBrazylia
-
International Hellenic UniversityZakończony