- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05931731
Interferencia Mecánica Versus Movilización Neural en Neuropatía Cubital Síndrome Post Túnel Cubital (CTS)
1 de julio de 2023 actualizado por: Mohamed tarek Mohamed hefnawy, Cairo University
Eficacia de la interferencia mecánica frente a la movilización neural en el síndrome del túnel poscubital de la neuropatía cubital: un ensayo clínico aleatorizado
este estudio se llevará a cabo para comparar la interferencia mecánica y la movilización neural en la neuropatía cubital después del síndrome del túnel cubital
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las neuropatías del nervio cubital son la segunda neuropatía por atrapamiento más común de las extremidades superiores después del síndrome del túnel carpiano.
El síndrome del túnel cubital (CTS, por sus siglas en inglés) es una afección que involucra presión o estiramiento del nervio cubital, también conocido como el nervio del "hueso de la risa", que podría causar entumecimiento u hormigueo en los dedos anular y meñique, dolor en el antebrazo y debilidad en las manos.
El nervio cubital corre en un surco en el lado interno del codo.
Se recomienda el tratamiento conservador del síndrome del túnel cubital en pacientes con síntomas leves y moderados y sin cambios en la sensibilidad cutánea o atrofia muscular.
Además, se recomendó una amplia variedad de enfoques conservadores, incluidas las inyecciones de corticosteroides como técnica mínimamente invasiva y el fracaso de las férulas y los aparatos ortopédicos para el STC, según su gravedad.
Las técnicas de terapia manual forman parte del tratamiento de fisioterapia del STC, que se clasifican en dos grupos, que incluyen la movilización de nervios y la movilización de interfaz mecánica.
El objetivo del estudio fue encontrar qué método de terapia manual -técnica dirigida a la interfaz mecánica y la movilización nerviosa- tiene efectos beneficiosos superiores sobre los hallazgos clínicos y electrofisiológicos en el manejo conservador de pacientes con STC.
Noventa pacientes con síndrome poscubital se asignarán aleatoriamente a tres grupos; el primero experimental recibirá interferencia mecánica, el segundo experimental recibirá movilización neural y el tercero recibirá tratamiento convencional durante cuatro semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron diagnosticados y derivados por un ortopedista.
- La edad del paciente osciló entre 20 y 55 años.
- NCV reciente para el nervio cubital que confirma el diagnóstico.
- Síndrome del túnel cubital unilateral con neuropatía cubital
Criterio de exclusión:
- Pacientes con braquialgia cervical.
- Pacientes con enfermedades metabólicas como diabetes, trastornos tiroideos graves, anemia y embarazo.
- Pacientes hipertensos o con cirugía previa de mano o codo.
- Pacientes con afectación del nervio mediano en áreas proximales como el síndrome del desfiladero torácico.
Historia de la cirugía de liberación del túnel carpiano. inyección de esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Interferencia mecánica
los pacientes recibirán interferencia mecánica y tratamiento convencional tres veces por semana durante cuatro semanas
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Los pacientes recibirán un tratamiento de interferencia mecánica en forma de cinco técnicas, que incluyen la distracción de la muñeca (3 series durante 3 minutos), el estiramiento rítmico y suave de los ligamentos transversos del carpo, la liberación de la fascia palmar de la mano, el deslizamiento de los tendones flexores de los dedos (usando el movimiento oscilatorio de flexión-extensión de la articulación metacarpofalángica) y la liberación del músculo y la fascia del antebrazo superior.
Se realizaron técnicas manuales total de 15 minutos en cada sesión cada técnica incluyó 3 series de 3 minutos y tratamiento convencional
los pacientes recibirán ultrasonido terapéutico (frecuencia de 1 MHz, intensidad de 1 W/cm2, durante 5 minutos), neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS) (frecuencia de 80 Hz, duración del pulso de 60 μs, al nivel de sensación de hormigueo confortable , durante 20 minutos) y ejercicios terapéuticos.
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Experimental: Movilización neural
los pacientes recibirán movilización neural y tratamiento convencional tres veces por semana durante cuatro semanas
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los pacientes recibirán ultrasonido terapéutico (frecuencia de 1 MHz, intensidad de 1 W/cm2, durante 5 minutos), neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS) (frecuencia de 80 Hz, duración del pulso de 60 μs, al nivel de sensación de hormigueo confortable , durante 20 minutos) y ejercicios terapéuticos.
los pacientes recibirán movilizaciones neurodinámicas, incluidas técnicas de deslizamiento y técnicas de tensión que se cree que mejoran el deslizamiento del nervio cubital y restauran la movilidad del tejido neural y el tratamiento convencional
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Comparador activo: tratamiento convencional
los pacientes recibirán tratamiento convencional solo tres veces por semana durante cuatro semanas
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los pacientes recibirán ultrasonido terapéutico (frecuencia de 1 MHz, intensidad de 1 W/cm2, durante 5 minutos), neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS) (frecuencia de 80 Hz, duración del pulso de 60 μs, al nivel de sensación de hormigueo confortable , durante 20 minutos) y ejercicios terapéuticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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el dolor se medirá mediante una escala analógica visual.
es una línea vertical u horizontal de 100 mm graduada por diferentes niveles de dolor, comenzando desde 0 (sin dolor) hasta 100 (peor dolor).
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hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función y gravedad
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará el Cuestionario de Boston para evaluar la función y la gravedad de la mano.
El cuestionario que incluye dos partes, a saber, la escala de gravedad de los síntomas (SSS) y la escala de estado funcional (FSS), se considera una herramienta estándar para evaluar a los pacientes con STC.
El SSS contiene 11 preguntas sobre diferentes síntomas de la mano y el FSS consta de 5 preguntas que evalúan la dificultad para realizar actividades seleccionadas.
La respuesta a cada pregunta se puntuó de uno (más leve) a cinco (más grave) puntos.
Las puntuaciones generales de SSS y FSS se calcularon como la suma de las puntuaciones de todas las preguntas.
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hasta cuatro semanas
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velocidad de conducción sensorial del nervio cubital
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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dispositivo de electromiografía se utilizará para medir la velocidad de conducción sensorial del nervio cubital
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hasta cuatro semanas
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Latencia distal motora del nervio cubital
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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dispositivo de electromiografía se utilizará para medir la latencia distal del motor del nervio cubital
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hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndromes de compresión del nervio cubital
- Síndrome
- Neuropatías cubitales
- Síndrome del túnel cubital
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003083
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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