Mekaaniset häiriöt vs. hermoston mobilisaatio kyynärpään neuropatiassa kyynärpään jälkeisen tunnelin oireyhtymässä (CTS)
lauantai 1. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed tarek Mohamed hefnawy, Cairo University
Mekaanisen häiriön tehokkuus hermomobilisaatioon verrattuna kyynärpään neuropatiaan kyynärpään tunnelioireyhtymässä: satunnaistettu kliininen tutkimus
tässä tutkimuksessa verrataan mekaanisia häiriöitä ja hermoston mobilisaatiota kyynärluun neuropatian jälkeiseen kubitaaliseen tunnelioireyhtymään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulnaarhermon neuropatiat ovat toiseksi yleisin yläraajojen puristusneuropatia rannekanavaoireyhtymän jälkeen.
Cubitaalinen tunnelioireyhtymä (CTS) on tila, johon liittyy kyynärluuhermon painetta tai venymistä, joka tunnetaan myös nimellä "hauska luuhermo", joka voi aiheuttaa sormuksen ja pienten sormien puutumista tai pistelyä, kipua kyynärvarressa ja käsien heikkoutta.
Kyynärluuhermo kulkee urassa kyynärpään sisäpuolella.
Kubitaalisen tunnelioireyhtymän konservatiivista hoitoa suositellaan potilaille, joilla on lieviä tai kohtalaisia oireita ja joilla ei ole muutoksia ihotuntemuksessa tai lihasten surkastumisessa.
Lisäksi CTS:lle suositeltiin monenlaisia konservatiivisia lähestymistapoja, mukaan lukien kortikosteroidi-injektiot minimaalisesti invasiivisena tekniikkana sekä lastaus- ja tukivika sen vakavuudesta riippuen.
Manuaaliset terapiatekniikat ovat osa CTS:n fysioterapiahoitoa, ja ne luokitellaan kahteen ryhmään, mukaan lukien hermomobilisaatio ja mekaaninen rajapintamobilisaatio.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, millä manuaalisen terapian menetelmällä, joka kohdistuu mekaaniseen rajapintaan ja hermojen mobilisaatioon, on ylivoimainen suotuisa vaikutus kliinisiin ja elektrofysiologisiin löydöksiin CTS-potilaiden konservatiivisessa hoidossa.
90 potilasta, joilla on post-cubitaalinen oireyhtymä, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään; ensimmäinen kokeellinen saa mekaanista häiriötä, toinen kokeellinen hermomobilisaatio ja kolmas tavanomaista hoitoa neljän viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat diagnosoi ja lähetteli ortopedi.
- Potilaan ikä vaihteli 20-55 vuoden välillä.
- Äskettäin tehty kyynärluuhermon NCV, joka vahvistaa diagnoosin.
- Yksipuolinen kubitaalinen tunnelioireyhtymä ja kyynärluun neuropatia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan brachialgia.
- Potilaat, joilla on aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes, vaikeita kilpirauhasen vajaatoimintaa, anemiaa ja -raskaus.
- Hypertensiiviset potilaat tai potilaat, joille on tehty aiemmin käsi- tai kyynärpääleikkaus.
- Potilaat, joilla on mediaanihermovaurio proksimaalisilla alueilla, kuten rintakehän ulostulooireyhtymä.
Rannekanavan irrotusleikkauksen historia. Steroidi-injektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mekaaninen häiriö
potilaat saavat mekaanista häiriötä ja tavanomaista hoitoa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Potilaat saavat mekaanista häiriöhoitoa viidellä tekniikalla, mukaan lukien ranteen häiriönpoisto (3 sarjaa 3 minuutin ajan), poikittaisten rannesiteiden rytminen ja hellävarainen venyttely, kämmenfaskian vapautuminen, sormen koukistusjänteiden liukuminen (käyttäen kädenvälin nivelen oskilloiva fleksio-extensioliike) sekä kyynärvarren ylemmän lihaksen ja faskian vapautuminen.
Manuaalisia tekniikoita suoritettiin yhteensä 15 minuuttia kussakin istunnossa, jokainen tekniikka sisälsi 3 sarjaa 3 minuuttia ja perinteinen hoito
potilaat saavat terapeuttista ultraääntä (taajuus 1 MHz, intensiteetti 1 W/cm2, 5 minuuttia), transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) (taajuus 80 Hz, pulssin kesto 60 μs, mukavan pistelyn tunteen tasolla , 20 minuuttia) ja terapeuttisia harjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Hermoston mobilisaatio
potilaat saavat hermomobilisaatiota ja tavanomaista hoitoa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
potilaat saavat terapeuttista ultraääntä (taajuus 1 MHz, intensiteetti 1 W/cm2, 5 minuuttia), transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) (taajuus 80 Hz, pulssin kesto 60 μs, mukavan pistelyn tunteen tasolla , 20 minuuttia) ja terapeuttisia harjoituksia.
potilaat saavat neurodynaamisia mobilisaatioita, mukaan lukien liukutekniikat ja jännitystekniikat, joiden uskotaan tehostavan kyynärluun hermon liukumista ja palauttavan hermokudoksen liikkuvuuden ja tavanomaisen hoidon
|
|
Active Comparator: perinteinen hoito
potilaat saavat tavanomaista hoitoa vain kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
potilaat saavat terapeuttista ultraääntä (taajuus 1 MHz, intensiteetti 1 W/cm2, 5 minuuttia), transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) (taajuus 80 Hz, pulssin kesto 60 μs, mukavan pistelyn tunteen tasolla , 20 minuuttia) ja terapeuttisia harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
se on pysty- tai vaakasuuntainen 100 mm:n viiva, joka on jaoteltu eri kivun tasoilla, alkaen 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin kipu).
|
neljään viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta ja vakavuus
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Käden toiminnan ja vakavuuden arvioimiseen käytetään Boston-kyselylomaketta.
Kyselylomaketta, joka sisältää kaksi osaa, eli oireiden vakavuusasteikon (SSS) ja toiminnallisen tilan asteikon (FSS), pidetään vakiotyökaluna CTS-potilaiden arvioinnissa.
SSS sisältää 11 kysymystä erilaisista käden oireista ja FSS koostuu 5 kysymyksestä, jotka arvioivat valittujen toimintojen suorittamisen vaikeutta.
Vastaus kuhunkin kysymykseen pisteytettiin yhdestä (lievä) viiteen (vakavin) pisteeseen.
SSS:n ja FSS:n kokonaispisteet laskettiin kaikkien kysymysten pisteiden summana.
|
neljään viikkoon asti
|
|
kyynärluun hermon sensorinen johtumisnopeus
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
elektromyografialaitetta käytetään kyynärluun hermon sensorisen johtumisnopeuden mittaamiseen
|
neljään viikkoon asti
|
|
kyynärluun hermon motorinen distaalinen latenssi
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
elektromyografialaitetta käytetään kyynärluun hermon motorisen distaalisen latenssin mittaamiseen
|
neljään viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Ulnaarisen hermon kompressiooireyhtymä
- Oireyhtymä
- Ulnaarinen neuropatia
- Cubitaalitunnelin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003083
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .