Tutkimus Retatrutidesta (LY3437943) kerran viikossa osallistujille, joilla on liikalihavuus tai ylipaino ja polven nivelrikko (TRIUMPH-4)
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaiheen 3 tutkimus LY3437943:n tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi kerran viikossa osallistujilla, joilla on liikalihavuus tai ylipaino ja polven nivelrikko: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida kerran viikossa annettavan retatrutiden turvallisuutta ja tehoa osallistujille, jotka ovat lihavia tai ylipainoisia ja joilla on polven nivelrikko (OA).
Tutkimus kestää noin 77 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
445
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
- Paratus Clinical Research Canberra
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Paratus Clinical Research Western Sydney
-
Botany, New South Wales, Australia, 2019
- Emeritus Research
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4064
- Core Research Group
-
Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
- CDH Research Institute
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Seville, Espanja, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
-
A Coruña
-
Ferrol, A Coruña, Espanja, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval")
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Andalusia, Espanja, 29004
- Hospital Quirón Málaga
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Espanja, 28702
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
-
Valenciana
-
Valencia, Valenciana, Espanja, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Québec, Kanada, G2J 0C4
- Alpha Recherche Clinique
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
- C-health Research
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Eastern Health - General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
- Viable Clinical Research
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1P 2T7
- Viable Clinical Research
-
Stouffville, Ontario, Kanada, L4A 1H2
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
- Canadian Phase Onward
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko, 31000
- Investigacion y Biomedicina de Chihuahua
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44210
- Consultorio Medico
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64020
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Meksiko, 66465
- Unidad Médica para la Salud Integral
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Meksiko, 89440
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksiko, 97070
- Kohler and Milstein Research S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S2 5FX
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
London
-
Enfield, London, Yhdistynyt kuningaskunta, EN3 4GS
- Panthera Biopartners - North London
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
- Arizona Research Center
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Suncoast Research Group
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Clinvest Research LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75211
- Mercy Family Clinic
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sen painoindeksi (BMI) on ≥27 kg/kg/m² seulonnassa.
- Sinulla on vähintään yksi itse ilmoittama epäonnistunut ruokavalioyritys painon pudottamiseksi.
- Sinulla on indeksipolvikipua > 12 viikkoa ennen seulontaa ja etupolvikipua > 15 päivää edellisen kuukauden aikana.
- Ota polviröntgenkuva, jossa on kohtalaisia radiografisia muutoksia (Kellgren-Lawrence Grade 2 tai 3) keskeistä lukemaa kohti seulonnassa.
- Täyttää tällä hetkellä American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit (kliiniset ja radiologiset) OA:lle.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulle on annettu steroidinivelinjektiot 90 päivän sisällä seulonnasta.
- Olet saanut muita nivelinjektioita ja -toimenpiteitä 6 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Sinulla on jokin muu nivelsairaus kuin nivelrikko.
- Sinulla on itse ilmoittama tai dokumentoitu painonmuutos >5 kg (11 puntaa) 90 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Ollut käyttänyt painonpudotuslääkkeitä, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet, 90 päivän aikana ennen seulontaa.
- Sinulla on aiempi tai suunniteltu leikkaushoito liikalihavuuden vuoksi.
- Onko sinulla diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä.
|
Annettu SC
|
|
Kokeellinen: Retatrutide-annos 1
Osallistujat saavat retatrutidia ihonalaisesti (SC).
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Retatrutide-annos 2
Osallistujat saavat retatrutide SC:n.
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaskaalan pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 68
|
Perustaso, viikko 68
|
|
Kehon painon prosenttimuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 68
|
Perustaso, viikko 68
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos WOMAC Physical Function -alaskaalan pistemäärän lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 68
|
Perustaso, viikko 68
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 68
|
Perustaso, viikko 68
|
|
Kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 68
|
Perustaso, viikko 68
|
|
Triglyseridien prosentuaalinen muutos perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 68
|
Perustaso, viikko 68
|
|
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 68
|
Perustaso, viikko 68
|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 68
|
Perustaso, viikko 68
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 68
|
Perustaso, viikko 68
|
|
Paastoinsuliinin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 68
|
Perustaso, viikko 68
|
|
Muutos lähtötasosta lyhyen muodon 36 - versio 2 (SF-36v2) akuutin muodon fyysisen toiminnan verkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 68
|
Perustaso, viikko 68
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä kivun voimakkuuden numeerisessa arviointipisteessä (API-NRS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 68
|
Perustaso, viikko 68
|
|
Muutos lähtötasosta pahimman kivun voimakkuuden numeerisessa arviointipisteessä (WPI-NRS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 68
|
Perustaso, viikko 68
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18583
- J1I-MC-GZBN (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2023-503660-17-00 (Muu tunniste: EU Trial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .