Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk interferens versus nevral mobilisering på ulnar nevropati Post Cubital Tunnel Syndrome (CTS)

1. juli 2023 oppdatert av: Mohamed tarek Mohamed hefnawy, Cairo University

Effekten av mekanisk interferens versus nevral mobilisering på ulnar nevropati Post Cubital Tunnel Syndrome: A Randomized Clinical Trial

denne studien vil bli utført for å sammenligne mellom mekanisk interferens og nevral mobilisering på ulnar nevropati post-cubital tunnel syndrom

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ulnar nerve nevropatier er den nest vanligste innfangningsnevropatien i øvre ekstremiteter etter karpaltunnelsyndrom. Cubital tunnel syndrom (CTS) er en tilstand som involverer trykk eller strekking av ulnarerven, også kjent som nerven "funny bone", som kan forårsake nummenhet eller prikking i ringen og små fingre, smerter i underarmen og håndsvakhet. Ulnarnerven går i et spor på innsiden av albuen. Konservativ behandling av cubital tunnel syndrom anbefales for pasienter med milde og moderate symptomer og uten endringer i kutan følelse eller muskelatrofi. I tillegg ble en lang rekke konservative tilnærminger inkludert kortikosteroidinjeksjoner som en minimalt invasiv teknikk og skinne- og avstivingssvikt anbefalt for CTS avhengig av alvorlighetsgraden. Manuelle terapiteknikker er en del av fysioterapibehandlingen av CTS, som er klassifisert i to grupper, inkludert nervemobilisering og mekanisk grensesnittmobilisering. Målet med studien var å finne hvilken manuell terapimetode - teknikk rettet mot mekanisk grensesnitt og nervemobilisering - som har overlegen gunstig effekt på kliniske og elektrofysiologiske funn i konservativ behandling av pasienter med CTS. Nitti pasienter med post-cubital syndrom vil bli fordelt tilfeldig i tre grupper; den første eksperimentelle vil motta mekanisk interferens, den andre eksperimentelle vil motta neural mobilisering og den tredje vil motta konvensjonell behandling i fire uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene ble diagnostisert og henvist av ortoped.
  • Pasientens alder varierte fra 20 til 55 år.
  • Nylig NCV for ulnar nerve bekrefter diagnosen.
  • Unilateral cubital tunnel syndrom med ulnar nevropati

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med cervikal brachialgi.
  • Pasienter med metabolske sykdommer som diabetes, alvorlige skjoldbrusksykdommer, anemi og -graviditet.
  • Hypertensive pasienter eller pasienter som har hatt en tidligere hånd- eller albueoperasjon.
  • Pasienter med median nervepåvirkning i proksimale områder som thoracic outlet syndrome.

Historie om karpaltunnelfrigjøringskirurgi. Steroidinjeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mekanisk interferens
pasientene vil få mekanisk interferens og konvensjonell behandling tre ganger i uken i fire uker
Pasientene vil få mekanisk forstyrrelsesbehandling i form av fem teknikker, inkludert håndleddsdistraksjon (3 sett i 3 minutter), rytmisk og skånsom strekking av de tverrgående karpalbåndene, frigjøring av håndflate, gliding av fingerbøysensene (v.h.a. den oscillerende fleksjon-ekstensjonsbevegelsen av metacarpophalangeal-leddet) og frigjøring av den øvre underarmsmuskelen og fascien ble brukt. Manuelle teknikker ble utført totalt 15 minutter i hver økt hver teknikk inkluderte 3 sett i 3 minutter og konvensjonell behandling
pasientene vil motta terapeutisk ultralyd (frekvens på 1 MHz, intensitet på 1 W/cm2, i 5 minutter), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) (frekvens på 80 Hz, pulsvarighet på 60 μs, på nivået av behagelig prikkende følelse , i 20 minutter) og terapeutiske øvelser.
Eksperimentell: Nevral mobilisering
pasientene vil motta nevral mobilisering og konvensjonell behandling tre ganger i uken i fire uker
pasientene vil motta terapeutisk ultralyd (frekvens på 1 MHz, intensitet på 1 W/cm2, i 5 minutter), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) (frekvens på 80 Hz, pulsvarighet på 60 μs, på nivået av behagelig prikkende følelse , i 20 minutter) og terapeutiske øvelser.
Pasientene vil motta nevrodynamiske mobiliseringer, inkludert glideteknikker og spenningsteknikker som antas å forbedre ulnar nervegliding og gjenopprette mobilitet i nevrale vev og konvensjonell behandling
Aktiv komparator: konvensjonell behandling
Pasientene vil kun få konvensjonell behandling tre ganger i uken i fire uker
pasientene vil motta terapeutisk ultralyd (frekvens på 1 MHz, intensitet på 1 W/cm2, i 5 minutter), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) (frekvens på 80 Hz, pulsvarighet på 60 μs, på nivået av behagelig prikkende følelse , i 20 minutter) og terapeutiske øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker
smerte vil bli målt ved visuell analog skala. det er en vertikal eller horisontal 100 mm linje gradert etter forskjellige smertenivåer, fra 0 (ingen smerte) til 100 (verste smerte).
opptil fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjon og alvorlighetsgrad
Tidsramme: opptil fire uker
Boston Questionnaire vil bli brukt for å vurdere funksjonen og alvorlighetsgraden av hånden. Spørreskjemaet som inkluderer to deler, nemlig symptomalvorlighetsskalaen (SSS) og funksjonell statusskala (FSS), anses som et standardverktøy for å evaluere pasienter med CTS. SSS inneholder 11 spørsmål om forskjellige symptomer på hånd og FSS består av 5 spørsmål som vurderer vanskeligheten med å utføre utvalgte aktiviteter. Svaret på hvert spørsmål ble skåret fra ett (mildste) til fem (mest alvorlige) poeng. De samlede skårene for SSS og FSS ble beregnet som poengsummen av alle spørsmål.
opptil fire uker
ulnar nerve sensorisk ledningshastighet
Tidsramme: opptil fire uker
elektromyografi-enhet vil bli brukt for å måle ulnar nervens sensoriske ledningshastighet
opptil fire uker
ulnar nervemotor distal latens
Tidsramme: opptil fire uker
elektromyografienhet vil bli brukt for å måle ulnar nervemotor distal latens
opptil fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere