Interferenza meccanica contro mobilizzazione neurale sulla neuropatia ulnare Post sindrome del tunnel cubitale (CTS)
1 luglio 2023 aggiornato da: Mohamed tarek Mohamed hefnawy, Cairo University
Efficacia dell'interferenza meccanica rispetto alla mobilizzazione neurale sulla neuropatia ulnare Sindrome del tunnel cubitale post: uno studio clinico randomizzato
questo studio sarà condotto per confrontare tra interferenza meccanica e mobilizzazione neurale sulla sindrome del tunnel post-cubitale della neuropatia ulnare
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le neuropatie del nervo ulnare sono la seconda più comune neuropatia da intrappolamento degli arti superiori dopo la sindrome del tunnel carpale.
La sindrome del tunnel cubitale (CTS) è una condizione che comporta la pressione o l'allungamento del nervo ulnare noto anche come nervo "osso divertente", che potrebbe causare intorpidimento o formicolio all'anulare e al mignolo, dolore all'avambraccio e debolezza della mano.
Il nervo ulnare corre in una scanalatura sul lato interno del gomito.
Il trattamento conservativo della sindrome del tunnel cubitale è raccomandato per i pazienti con sintomi lievi e moderati e senza alterazioni della sensibilità cutanea o atrofia muscolare.
Inoltre, un'ampia varietà di approcci conservativi, comprese le iniezioni di corticosteroidi come tecnica minimamente invasiva e il fallimento di splintaggio e tutore, sono stati raccomandati per la CTS a seconda della sua gravità.
Le tecniche di terapia manuale fanno parte del trattamento di terapia fisica della CTS, che sono classificate in due gruppi, tra cui la mobilizzazione dei nervi e la mobilizzazione dell'interfaccia meccanica.
Lo scopo dello studio era scoprire quale metodo di terapia manuale - tecnica diretta all'interfaccia meccanica e alla mobilizzazione dei nervi - ha effetti benefici superiori sui risultati clinici ed elettrofisiologici nella gestione conservativa dei pazienti con CTS.
Novanta pazienti con sindrome post-cubitale saranno assegnati in modo casuale a tre gruppi; il primo sperimentale riceverà un'interferenza meccanica, il secondo sperimentale riceverà la mobilizzazione neurale e il terzo riceverà un trattamento convenzionale per quattro settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati diagnosticati e indirizzati da un ortopedico.
- L'età del paziente variava dai 20 ai 55 anni.
- NCV recente per nervo ulnare che conferma la diagnosi.
- Sindrome del tunnel cubitale unilaterale con neuropatia ulnare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con brachialgia cervicale.
- Pazienti con malattie metaboliche come diabete, gravi disturbi della tiroide, anemia e -gravidanza.
- Pazienti ipertesi o pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico alla mano o al gomito.
- Pazienti con coinvolgimento del nervo mediano nelle aree prossimali come la sindrome dello stretto toracico.
Storia della chirurgia di rilascio del tunnel carpale. Iniezione di steroidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interferenza meccanica
i pazienti riceveranno interferenza meccanica e trattamento convenzionale tre volte alla settimana per quattro settimane
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I pazienti riceveranno un trattamento di interferenza meccanica sotto forma di cinque tecniche, tra cui la distrazione del polso (3 serie per 3 minuti), lo stiramento ritmico e delicato dei legamenti carpali trasversali, il rilascio della fascia palmare della mano, lo scorrimento dei tendini flessori delle dita (utilizzando sono stati applicati il movimento oscillatorio di flessione-estensione dell'articolazione metacarpo-falangea) e il rilascio del muscolo e della fascia dell'avambraccio superiore.
Le tecniche manuali sono state eseguite per un totale di 15 minuti in ciascuna sessione, ciascuna tecnica includeva 3 serie per 3 minuti e un trattamento convenzionale
i pazienti riceveranno ultrasuoni terapeutici (frequenza di 1 MHz, intensità di 1 W/cm2, per 5 minuti), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) (frequenza di 80 Hz, durata dell'impulso di 60 μs, a livello di confortevole sensazione di formicolio , per 20 minuti) ed esercizi terapeutici.
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Sperimentale: Mobilizzazione neurale
i pazienti riceveranno la mobilizzazione neurale e il trattamento convenzionale tre volte alla settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno ultrasuoni terapeutici (frequenza di 1 MHz, intensità di 1 W/cm2, per 5 minuti), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) (frequenza di 80 Hz, durata dell'impulso di 60 μs, a livello di confortevole sensazione di formicolio , per 20 minuti) ed esercizi terapeutici.
i pazienti riceveranno mobilizzazioni neurodinamiche, comprese tecniche di scorrimento e tecniche di tensionamento che si ritiene possano migliorare lo scorrimento del nervo ulnare e ripristinare la mobilità del tessuto neurale e il trattamento convenzionale
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Comparatore attivo: trattamento convenzionale
i pazienti riceveranno il trattamento convenzionale solo tre volte a settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno ultrasuoni terapeutici (frequenza di 1 MHz, intensità di 1 W/cm2, per 5 minuti), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) (frequenza di 80 Hz, durata dell'impulso di 60 μs, a livello di confortevole sensazione di formicolio , per 20 minuti) ed esercizi terapeutici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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il dolore sarà misurato mediante scala analogica visiva.
si tratta di una linea verticale o orizzontale di 100 mm graduata in base al diverso livello di dolore, a partire da 0 (nessun dolore) fino a 100 (peggiore dolore).
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fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzione e gravità
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Il questionario Boston verrà utilizzato per valutare la funzione e la gravità della mano.
Il questionario composto da due parti, vale a dire la scala di gravità dei sintomi (SSS) e la scala dello stato funzionale (FSS), è considerato uno strumento standard per valutare i pazienti con CTS.
L'SSS contiene 11 domande sui diversi sintomi della mano e l'FSS comprende 5 domande che valutano la difficoltà nell'eseguire attività selezionate.
La risposta a ciascuna domanda è stata valutata da uno (il più lieve) a cinque (il più grave).
I punteggi complessivi per SSS e FSS sono stati calcolati come somma dei punteggi di tutte le domande.
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fino a quattro settimane
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velocità di conduzione sensoriale del nervo ulnare
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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dispositivo elettromiografico verrà utilizzato per misurare la velocità di conduzione sensoriale del nervo ulnare
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fino a quattro settimane
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latenza distale motoria del nervo ulnare
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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dispositivo elettromiografico verrà utilizzato per misurare la latenza distale del motore del nervo ulnare
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fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Sindromi da compressione del nervo ulnare
- Sindrome
- Neuropatie ulnari
- Sindrome del tunnel cubitale
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003083
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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