- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05931731
Mechanische Interferenz versus neuronale Mobilisierung bei ulnarer Neuropathie nach dem Kubitaltunnelsyndrom (CTS)
1. Juli 2023 aktualisiert von: Mohamed tarek Mohamed hefnawy, Cairo University
Wirksamkeit mechanischer Interferenz im Vergleich zu neuronaler Mobilisierung bei ulnarer Neuropathie nach dem Kubitaltunnelsyndrom: Eine randomisierte klinische Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um zwischen mechanischer Interferenz und neuronaler Mobilisierung bei ulnarer Neuropathie nach dem Kubitaltunnelsyndrom zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neuropathien des Nervus ulnaris sind nach dem Karpaltunnelsyndrom die zweithäufigste Einklemmungsneuropathie der oberen Extremitäten.
Beim Kubitaltunnelsyndrom (CTS) handelt es sich um eine Erkrankung, die mit Druck oder Dehnung des Nervus ulnaris, auch bekannt als „Funny Bone“-Nerv, einhergeht, was zu Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Ring- und Kleinfingerbereich, Schmerzen im Unterarm und Schwäche der Hand führen kann.
Der Nervus ulnaris verläuft in einer Rinne an der Innenseite des Ellenbogens.
Die konservative Behandlung des Kubitaltunnelsyndroms wird für Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen und ohne Veränderungen des Hautgefühls oder Muskelatrophie empfohlen.
Darüber hinaus wurden je nach Schweregrad des CTS eine Vielzahl konservativer Ansätze empfohlen, darunter Kortikosteroid-Injektionen als minimalinvasive Technik sowie Schienen- und Stützversagen.
Manuelle Therapietechniken sind Teil der physiotherapeutischen Behandlung von CTS und werden in zwei Gruppen eingeteilt, darunter Nervenmobilisierung und mechanische Schnittstellenmobilisierung.
Ziel der Studie war es herauszufinden, welche manuelle Therapiemethode – eine Technik, die auf die mechanische Schnittstelle und Nervenmobilisierung abzielt – überlegene positive Auswirkungen auf klinische und elektrophysiologische Befunde bei der konservativen Behandlung von Patienten mit CTS hat.
Neunzig Patienten mit postkubitalem Syndrom werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt; Das erste Experiment wird eine mechanische Interferenz erhalten, das zweite Experiment wird eine neuronale Mobilisierung erhalten und das dritte wird vier Wochen lang eine konventionelle Behandlung erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden von einem Orthopäden diagnostiziert und überwiesen.
- Das Alter des Patienten lag zwischen 20 und 55 Jahren.
- Aktueller NCV für den N. ulnaris, der die Diagnose bestätigt.
- Einseitiges Kubitaltunnelsyndrom mit ulnarer Neuropathie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit zervikaler Brachialgie.
- Patienten mit Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, schweren Schilddrüsenerkrankungen, Anämie und Schwangerschaft.
- Patienten mit Bluthochdruck oder Patienten, die sich bereits einer Hand- oder Ellenbogenoperation unterzogen haben.
- Patienten mit einer Beteiligung des Nervus medianus in proximalen Bereichen, wie z. B. Thoracic-outlet-Syndrom.
Geschichte der Operation zur Karpaltunnelfreisetzung. Steroidinjektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mechanische Störung
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche mechanische Eingriffe und eine konventionelle Behandlung
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Die Patienten erhalten eine mechanische Interferenzbehandlung in Form von fünf Techniken, darunter Distraktion des Handgelenks (3 Sätze für 3 Minuten), rhythmische und sanfte Dehnung der transversalen Handwurzelbänder, Lösen der palmaren Handfaszie, Gleiten der Fingerbeugesehnen (mit (die oszillierende Flexion-Extension-Bewegung des Metacarpophalangealgelenks) und die Entspannung des oberen Unterarmmuskels und der Faszie wurden angewendet.
Manuelle Techniken wurden in jeder Sitzung insgesamt 15 Minuten lang durchgeführt. Jede Technik umfasste 3 Sätze für 3 Minuten und eine konventionelle Behandlung
Die Patienten erhalten therapeutischen Ultraschall (Frequenz 1 MHz, Intensität 1 W/cm2, für 5 Minuten) und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) (Frequenz 80 Hz, Impulsdauer 60 μs, auf dem Niveau eines angenehmen Kribbelns). , für 20 Minuten) und therapeutische Übungen.
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Experimental: Neuronale Mobilisierung
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine neuronale Mobilisierung und eine konventionelle Behandlung
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Die Patienten erhalten therapeutischen Ultraschall (Frequenz 1 MHz, Intensität 1 W/cm2, für 5 Minuten) und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) (Frequenz 80 Hz, Impulsdauer 60 μs, auf dem Niveau eines angenehmen Kribbelns). , für 20 Minuten) und therapeutische Übungen.
Die Patienten erhalten neurodynamische Mobilisierungen, einschließlich Gleittechniken und Spanntechniken, von denen angenommen wird, dass sie das Gleiten des Nervus ulnaris verbessern und die Beweglichkeit des Nervengewebes sowie die konventionelle Behandlung wiederherstellen
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Aktiver Komparator: konventionelle Behandlung
Die Patienten erhalten vier Wochen lang nur dreimal pro Woche eine konventionelle Behandlung
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Die Patienten erhalten therapeutischen Ultraschall (Frequenz 1 MHz, Intensität 1 W/cm2, für 5 Minuten) und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) (Frequenz 80 Hz, Impulsdauer 60 μs, auf dem Niveau eines angenehmen Kribbelns). , für 20 Minuten) und therapeutische Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala gemessen.
Es handelt sich um eine vertikale oder horizontale 100-mm-Linie, die nach unterschiedlichen Schmerzniveaus unterteilt ist, beginnend von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (stärkste Schmerzen).
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bis zu vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktion und Schweregrad
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Der Boston-Fragebogen wird zur Beurteilung der Funktion und des Schweregrads der Hand verwendet.
Der aus zwei Teilen bestehende Fragebogen, nämlich die Symptomschwere-Skala (SSS) und die Funktionsstatus-Skala (FSS), gilt als Standardinstrument zur Beurteilung von Patienten mit CTS.
Das SSS enthält 11 Fragen zu verschiedenen Handsymptomen und das FSS besteht aus 5 Fragen zur Beurteilung der Schwierigkeit bei der Ausführung ausgewählter Aktivitäten.
Die Antwort auf jede Frage wurde mit einem (mildesten) bis fünf (schwersten) Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl für SSS und FSS wurde als Summe der Punkte aller Fragen berechnet.
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bis zu vier Wochen
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Geschwindigkeit der sensorischen Leitung des Nervus ulnaris
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Das Elektromyographiegerät wird zur Messung der sensorischen Leitungsgeschwindigkeit des Nervus ulnaris verwendet
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bis zu vier Wochen
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Distale Latenz des Nervus ulnaris
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Das Elektromyographiegerät wird zur Messung der distalen Latenz des Nervus ulnaris verwendet
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bis zu vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Kompressionssyndrome des Nervus Ulnaris
- Syndrom
- Ulnare Neuropathien
- Kubitaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003083
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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