Een studie van retatrutide (LY3437943) eenmaal per week bij deelnemers met obesitas of overgewicht en artrose van de knie (TRIUMPH-4)
20 januari 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 3-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van LY3437943 eenmaal per week te onderzoeken bij deelnemers met obesitas of overgewicht en artrose van de knie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van retatrutide eenmaal per week bij deelnemers met obesitas of overgewicht en osteoartritis (OA) van de knie.
Het onderzoek duurt ongeveer 77 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
445
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, Australië, 2617
- Paratus Clinical Research Canberra
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
- Paratus Clinical Research Western Sydney
-
Botany, New South Wales, Australië, 2019
- Emeritus Research
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4064
- Core Research Group
-
Maroochydore, Queensland, Australië, 4558
- CDH Research Institute
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australië, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
- Barwon Health
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Québec, Canada, G2J 0C4
- Alpha Recherche Clinique
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
- C-health Research
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Eastern Health - General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4V 3N2
- Viable Clinical Research
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1P 2T7
- Viable Clinical Research
-
Stouffville, Ontario, Canada, L4A 1H2
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 0K2
- Canadian Phase Onward
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexico, 31000
- Investigacion y Biomedicina de Chihuahua
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44210
- Consultorio Medico
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64020
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Mexico, 66465
- Unidad Médica para la Salud Integral
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97070
- Kohler and Milstein Research S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Seville, Spanje, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
-
A Coruña
-
Ferrol, A Coruña, Spanje, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval")
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spanje, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Andalusia, Spanje, 29004
- Hospital Quirón Málaga
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
-
Valenciana
-
Valencia, Valenciana, Spanje, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S2 5FX
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
London
-
Enfield, London, Verenigd Koninkrijk, EN3 4GS
- Panthera Biopartners - North London
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85053
- Arizona Research Center
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
- Suncoast Research Group
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Verenigde Staten, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Clinvest Research LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75211
- Mercy Family Clinic
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een body mass index (BMI) ≥27 kilogram/kg/m² hebben bij screening.
- Een geschiedenis hebben van ten minste 1 zelfgerapporteerde onsuccesvolle voedingsinspanning om lichaamsgewicht te verliezen.
- Pijn in de indexknie hebben gedurende >12 weken voorafgaand aan de screening, en pijn in de indexknie gedurende >15 dagen in de voorgaande maand.
- Laat een röntgenfoto van de knie maken met matige radiografische veranderingen (Kellgren-Lawrence Graad 2 of 3) per centrale aflezing bij screening.
- Voldoet momenteel aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) (klinisch en radiologisch) voor artrose.
Uitsluitingscriteria:
- Steroïde gewrichtsinjecties hebben gehad binnen 90 dagen na screening.
- Andere gezamenlijke injecties en procedures hebben gehad binnen 6 maanden na screening.
- Andere gewrichtsaandoeningen dan artrose hebben.
- Een zelfgerapporteerde of gedocumenteerde verandering in lichaamsgewicht > 5 kg (11 pond) hebben binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening.
- U heeft binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening medicijnen gebruikt om af te vallen, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen.
- Een eerdere of geplande chirurgische behandeling voor obesitas hebben.
- Diabetes mellitus hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen een placebo.
|
SC toegediend
|
|
Experimenteel: Retatrutide-dosis 1
Deelnemers krijgen retatrutide subcutaan (SC).
|
SC toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Retatrutide-dosis 2
Deelnemers ontvangen retatrutide SC.
|
SC toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijnsubschaalscore van Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Tijdsspanne: Basislijn, week 68
|
Basislijn, week 68
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 68
|
Basislijn, week 68
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de WOMAC Physical Function Subscale Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 68
|
Basislijn, week 68
|
|
Verandering van basislijn in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, week 68
|
Basislijn, week 68
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, week 68
|
Basislijn, week 68
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, week 68
|
Basislijn, week 68
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 68
|
Basislijn, week 68
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn, week 68
|
Basislijn, week 68
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Basislijn, week 68
|
Basislijn, week 68
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in nuchtere insuline
Tijdsspanne: Basislijn, week 68
|
Basislijn, week 68
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in korte vorm 36-versie 2 (SF-36v2) Acute vorm Fysiek functioneren Domeinscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 68
|
Basislijn, week 68
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde pijnintensiteit Numerieke beoordelingsscore (API-NRS).
Tijdsspanne: Basislijn, week 68
|
Basislijn, week 68
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de numerieke beoordelingsscore voor de ergste pijnintensiteit (WPI-NRS).
Tijdsspanne: Basislijn, week 68
|
Basislijn, week 68
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18583
- J1I-MC-GZBN (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2023-503660-17-00 (Andere identificatie: EU Trial Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens zullen geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de bestudeerde indicatie in de VS en de Europese Unie (EU), afhankelijk van wat later is.
Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om op te vragen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .