- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05931731
Interferência mecânica versus mobilização neural na neuropatia ulnar pós-síndrome do túnel cubital (CTS)
1 de julho de 2023 atualizado por: Mohamed tarek Mohamed hefnawy, Cairo University
Eficácia da interferência mecânica versus mobilização neural na neuropatia ulnar pós-síndrome do túnel cubital: um ensaio clínico randomizado
este estudo será realizado para comparar a interferência mecânica e a mobilização neural na neuropatia ulnar síndrome do túnel pós-cubital
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As neuropatias do nervo ulnar são a segunda neuropatia de encarceramento mais comum das extremidades superiores após a síndrome do túnel do carpo.
A síndrome do túnel cubital (STC) é uma condição que envolve pressão ou alongamento do nervo ulnar, também conhecido como nervo "osso engraçado", que pode causar dormência ou formigamento no anelar e nos dedos minúsculos, dor no antebraço e fraqueza nas mãos.
O nervo ulnar corre em um sulco no lado interno do cotovelo.
O tratamento conservador da síndrome do túnel cubital é recomendado para pacientes com sintomas leves e moderados e sem alterações da sensibilidade cutânea ou atrofia muscular.
Além disso, uma ampla variedade de abordagens conservadoras, incluindo injeções de corticosteroides como uma técnica minimamente invasiva e falha de talas e órteses, foram recomendadas para STC, dependendo de sua gravidade.
As técnicas de terapia manual fazem parte do tratamento fisioterapêutico da STC, que são classificadas em dois grupos, incluindo mobilização do nervo e mobilização da interface mecânica.
O objetivo do estudo foi descobrir qual método de terapia manual - técnica direcionada para interface mecânica e mobilização nervosa - tem efeitos benéficos superiores nos achados clínicos e eletrofisiológicos no manejo conservador de pacientes com STC.
Noventa pacientes com síndrome pós-cubital serão alocados aleatoriamente em três grupos; o primeiro experimental receberá interferência mecânica, o segundo experimental receberá mobilização neural e o terceiro receberá tratamento convencional por quatro semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram diagnosticados e encaminhados por um ortopedista.
- A idade do paciente variou de 20 a 55 anos.
- NCV recente para nervo ulnar confirmando o diagnóstico.
- Síndrome do túnel cubital unilateral com neuropatia ulnar
Critério de exclusão:
- Pacientes com braquialgia cervical.
- Pacientes com doenças metabólicas, como diabetes, distúrbios graves da tireoide, anemia e gravidez.
- Pacientes hipertensos ou pacientes que tiveram uma cirurgia anterior na mão ou cotovelo.
- Pacientes com envolvimento do nervo mediano em áreas proximais, como síndrome do desfiladeiro torácico.
História da cirurgia de liberação do túnel do carpo. Injeção de esteroides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Interferência mecânica
os pacientes receberão interferência mecânica e tratamento convencional três vezes por semana durante quatro semanas
|
Os pacientes receberão tratamento de interferência mecânica na forma de cinco técnicas, incluindo distração do punho (3 séries por 3 minutos), alongamento rítmico e suave dos ligamentos transversos do carpo, liberação da fáscia palmar da mão, deslizamento dos tendões flexores dos dedos (usando o movimento oscilatório de flexo-extensão da articulação metacarpofalângica) e liberação do músculo e fáscia do antebraço superior.
As técnicas manuais foram realizadas no total de 15 minutos em cada sessão, cada técnica incluiu 3 séries de 3 minutos e tratamento convencional
os pacientes receberão ultrassom terapêutico (frequência de 1 MHz, intensidade de 1 W/cm2, por 5 minutos), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) (frequência de 80 Hz, duração de pulso de 60 μs, ao nível de sensação de formigamento confortável , por 20 minutos) e exercícios terapêuticos.
|
Experimental: Mobilização neural
os pacientes receberão mobilização neural e tratamento convencional três vezes por semana durante quatro semanas
|
os pacientes receberão ultrassom terapêutico (frequência de 1 MHz, intensidade de 1 W/cm2, por 5 minutos), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) (frequência de 80 Hz, duração de pulso de 60 μs, ao nível de sensação de formigamento confortável , por 20 minutos) e exercícios terapêuticos.
os pacientes receberão mobilizações neurodinâmicas, incluindo técnicas de deslizamento e técnicas de tensionamento que melhoram o deslizamento do nervo ulnar e restauram a mobilidade do tecido neural e o tratamento convencional
|
Comparador Ativo: tratamento convencional
os pacientes receberão tratamento convencional apenas três vezes por semana durante quatro semanas
|
os pacientes receberão ultrassom terapêutico (frequência de 1 MHz, intensidade de 1 W/cm2, por 5 minutos), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) (frequência de 80 Hz, duração de pulso de 60 μs, ao nível de sensação de formigamento confortável , por 20 minutos) e exercícios terapêuticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas
|
a dor será medida pela escala visual analógica.
é uma linha vertical ou horizontal de 100mm graduada por diferentes níveis de dor, começando de 0 (sem dor) até 100 (pior dor).
|
até quatro semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
função e gravidade
Prazo: até quatro semanas
|
O Questionário de Boston será usado para avaliar a função e a gravidade da mão.
O questionário, incluindo duas partes, a saber, a escala de gravidade dos sintomas (SSS) e a escala de estado funcional (FSS), é considerado uma ferramenta padrão para avaliar os pacientes com STC.
O SSS contém 11 questões sobre diferentes sintomas da mão e o FSS é composto por 5 questões que avaliam a dificuldade em realizar atividades selecionadas.
A resposta a cada pergunta foi pontuada de um (mais leve) a cinco (mais grave) pontos.
As pontuações gerais para SSS e FSS foram calculadas como a soma das pontuações de todas as questões.
|
até quatro semanas
|
velocidade de condução sensorial do nervo ulnar
Prazo: até quatro semanas
|
dispositivo de eletromiografia será usado para medir a velocidade de condução sensorial do nervo ulnar
|
até quatro semanas
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latência distal motora do nervo ulnar
Prazo: até quatro semanas
|
dispositivo de eletromiografia será usado para medir a latência distal motora do nervo ulnar
|
até quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndromes de Compressão do Nervo Ulnar
- Síndrome
- Neuropatias ulnares
- Síndrome do Túnel Cubital
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003083
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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