En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​BR1017A og BR1017B kombinationsterapi hos patienter med essentiel hypertension med primær hyperkolesterolæmi

<Inklusionskriterier>

Screening

• Patienter med essentiel hypertension og primær hyperkolesterolæmi
• Hvis patienter behandles med antihypertensive/antihyperlipidæmiske lægemidler ved screening (V1), bør de af investigator vurderes at være medicinsk rimelige om at seponere eksisterende antihypertensive/antihyperlipidæmiske lægemidler under det kliniske forsøg
• Patienter, som har et fastende triglycerid (TG) < 400 mg/dL og LDL-C ≤ 250 mg/dL ved screening (V1)
• Har frivilligt givet et skriftligt samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse
• Kunne forstå denne undersøgelse, være samarbejdsvillig i udførelsen af ​​undersøgelsen og deltage i undersøgelsen indtil den er færdig

Randomisering

• Patienter, der opfylder følgende kriterier for blodtryk målt i udvalgt referencearm før randomisering ved baseline (V3)

  • 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • MSDBP < 110 mmHg
• Patienter, der opfylder kriterierne for fastende serumlipidniveauer og risikofaktorer ved præ-baseline (V2) efter at have gennemgået den terapeutiske livsstilsændring (TLC)
• Patienter, som har et fastende triglycerid (TG) < 400 mg/dL og LDL-C ≤ 250 mg/dL efter at have gennemgået den terapeutiske livsstilsændring (TLC) i mindst 4 uger før præ-baseline (V2)

<Ekskluderingskriterier>

• Patienter med blodtryksresultater, der viser MSSBP ≥ 180 mmHg eller MSDBP ≥ 110 mmHg i den valgte referencearm ved screening(V1) eller Baseline(V3)
• Patienter med en forskel på MSSBP ≥ 20 mmHg og MSDBP ≥ 10 mmHg i blodtryk målt tre gange på begge arme ved screening (V1)

• Patienter med tidligere historie og komorbiditeter ved screening (V1) under følgende kriterier:

  • Patienter med sekundær hypertension: Sekundær hypertension er ikke begrænset til følgende sygdomme; (f.eks. koarktation af aorta, hyperaldosteronisme, nyrearteriestenose, Cushings syndrom, fæokromocytom og polycystisk nyresygdom osv.)
  • Patienter med sekundær hyperlipidæmi: Sekundær hyperlipidæmi er ikke begrænset til følgende sygdomme; (fx kronisk nyresvigt, nefrotisk syndrom, obstruktiv leversygdom, hypothyroidisme, dysproteinæmi osv.)
  • Patienter med ortostatisk hypotension ledsaget af symptomer