Zakłócenia mechaniczne a mobilizacja nerwów w neuropatii łokciowej w zespole tunelu łokciowego (CTS)
1 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed tarek Mohamed hefnawy, Cairo University
Skuteczność interferencji mechanicznej w porównaniu z mobilizacją neuronów w neuropatii łokciowej Zespół tunelu łokciowego: randomizowane badanie kliniczne
to badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania między interferencją mechaniczną a mobilizacją nerwów w neuropatii łokciowej, zespole tunelu łokciowego
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Neuropatie nerwu łokciowego są drugą po zespole cieśni nadgarstka najczęstszą neuropatią uciskową kończyn górnych.
Zespół cieśni łokciowej (CTS) to stan, który obejmuje nacisk lub rozciąganie nerwu łokciowego, znanego również jako nerw „śmiesznej kości”, co może powodować drętwienie lub mrowienie w pierścieniu i małych palcach, ból przedramienia i osłabienie dłoni.
Nerw łokciowy biegnie w rowku po wewnętrznej stronie łokcia.
Leczenie zachowawcze zespołu kanału łokciowego jest zalecane u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi objawami, bez zmian w czuciu skórnym i zaniku mięśni.
Ponadto w przypadku CTS, w zależności od jego ciężkości, zalecano szeroką gamę konserwatywnych podejść, w tym zastrzyki z kortykosteroidów jako technikę minimalnie inwazyjną oraz niepowodzenie szynowania i usztywniania.
Techniki terapii manualnej są częścią leczenia fizjoterapeutycznego CTS, które są podzielone na dwie grupy, w tym mobilizację nerwów i mobilizację mechanicznego interfejsu.
Celem badania było ustalenie, która metoda terapii manualnej – technika ukierunkowana na interfejs mechaniczny i mobilizację nerwów – ma korzystniejszy wpływ na wyniki kliniczne i elektrofizjologiczne w leczeniu zachowawczym pacjentów z CTS.
Dziewięćdziesięciu pacjentów z zespołem pozałokciowym zostanie losowo przydzielonych do trzech grup; pierwszy eksperymentalny otrzyma interferencję mechaniczną, drugi eksperymentalny otrzyma mobilizację neuronów, a trzeci otrzyma konwencjonalne leczenie przez cztery tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci byli diagnozowani i kierowani przez ortopedę.
- Wiek pacjentów wahał się od 20 do 55 lat.
- Niedawne NCV dla nerwu łokciowego potwierdzające diagnozę.
- Jednostronny zespół kanału łokciowego z neuropatią łokciową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bólem karku szyjnego.
- Pacjenci z chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, ciężkie zaburzenia tarczycy, niedokrwistość i -ciąża.
- Pacjenci z nadciśnieniem lub pacjenci po wcześniejszej operacji ręki lub łokcia.
- Pacjenci z zajęciem nerwu pośrodkowego w obszarach proksymalnych, takich jak zespół ujścia klatki piersiowej.
Historia operacji uwolnienia cieśni nadgarstka. Wstrzyknięcie sterydu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zakłócenia mechaniczne
pacjenci otrzymają mechaniczną ingerencję i leczenie konwencjonalne trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Pacjenci będą poddani zabiegowi mechanicznej interferencji w postaci pięciu technik, w tym dystrakcji nadgarstka (3 serie po 3 minuty), rytmicznego i delikatnego rozciągania więzadeł poprzecznych nadgarstka, rozluźniania powięzi dłoniowej dłoni, przesuwania ścięgien zginaczy palców (za pomocą zastosowano oscylacyjny ruch zginająco-prostujący stawu śródręczno-paliczkowego) oraz rozluźnienie mięśnia i powięzi przedramienia.
Techniki manualne wykonywano łącznie przez 15 minut w każdej sesji. Każda technika obejmowała 3 serie po 3 minuty i leczenie konwencjonalne
pacjenci otrzymają terapeutyczne ultradźwięki (częstotliwość 1 MHz, intensywność 1 W/cm2, przez 5 minut), przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) (częstotliwość 80 Hz, czas trwania impulsu 60 μs, na poziomie odczuwania komfortowego mrowienia , przez 20 minut) oraz ćwiczenia terapeutyczne.
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja neuronów
pacjenci otrzymają mobilizację neuronów i konwencjonalne leczenie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają terapeutyczne ultradźwięki (częstotliwość 1 MHz, intensywność 1 W/cm2, przez 5 minut), przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) (częstotliwość 80 Hz, czas trwania impulsu 60 μs, na poziomie odczuwania komfortowego mrowienia , przez 20 minut) oraz ćwiczenia terapeutyczne.
pacjenci otrzymają neurodynamiczne mobilizacje, w tym techniki ślizgowe i techniki napinające, które mają poprawić ślizg nerwu łokciowego i przywrócić ruchomość tkanki nerwowej oraz konwencjonalne leczenie
|
|
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
pacjenci będą otrzymywać konwencjonalne leczenie tylko trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają terapeutyczne ultradźwięki (częstotliwość 1 MHz, intensywność 1 W/cm2, przez 5 minut), przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) (częstotliwość 80 Hz, czas trwania impulsu 60 μs, na poziomie odczuwania komfortowego mrowienia , przez 20 minut) oraz ćwiczenia terapeutyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.
jest to pionowa lub pozioma linia o długości 100 mm, stopniowana według poziomu bólu od 0 (brak bólu) do 100 (najsilniejszy ból).
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja i nasilenie
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do oceny funkcji i ciężkości ręki zostanie wykorzystany Kwestionariusz Bostoński.
Kwestionariusz składający się z dwóch części, a mianowicie skali nasilenia objawów (SSS) i skali stanu funkcjonalnego (FSS), jest uważany za standardowe narzędzie do oceny pacjentów z ZKN.
SSS zawiera 11 pytań dotyczących różnych objawów ręki, a KSS składa się z 5 pytań oceniających trudność w wykonywaniu wybranych czynności.
Odpowiedzi na każde pytanie oceniano w skali od jednego (najłagodniejszego) do pięciu (najcięższych) punktów.
Ogólne wyniki dla SSS i FSS obliczono jako sumę punktów ze wszystkich pytań.
|
do czterech tygodni
|
|
prędkość przewodzenia czuciowego nerwu łokciowego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Urządzenie do elektromiografii posłuży do pomiaru prędkości przewodzenia czuciowego nerwu łokciowego
|
do czterech tygodni
|
|
dystalne opóźnienie motoryczne nerwu łokciowego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Urządzenie do elektromiografii będzie wykorzystywane do pomiaru latencji dystalnej motorycznej nerwu łokciowego
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroba
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Zespoły ucisku nerwu łokciowego
- Zespół
- Neuropatie łokciowe
- Zespół tunelu łokciowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003083
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .