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尺骨神経障害肘部管後症候群における機械的干渉と神経動員 (CTS)

2023年7月1日 更新者:Mohamed tarek Mohamed hefnawy、Cairo University

肘部管後症候群における尺骨神経障害に対する機械的干渉と神経動員の有効性: ランダム化臨床試験

この研究は、尺骨神経障害肘後管症候群に対する機械的干渉と神経動員を比較するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

尺骨神経障害は、手根管症候群に次いで 2 番目に多い上肢の絞扼性神経障害です。 肘部管症候群(CTS)は、「面白い骨」神経としても知られる尺骨神経の圧迫や伸張を伴う症状で、薬指や小指のしびれやうずき、前腕の痛み、手の脱力を引き起こす可能性があります。 尺骨神経は肘の内側の溝の中を走行しています。 肘部管症候群の保存的治療は、軽度および中等度の症状があり、皮膚感覚の変化や筋萎縮のない患者に推奨されます。 さらに、CTSに対しては、その重症度に応じて、低侵襲技術としてのコルチコステロイド注射や副子固定や装具固定の失敗など、さまざまな保存的アプローチが推奨されました。 徒手療法技術は CTS の理学療法治療の一部であり、神経動員と機械的界面動員の 2 つのグループに分類されます。 研究の目的は、CTS患者の保存的管理において、どの手動療法法(機械的インターフェースと神経動員を対象とした技術)が臨床的および電気生理学的所見に優れた有益な効果をもたらすかを発見することであった。 肘後後症候群の患者 90 人がランダムに 3 つのグループに割り当てられます。最初の実験者は機械的干渉を受け、2番目の実験者は神経動員を受け、3番目の実験者は従来の治療を4週間受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は整形外科医によって診断され、紹介されました。
  • 患者の年齢は20歳から55歳まででした。
  • 尺骨神経に対する最近のNCVにより診断が確認されました。
  • 尺骨神経障害を伴う片側肘部管症候群

除外基準:

  • 頸部腕痛のある患者。
  • 糖尿病、重度の甲状腺疾患、貧血、妊娠などの代謝疾患のある患者。
  • 高血圧患者、または以前に手または肘の手術を受けた患者。
  • 胸郭出口症候群など、近位領域に正中神経障害のある患者。

手根管解放手術の既往。 ステロイド注射

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:機械的干渉
患者は機械的干渉と従来の治療を週に3回、4週間受けます。
患者は、手首の伸延(3分間で3セット)、手根横靱帯のリズミカルで穏やかなストレッチ、掌筋膜のリリース、指の屈筋腱の滑走(中手指節関節の振動性屈曲-伸展運動) と上前腕の筋肉と筋膜のリリースが適用されました。 手動テクニックは各セッションで合計 15 分間実行されました。各テクニックには 3 分間の 3 セットと従来の治療が含まれていました。
患者は治療用超音波(周波数1 MHz、強度1 W/cm2、5分間)、経皮的電気神経刺激(TENS)(周波数80 Hz、パルス持続時間60 μs、心地よいチクチク感のレベル)を受けます。 、20分間)と治療的なエクササイズ。
実験的:神経動員
患者は神経動員と従来の治療を週に3回、4週間受ける。
患者は治療用超音波(周波数1 MHz、強度1 W/cm2、5分間)、経皮的電気神経刺激(TENS)(周波数80 Hz、パルス持続時間60 μs、心地よいチクチク感のレベル)を受けます。 、20分間)と治療的なエクササイズ。
患者は、尺骨神経の滑走を強化し、神経組織の可動性を回復すると考えられる滑走技術や張力技術などの神経力学的動員と従来の治療を受けることになります。
アクティブコンパレータ:従来の治療法
患者は従来の治療を週に3回のみ4週間受けることができる
患者は治療用超音波(周波数1 MHz、強度1 W/cm2、5分間)、経皮的電気神経刺激(TENS)(周波数80 Hz、パルス持続時間60 μs、心地よいチクチク感のレベル)を受けます。 、20分間)と治療的なエクササイズ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:最大4週間
痛みは視覚的なアナログスケールで測定されます。 これは、0 (痛みなし) から 100 (最悪の痛み) まで、さまざまな痛みのレベルで段階的に表示される垂直または水平の 100 mm の線です。
最大4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能と重大度
時間枠:最大4週間
ボストンアンケートは手の機能と重症度を評価するために使用されます。 症状重症度スケール (SSS) と機能状態スケール (FSS) の 2 つの部分を含むアンケートは、CTS 患者を評価するための標準ツールと考えられています。 SSS には手のさまざまな症状に関する 11 の質問が含まれ、FSS は選択された活動を実行する際の困難さを評価する 5 つの質問で構成されます。 各質問に対する回答は、1 (最も軽度) から 5 (最も重度) ポイントで採点されました。 SSS と FSS の総合スコアは、すべての質問のスコアの合計として計算されました。
最大4週間
尺骨神経の感覚伝導速度
時間枠:最大4週間
筋電図装置は尺骨神経の感覚伝導速度の測定に使用されます。
最大4週間
尺骨神経運動遠位潜時
時間枠:最大4週間
筋電図装置は尺骨神経運動遠位潜時を測定するために使用されます。
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月30日

一次修了 (推定)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月1日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月1日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肘部トンネル症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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機械的干渉の臨床試験

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