Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança da terapia combinada de BR1017A e BR1017B em pacientes com hipertensão essencial e hipercolesterolemia primária

<Critérios de inclusão>

Triagem

• Pacientes com hipertensão essencial e hipercolesterolemia primária
• Se os pacientes estiverem sendo tratados com medicamentos anti-hipertensivos/anti-hiperlipidêmicos na triagem (V1), eles devem ser considerados clinicamente razoáveis ​​pelo investigador sobre a descontinuação dos medicamentos anti-hipertensivos/anti-hiperlipidêmicos existentes durante o ensaio clínico
• Pacientes com triglicerídeos (TG) em jejum < 400 mg/dL e LDL-C ≤ 250 mg/dL na Triagem (V1)
• Forneceu voluntariamente um consentimento por escrito para participar deste estudo clínico
• Capaz de entender este estudo, ser cooperativo na execução do estudo e participar do estudo até sua conclusão

Randomization

• Pacientes que atendem aos seguintes critérios de pressão arterial medida no braço de referência selecionado antes da randomização na linha de base (V3)

  • 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • MSDBP < 110 mmHg
• Pacientes que atendem aos critérios de níveis lipídicos séricos em jejum e fatores de risco pré-basal (V2) após a mudança terapêutica do estilo de vida (TLC)
• Pacientes com triglicerídeos (TG) em jejum < 400 mg/dL e LDL-C ≤ 250 mg/dL após passarem pela mudança terapêutica de estilo de vida (TLC) por pelo menos 4 semanas antes da linha de base (V2)

<Critérios de Exclusão>

• Pacientes com resultados de pressão arterial mostrando MSSBP ≥ 180 mmHg ou MSDBP ≥ 110 mmHg no braço de referência selecionado na triagem (V1) ou linha de base (V3)
• Pacientes com diferença de MSSBP ≥ 20 mmHg e MSDBP ≥ 10 mmHg na pressão arterial medida três vezes em ambos os braços na triagem (V1)

• Pacientes com história pregressa e comorbidades na triagem (V1) nos seguintes critérios:

  • Pacientes com hipertensão secundária: A hipertensão secundária não se limita às seguintes doenças; (por exemplo, coarctação da aorta, hiperaldosteronismo, estenose da artéria renal, síndrome de Cushing, feocromocitoma e doença renal policística, etc.)
  • Pacientes com hiperlipidemia secundária: A hiperlipidemia secundária não se limita às seguintes doenças; (por exemplo, insuficiência renal crônica, síndrome nefrótica, doença hepática obstrutiva, hipotireoidismo, disproteinemia, etc.)
  • Pacientes com hipotensão ortostática acompanhada de sintomas