Bentsodiatsepiinien kuvaus yhteisössä: Intervention toteutettavuus (END-IT CS)
maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
Bentsodiatsepiinin toteutettavuus, joka kuvaa interventiota belgialaisyhteisössä eläville vanhemmille aikuisille
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida apteekin johtaman toimenpiteen toteutettavuutta, joka tähtää bentsodiatsepiinien ja z-lääkkeiden masentamiseen belgialaisyhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Missä määrin belgialaiset farmaseutit noudattavat interventiota?
- Missä määrin potilaat ja yleislääkärit ryhtyvät interventioon bentsodiatsepiinien ja z-lääkkeiden määräämiseksi?
- Missä määrin rekrytointi- ja tiedonkeruuprosessin suunnittelu on toteutettavissa ja kaikkien osallistujien hyväksyttävä?
Osallistujat saavat koulutusesitteen apteekistaan. Heidän apteekkarinsa aikoo myös ehdottaa uuden standardoidun lomakkeen lähettämistä yleislääkärilleen yhteistyön tehostamiseksi mahdollisen bentsodiatsepiinin masentamiseen.
Tutkijat vertaavat tätä interventiota tavanomaiseen hoitoon nähdäkseen, onko interventio mahdollista, ja kerätäkseen ensimmäiset tiedot interventioiden tehokkuudesta bentsodiatsepiinien masentamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine Pétein, RN, MPH
- Puhelinnumero: +3227647236
- Sähköposti: catherine.petein@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- UCLouvain
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Pétein, MPH
- Puhelinnumero: +3227647236
- Sähköposti: catherine.petein@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta,
- bentsodiatsepiinireseptorin agonistin ottaminen ≥ 4 viikon ajan (anatomiset terapeuttiset kemialliset koodit: N05BA, N05CD, N05CF ja N03AE01)
- apteekin säännöllinen potilas (määritelty ≥ 4 käyntiä/12 edellistä kuukautta).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea mielisairaus (arvioitu minkä tahansa psykoosilääkkeen aktiivisen reseptin perusteella).
- Dementia tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen (arvioitu aktiivisen reseptin tai minkä tahansa aikaisemman antikoliiniesteraasi-inhibiittoreiden tai memantiinin viimeisten 12 kuukauden aikana määrätyn reseptin perusteella) ja/tai apteekin arvio).
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai kommunikoida ranskaksi.
- Meneillään oleva bentsodiatsepiinireseptorin agonistin vetäytyminen rekrytointihetkellä.
- Tunnettu nykyinen alkoholivieroitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: END-IT-interventio yhteisöympäristöön
Apteekki jakaa potilaalle koulutusesitteen.
Hän myös ehdottaa potilaalle, että hän kommunikoi mahdollisesta bentsodiatsepiinien masentamisesta yleislääkärinsä kanssa asiakirjalla, jota kutsutaan lääkeehdotukseksi.
|
Interventio kuvattiin käsien/ryhmän kuvauksissa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa.
Vertailuryhmään kuuluvilla apteekkihenkilöillä on pääsy interventiomateriaaliin tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmaseutien sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Onko interventio toteutettu suunnitellusti?
(esim. toteutettujen interventiokomponenttien kokonaismäärä)
|
3 kuukauden iässä
|
|
Farmaseutien sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Onko interventio toteutettu suunnitellusti?
(esim. toteutettujen interventiokomponenttien kokonaismäärä)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Osallistujien reagointikyky
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Kuinka pitkälle osallistujat (apteekkarit, potilaat ja yleislääkärit) ovat reagoineet interventioon ja ovat olleet interventiossa sitoutuneita: esim.
muuttuneiden reseptien määrä).
|
3 kuukauden iässä
|
|
Osallistujien reagointikyky
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Kuinka pitkälle osallistujat (apteekkarit, potilaat ja yleislääkärit) ovat reagoineet interventioon ja ovat olleet interventiossa sitoutuneita: esim.
muuttuneiden reseptien määrä).
|
6 kuukauden iässä
|
|
Rekrytointiprosessin toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan (esim. mukaan otettujen potilaiden lukumäärän ja osallistumiseen otettujen potilaiden lukumäärän välinen suhde).
|
6 kuukauden iässä
|
|
Tiedonkeruuprosessin toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tiedonkeruuprosessin toteutettavuutta arvioidaan kerättyjen tietojen laadun perusteella (puuttuvien tietojen määrä).
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastason interventiovaikutuksiin mahdollisesti vaikuttavat kontekstuaaliset tekijät.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kyselylomakkeen käyttö sellaisten tekijöiden arvioimiseen, jotka voisivat selittää mahdolliset erot interventioiden toteutuksessa potilaiden välillä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kontekstuaaliset tekijät, jotka mahdollisesti vaikuttavat interventiovaikutuksiin apteekkitasolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kyselylomakkeen avulla arvioidaan tekijöitä, jotka voisivat selittää mahdollisia eroja interventioiden toteutuksessa apteekkien välillä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Interventioon mahdollisesti vaikuttavat vaikutusmekanismit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Käytä kyselylomaketta arvioidaksesi vaikutusmekanismeja suhteessa siihen, miten interventiolla oletetaan olevan vaikutukset.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Interventioon mahdollisesti vaikuttavat vaikutusmekanismit
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Kyselylomakkeen käyttö vaikutusmekanismien arvioimiseen suhteessa siihen, miten interventiolla oletetaan olevan vaikutukset.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Interventioon mahdollisesti vaikuttavat vaikutusmekanismit
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Kyselylomakkeen käyttö vaikutusmekanismien arvioimiseen suhteessa siihen, miten interventiolla oletetaan olevan vaikutukset.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Tutkiva bentsodiatsepiinien laskevan nopeuden analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Määritelty bentsodiatsepiinien vähentämiseksi tai lopettamiseksi 6 kuukauden kuluttua
|
3 kuukauden iässä
|
|
Tutkiva bentsodiatsepiinien laskevan nopeuden analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Määritelty bentsodiatsepiinien vähentämiseksi tai lopettamiseksi 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Spinewine, PhD, UCLouvain, Louvain Drug Research Institute/Clinical pharmacy research group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLIP/2023/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tärkeimpään analyysiin ja tutkimustulokseen liittyvät julkaistava projektitiedot jaetaan tietovarastossa kahden vuoden saartoajan jälkeen kesäkuun 2024 jälkeen.
Kaikki asiaankuuluvat asiakirjat, jotka ovat tarpeen tietojen uudelleenkäytön helpottamiseksi, jaetaan tietokokonaisuuksien mukana.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .