En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til BR1017A og BR1017B kombinasjonsterapi hos pasienter med essensiell hypertensjon med primær hyperkolesterolemi

<Inkluderingskriterier>

Screening

• Pasienter med essensiell hypertensjon og primær hyperkolesterolemi
• Hvis pasienter blir behandlet med antihypertensive/antihyperlipidemiske legemidler ved screening (V1), bør de av etterforskeren fastslås at de er medisinsk rimelige om å seponere eksisterende antihypertensive/antihyperlipidemiske legemidler under den kliniske studien
• Pasienter som har et fastende triglyserid (TG) < 400 mg/dL og LDL-C ≤ 250 mg/dL ved screening (V1)
• Frivillig gitt skriftlig samtykke til å delta i denne kliniske studien
• Kunne forstå denne studien, være samarbeidsvillig i gjennomføringen av studien og delta i studien til den er fullført

Randomisering

• Pasienter som oppfyller følgende kriterier for blodtrykk målt i valgt referansearm før randomisering ved baseline (V3)

  • 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • MSDBP < 110 mmHg
• Pasienter som oppfyller kriteriene for fastende serumlipidnivåer og risikofaktorer ved pre-baseline (V2) etter å ha gjennomgått den terapeutiske livsstilsendringen (TLC)
• Pasienter som har et fastende triglyserid (TG) < 400 mg/dL og LDL-C ≤ 250 mg/dL etter å ha gjennomgått den terapeutiske livsstilsendringen (TLC) i minst 4 uker før pre-baseline (V2)

<Ekskluderingskriterier>

• Pasienter med blodtrykksresultater som viser MSSBP ≥ 180 mmHg eller MSDBP ≥ 110 mmHg i den valgte referansearmen ved screening(V1) eller Baseline(V3)
• Pasienter med en forskjell på MSSBP ≥ 20 mmHg og MSDBP ≥ 10 mmHg i blodtrykk målt tre ganger på begge armer ved screening (V1)

• Pasienter med tidligere historie og komorbiditeter ved screening (V1) under følgende kriterier:

  • Pasienter med sekundær hypertensjon: Sekundær hypertensjon er ikke begrenset til følgende sykdommer; (f.eks. koarktasjon av aorta, hyperaldosteronisme, nyrearteriestenose, Cushings syndrom, feokromocytom og polycystisk nyresykdom, etc.)
  • Pasienter med sekundær hyperlipidemi: Sekundær hyperlipidemi er ikke begrenset til følgende sykdommer; (f.eks. kronisk nyresvikt, nefrotisk syndrom, obstruktiv leversykdom, hypotyreose, dysproteinemi, etc.)
  • Pasienter med ortostatisk hypotensjon ledsaget av symptomer