Исследование по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии BR1017A и BR1017B у пациентов с гипертонической болезнью и первичной гиперхолестеринемией

<Критерии включения>

Скрининг

• Пациенты с гипертонической болезнью и первичной гиперхолестеринемией
• Если пациенты получают лечение антигипертензивными/антигиперлипидемическими препаратами во время скрининга (V1), исследователь должен определить их состояние с медицинской точки зрения в отношении прекращения существующих антигипертензивных/антигиперлипидемических препаратов во время клинического исследования.
• Пациенты с уровнем триглицеридов натощак (ТГ) < 400 мг/дл и ХС-ЛПНП ≤ 250 мг/дл при скрининге (V1)
• Добровольно предоставил письменное согласие на участие в данном клиническом исследовании
• Способен понять это исследование, сотрудничать в его проведении и участвовать в исследовании до его завершения

Рандомизация

• Пациенты, которые соответствуют следующим критериям артериального давления, измеренного в выбранной контрольной группе до рандомизации на исходном уровне (V3).

  • 140 мм рт.ст. ≤ МСАД < 180 мм рт.ст.
  • ССДАД < 110 мм рт.ст.
• Пациенты, которые соответствуют критериям уровня липидов в сыворотке натощак и факторам риска на исходном уровне (V2) после прохождения терапевтического изменения образа жизни (TLC).
• Пациенты с уровнем триглицеридов натощак (ТГ) < 400 мг/дл и ХС-ЛПНП ≤ 250 мг/дл после терапевтического изменения образа жизни (TLC) в течение как минимум 4 недель до исходного уровня (V2)

<Критерии исключения>

• Пациенты с результатами артериального давления, показывающими среднее артериальное давление ≥ 180 мм рт. ст. или среднее артериальное давление ≥ 110 мм рт. ст. в выбранной контрольной группе при скрининге (V1) или исходном уровне (V3).
• Пациенты с разницей ССКАД ≥ 20 мм рт. ст. и ССДАД ≥ 10 мм рт. ст. при трехкратном измерении артериального давления на обеих руках при скрининге (V1).

• Пациенты с историей болезни и сопутствующими заболеваниями при скрининге (V1) по следующим критериям:

  • Пациенты с вторичной гипертензией: вторичная гипертензия не ограничивается следующими заболеваниями; (например, коарктация аорты, гиперальдостеронизм, стеноз почечной артерии, синдром Кушинга, феохромоцитома и поликистоз почек и т. д.)
  • Пациенты с вторичной гиперлипидемией: вторичная гиперлипидемия не ограничивается следующими заболеваниями; (например, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, обструктивное заболевание печени, гипотиреоз, диспротеинемия и т. д.)
  • Пациенты с ортостатической гипотензией, сопровождающейся симптомами