- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05931731
Mekanisk interferens kontra neural mobilisering på ulnar neuropati Post Cubital Tunnel Syndrome (CTS)
1 juli 2023 uppdaterad av: Mohamed tarek Mohamed hefnawy, Cairo University
Effekten av mekanisk interferens kontra neural mobilisering på ulnar neuropati Post Cubital Tunnel Syndrome: A Randomized Clinical Trial
denna studie kommer att genomföras för att jämföra mellan mekanisk interferens och neural mobilisering på ulnar neuropati post-cubital tunnel syndrome
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ulnar nervneuropati är den näst vanligaste infångningsneuropati i de övre extremiteterna efter karpaltunnelsyndrom.
Cubitalt tunnelsyndrom (CTS) är ett tillstånd som involverar tryck eller sträckning av ulnarusnerven, även känd som nerven "roliga ben", vilket kan orsaka domningar eller stickningar i ringen och små fingrar, smärta i underarmen och handsvaghet.
Ulnarnerven löper i ett spår på insidan av armbågen.
Konservativ behandling av kubitalt tunnelsyndrom rekommenderas för patienter med milda och måttliga symtom och utan förändringar i kutan känsla eller muskelatrofi.
Dessutom rekommenderades en mängd olika konservativa tillvägagångssätt, inklusive kortikosteroidinjektioner som en minimalt invasiv teknik och skena och stagfel för CTS beroende på dess svårighetsgrad.
Manuella terapitekniker är en del av den sjukgymnastiska behandlingen av CTS, som klassificeras i två grupper inklusive nervmobilisering och mekanisk gränssnittsmobilisering.
Syftet med studien var att finna vilken manuell terapimetod - teknik riktad mot mekanisk gränssnitt och nervmobilisering - som har överlägsna gynnsamma effekter på kliniska och elektrofysiologiska fynd vid konservativ behandling av patienter med CTS.
Nittio patienter med post-cubital syndrom kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper; den första experimentella kommer att få mekanisk störning, den andra experimentella kommer att få neural mobilisering och den tredje kommer att få konventionell behandling i fyra veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna fick diagnosen och remitterades av en ortoped.
- Patientens ålder varierade från 20 till 55 år.
- Nyligen genomförd NCV för ulnarus som bekräftar diagnosen.
- Unilateralt kubitalt tunnelsyndrom med ulnar neuropati
Exklusions kriterier:
- Patienter med cervikal brachialgi.
- Patienter med metabola sjukdomar som diabetes, svåra sköldkörtelsjukdomar, anemi och -graviditet.
- Hypertonipatienter eller patienter som tidigare genomgått en hand- eller armbågsoperation.
- Patienter med median nervengagemang i proximala områden såsom thoracic outlet syndrome.
Historik om karpaltunnelfrisättningskirurgi. Steroidinjektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mekanisk störning
patienterna kommer att få mekanisk störning och konventionell behandling tre gånger i veckan under fyra veckor
|
Patienterna kommer att få mekanisk interferensbehandling i form av fem tekniker, inklusive handledsdistraktion (3 set i 3 minuter), rytmisk och försiktig sträckning av de tvärgående karpalligamenten, frigörande av handfascia, glidning av fingerböjsenorna (med hjälp av den oscillerande flexion-extension rörelsen av metacarpophalangeal leden) och frigöring av den övre underarmsmuskeln och fascia applicerades.
Manuella tekniker utfördes totalt 15 minuter i varje session varje teknik inkluderade 3 set under 3 minuter och konventionell behandling
patienterna kommer att få terapeutiskt ultraljud (frekvens på 1 MHz, intensitet på 1 W/cm2, i 5 minuter), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) (frekvens på 80 Hz, pulslängd på 60 μs, på nivån av behaglig stickande känsla , i 20 minuter) och terapeutiska övningar.
|
Experimentell: Neural mobilisering
patienterna kommer att få neural mobilisering och konventionell behandling tre gånger i veckan under fyra veckor
|
patienterna kommer att få terapeutiskt ultraljud (frekvens på 1 MHz, intensitet på 1 W/cm2, i 5 minuter), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) (frekvens på 80 Hz, pulslängd på 60 μs, på nivån av behaglig stickande känsla , i 20 minuter) och terapeutiska övningar.
patienterna kommer att få neurodynamiska mobiliseringar, inklusive glidtekniker och spänningstekniker som tros förbättra ulnar nervglidning och återställa neural vävnadsrörlighet och konventionell behandling
|
Aktiv komparator: konventionell behandling
patienterna kommer att få konventionell behandling endast tre gånger i veckan i fyra veckor
|
patienterna kommer att få terapeutiskt ultraljud (frekvens på 1 MHz, intensitet på 1 W/cm2, i 5 minuter), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) (frekvens på 80 Hz, pulslängd på 60 μs, på nivån av behaglig stickande känsla , i 20 minuter) och terapeutiska övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtintensitet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
smärta kommer att mätas med visuell analog skala.
det är en vertikal eller horisontell 100 mm linje graderad av olika nivåer av smärta, från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta smärtan).
|
upp till fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
funktion och svårighetsgrad
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Boston Questionnaire kommer att användas för att bedöma handens funktion och svårighetsgrad.
Frågeformuläret som innehåller två delar, nämligen skalan för symtom svårighetsgrad (SSS) och skalan för funktionell status (FSS), anses vara ett standardverktyg för att utvärdera patienter med CTS.
SSS innehåller 11 frågor om olika symtom på hand och FSS består av 5 frågor som bedömer svårigheten att utföra utvalda aktiviteter.
Svaret på varje fråga fick från en (mildast) till fem (svårast) poäng.
De totala poängen för SSS och FSS beräknades som poängsumman för alla frågor.
|
upp till fyra veckor
|
ulnar nervens sensoriska ledningshastighet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
en elektromyografianordning kommer att användas för att mäta ulnar nervens sensoriska ledningshastighet
|
upp till fyra veckor
|
ulnar nervmotor distal latens
Tidsram: upp till fyra veckor
|
elektromyografiapparat kommer att användas för att mäta ulnar nervmotor distal latens
|
upp till fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2023
Första postat (Faktisk)
5 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Sjukdom
- Neuromuskulära sjukdomar
- Mononeuropatier
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Ulnar nervkompressionssyndrom
- Syndrom
- Ulnar neuropatier
- Cubital Tunnel Syndrome
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003083
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cubital Tunnel Syndrome
-
Axogen CorporationRekryteringÅterkommande Cubital Tunnel Syndrome | Motstridiga Cubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAvslutadUlnar nervkompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Tri-Service General HospitalAvslutad
-
Yale UniversityRekrytering
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustOkändCubital Tunnel SyndromeStorbritannien
-
Norwegian University of Science and TechnologyAvslutad
-
University of AlbertaRekryteringElektrisk stimulering | Cubital Tunnel SyndromeKanada
-
NYU Langone HealthAvslutadCubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
Jilin UniversityOkändCubital Tunnel SyndromeKina
-
Isfahan University of Medical SciencesAvslutadCubital Tunnel SyndromeIran, Islamiska republiken
Kliniska prövningar på Mekanisk störning
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Avslutad
-
Abbott Medical DevicesRekrytering
-
Microvention-Terumo, Inc.RekryteringStroke | Akut ischemisk stroke | Ischemisk | FartygsocklusionFörenta staterna
-
Paul J. GagneRekryteringAkut djup ventrombos av ileofemoral venFörenta staterna
-
Angiodynamics, Inc.AvslutadLungemboli | Akut lungemboliFörenta staterna
-
Medical University of LublinAvslutad
-
Medical University of LublinAvslutad
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... och andra samarbetspartnersAvslutadCerebral paresDanmark
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu