Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada BR1017A y BR1017B en pacientes con hipertensión esencial e hipercolesterolemia primaria

<Criterios de inclusión>

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• Pacientes con hipertensión esencial e hipercolesterolemia primaria
• Si los pacientes están siendo tratados con medicamentos antihipertensivos/antihiperlipidémicos en la selección (V1), el investigador debe determinar que son médicamente razonables acerca de la interrupción de los medicamentos antihipertensivos/antihiperlipidémicos existentes durante el ensayo clínico.
• Pacientes que tienen triglicéridos (TG) en ayunas < 400 mg/dL y LDL-C ≤ 250 mg/dL en la selección (V1)
• Proporcionó voluntariamente un consentimiento por escrito para participar en este estudio clínico.
• Capaz de comprender este estudio, cooperar en la ejecución del estudio y participar en el estudio hasta su finalización.

Aleatorización

• Pacientes que cumplen los siguientes criterios de presión arterial medida en el brazo de referencia seleccionado antes de la aleatorización al inicio del estudio (V3)

  • 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • PAMSD < 110 mmHg
• Pacientes que cumplen los criterios de niveles de lípidos séricos en ayunas y factores de riesgo antes del inicio (V2) después de someterse al cambio de estilo de vida terapéutico (TLC)
• Pacientes que tienen un triglicérido en ayunas (TG) < 400 mg/dL y LDL-C ≤ 250 mg/dL después de someterse al cambio de estilo de vida terapéutico (TLC) durante al menos 4 semanas antes del inicio (V2)

<Criterios de exclusión>

• Pacientes con resultados de presión arterial que muestren MSSBP ≥ 180 mmHg o MSDBP ≥ 110 mmHg en el brazo de referencia seleccionado en la selección (V1) o al inicio (V3)
• Pacientes con una diferencia de MSSBP ≥ 20 mmHg y MSDBP ≥ 10 mmHg en la presión arterial medida tres veces en ambos brazos en la selección (V1)

• Pacientes con antecedentes y comorbilidades en el cribado (V1) bajo los siguientes criterios:

  • Pacientes con hipertensión secundaria: La hipertensión secundaria no se limita a las siguientes enfermedades; (por ejemplo, coartación de la aorta, hiperaldosteronismo, estenosis de la arteria renal, síndrome de Cushing, feocromocitoma y poliquistosis renal, etc.)
  • Pacientes con hiperlipidemia secundaria: La hiperlipidemia secundaria no se limita a las siguientes enfermedades; (por ejemplo, insuficiencia renal crónica, síndrome nefrótico, enfermedad hepática obstructiva, hipotiroidismo, disproteinemia, etc.)
  • Pacientes con hipotensión ortostática acompañada de síntomas