Tutkimus BR1017A- ja BR1017B-yhdistelmähoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi välttämättömillä hypertensiopotilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia

<Sisällytyksen kriteerit>

Seulonta

• Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio ja primaarinen hyperkolesterolemia
• Jos potilaita hoidetaan verenpainetta alentavilla/antihyperlipidemisillä lääkkeillä seulonnassa (V1), tutkijan tulee todeta, että he ovat lääketieteellisesti kohtuullisia keskeyttää olemassa olevien verenpainetta alentavien/antihyperlipideemisten lääkkeiden käytön kliinisen tutkimuksen aikana.
• Potilaat, joiden paastotriglyseridi (TG) on < 400 mg/dl ja LDL-C ≤ 250 mg/dl seulonnassa (V1)
• Vapaaehtoisesti antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen
• Pystyy ymmärtämään tätä tutkimusta, olemaan yhteistyökykyinen tutkimuksen toteuttamisessa ja osallistumaan tutkimukseen sen valmistumiseen asti

Satunnaistaminen

• Potilaat, jotka täyttävät seuraavat verenpainekriteerit mitattuna valitussa vertailuhaarassa ennen satunnaistamista lähtötilanteessa (V3)

  • 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • MSDBP < 110 mmHg
• Potilaat, jotka täyttävät seerumin lipiditasojen ja riskitekijöiden kriteerit ennen lähtötasoa (V2) terapeuttisen elämäntapamuutoksen (TLC) jälkeen
• Potilaat, joiden paastotriglyseridi (TG) < 400 mg/dl ja LDL-C ≤ 250 mg/dl terapeuttisen elämäntapamuutoksen (TLC) jälkeen vähintään 4 viikkoa ennen lähtötasoa (V2)

<Poissulkemiskriteerit>

• Potilaat, joiden verenpainetulokset osoittivat MSSBP ≥ 180 mmHg tai MSDBP ≥ 110 mmHg valitussa vertailuhaarassa seulonnassa (V1) tai lähtötilanteessa (V3)
• Potilaat, joiden verenpaineen ero MSSBP ≥ 20 mmHg ja MSDBP ≥ 10 mmHg mitattiin kolmesti molemmista käsistä seulonnassa (V1)

• Potilaat, joilla on aiempia sairauksia ja muita samanaikaisia ​​sairauksia seulonnassa (V1) seuraavilla kriteereillä:

  • Potilaat, joilla on sekundaarinen verenpainetauti: Toissijainen verenpainetauti ei rajoitu seuraaviin sairauksiin; (esim. aortan koarktaatio, hyperaldosteronismi, munuaisvaltimon ahtauma, Cushingin oireyhtymä, feokromosytooma ja monirakkulatauti jne.)
  • Potilaat, joilla on sekundaarinen hyperlipidemia: Toissijainen hyperlipidemia ei rajoitu seuraaviin sairauksiin; (esim. krooninen munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, obstruktiivinen maksasairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, dysproteinemia jne.)
  • Potilaat, joilla on ortostaattinen hypotensio, johon liittyy oireita