Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механическое вмешательство в сравнении с мобилизацией нейронов при локтевой невропатии, посткубитальном туннельном синдроме (CTS)

1 июля 2023 г. обновлено: Mohamed tarek Mohamed hefnawy, Cairo University

Эффективность механического вмешательства по сравнению с мобилизацией нейронов при посткубитальном туннельном синдроме локтевой нейропатии: рандомизированное клиническое исследование

это исследование будет проведено для сравнения механического вмешательства и мобилизации нервов при посткубитальном туннельном синдроме локтевой невропатии.

Обзор исследования

Подробное описание

Невропатия локтевого нерва является второй по распространенности нейропатией верхних конечностей после туннельного синдрома запястья. Синдром кубитального канала (CTS) — это состояние, которое включает сдавление или растяжение локтевого нерва, также известного как нерв «забавной кости», что может вызвать онемение или покалывание в безымянном пальце и крошечных пальцах, боль в предплечье и слабость кисти. Локтевой нерв проходит в желобке на внутренней стороне локтевого сустава. Консервативное лечение локтевого туннельного синдрома рекомендуется пациентам с легкими и умеренными симптомами и без изменений кожной чувствительности или мышечной атрофии. Кроме того, при СТС в зависимости от его тяжести был рекомендован широкий спектр консервативных подходов, в том числе инъекции кортикостероидов в качестве минимально инвазивной техники, а также наложение шин и корсетов. Методы мануальной терапии являются частью физиотерапевтического лечения CTS, которые подразделяются на две группы, включая мобилизацию нервов и мобилизацию механических интерфейсов. Цель исследования состояла в том, чтобы выяснить, какой метод мануальной терапии, направленный на механический контакт и мобилизацию нервов, оказывает более благоприятное влияние на клинические и электрофизиологические данные при консервативном лечении пациентов с СЗК. Девяносто пациентов с посткубитальным синдромом будут случайным образом разделены на три группы; первый подопытный получит механическое вмешательство, второй подопытный получит нервную мобилизацию, а третий получит обычное лечение в течение четырех недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты были поставлены диагнозом и направлены ортопедом.
  • Возраст больных колебался от 20 до 55 лет.
  • Недавняя NCV для локтевого нерва, подтверждающая диагноз.
  • Синдром одностороннего кубитального канала с локтевой невропатией

Критерий исключения:

  • Пациенты с шейной брахиалгией.
  • Пациенты с метаболическими заболеваниями, такими как диабет, тяжелые заболевания щитовидной железы, анемия и беременность.
  • Пациенты с артериальной гипертензией или пациенты, перенесшие операцию на руке или локте.
  • Пациенты с поражением срединного нерва в проксимальных отделах, например, при синдроме выхода из грудной клетки.

История операции по освобождению запястного канала. Инъекция стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Механические помехи
пациенты будут получать механическое вмешательство и традиционное лечение три раза в неделю в течение четырех недель
Пациентам будет проведено механическое вмешательство в виде пяти приемов, включающих дистракцию запястья (3 подхода по 3 минуты), ритмичное и мягкое растяжение поперечных связок запястья, расслабление ладонных фасций кисти, скольжение сухожилий сгибателей пальцев (с использованием колебательное сгибательно-разгибательное движение пястно-фалангового сустава) и расслабление мышц и фасций верхней части предплечья. Мануальные техники выполнялись в общей сложности 15 минут в каждом сеансе, каждая техника включала 3 подхода по 3 минуты и традиционное лечение.
пациенты получат лечебный ультразвук (частота 1 МГц, интенсивность 1 Вт/см2, в течение 5 минут), чрескожную электронейростимуляцию (ЧЭНС) (частота 80 Гц, длительность импульса 60 мкс, на уровне комфортного ощущения покалывания , в течение 20 минут) и лечебной гимнастики.
Экспериментальный: Нейронная мобилизация
пациенты будут получать нейронную мобилизацию и традиционное лечение три раза в неделю в течение четырех недель.
пациенты получат лечебный ультразвук (частота 1 МГц, интенсивность 1 Вт/см2, в течение 5 минут), чрескожную электронейростимуляцию (ЧЭНС) (частота 80 Гц, длительность импульса 60 мкс, на уровне комфортного ощущения покалывания , в течение 20 минут) и лечебной гимнастики.
пациенты получат нейродинамическую мобилизацию, включая методы скольжения и методы натяжения, которые, как считается, улучшают скольжение локтевого нерва и восстанавливают подвижность нервной ткани, а также традиционное лечение.
Активный компаратор: традиционное лечение
пациенты будут получать традиционное лечение только три раза в неделю в течение четырех недель
пациенты получат лечебный ультразвук (частота 1 МГц, интенсивность 1 Вт/см2, в течение 5 минут), чрескожную электронейростимуляцию (ЧЭНС) (частота 80 Гц, длительность импульса 60 мкс, на уровне комфортного ощущения покалывания , в течение 20 минут) и лечебной гимнастики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли
Временное ограничение: до четырех недель
боль будет измеряться по визуальной аналоговой шкале. это вертикальная или горизонтальная линия длиной 100 мм, отградуированная разным уровнем боли, от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль).
до четырех недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция и тяжесть
Временное ограничение: до четырех недель
Бостонский опросник будет использоваться для оценки функции и степени тяжести кисти. Анкета, включающая две части, а именно шкалу выраженности симптомов (ШСС) и шкалу функционального состояния (ФСС), считается стандартным инструментом для оценки пациентов с СЗК. SSS содержит 11 вопросов о различных симптомах со стороны руки, а FSS состоит из 5 вопросов, оценивающих трудности при выполнении выбранных действий. Ответ на каждый вопрос оценивался от одного (самый легкий) до пяти (самый тяжелый) баллов. Общие баллы по SSS и FSS рассчитывались как сумма баллов по всем вопросам.
до четырех недель
скорость сенсорной проводимости локтевого нерва
Временное ограничение: до четырех недель
устройство электромиографии будет использоваться для измерения скорости сенсорной проводимости локтевого нерва
до четырех недель
дистальная латентность моторики локтевого нерва
Временное ограничение: до четырех недель
Устройство электромиографии будет использоваться для измерения дистальной латентности моторики локтевого нерва.
до четырех недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться