Mechanische interferentie versus neurale mobilisatie bij ulnaire neuropathie Post cubitaal tunnelsyndroom (CTS)
1 juli 2023 bijgewerkt door: Mohamed tarek Mohamed hefnawy, Cairo University
Werkzaamheid van mechanische interferentie versus neurale mobilisatie bij ulnaire neuropathie Post cubitaal tunnelsyndroom: een gerandomiseerde klinische studie
deze studie zal worden uitgevoerd om te vergelijken tussen mechanische interferentie en neurale mobilisatie bij ulnaire neuropathie post-cubitaal tunnelsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neuropathieën van de nervus ulnaris zijn na het carpaletunnelsyndroom de meest voorkomende beknellingsneuropathie van de bovenste ledematen.
Het cubitaal-tunnelsyndroom (CTS) is een aandoening waarbij sprake is van druk of uitrekking van de nervus ulnaris, ook wel bekend als de "funny bone"-zenuw, die gevoelloosheid of tintelingen in de ringvinger en kleine vingers, pijn in de onderarm en handzwakte kan veroorzaken.
De nervus ulnaris loopt in een groef aan de binnenkant van de elleboog.
Conservatieve behandeling van cubitaal-tunnelsyndroom wordt aanbevolen voor patiënten met milde tot matige symptomen en zonder veranderingen in huidsensatie of spieratrofie.
Bovendien werd een breed scala aan conservatieve benaderingen aanbevolen, waaronder injecties met corticosteroïden als een minimaal invasieve techniek en het falen van spalken en beugels, afhankelijk van de ernst ervan.
Manuele therapietechnieken maken deel uit van de fysiotherapeutische behandeling van CTS, die worden ingedeeld in twee groepen, waaronder zenuwmobilisatie en mechanische interfacemobilisatie.
Het doel van de studie was om uit te vinden welke manuele therapiemethode - techniek gericht op mechanische interface en zenuwmobilisatie - superieure gunstige effecten heeft op klinische en elektrofysiologische bevindingen bij de conservatieve behandeling van patiënten met CTS.
Negentig patiënten met postcubitaal syndroom worden willekeurig toegewezen aan drie groepen; de eerste experimentele krijgt mechanische interferentie, de tweede experimentele krijgt neurale mobilisatie en de derde krijgt een conventionele behandeling gedurende vier weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten werden gediagnosticeerd en doorverwezen door een orthopeed.
- De leeftijd van de patiënt varieerde van 20 tot 55 jaar.
- Recente NCV voor nervus ulnaris bevestigt de diagnose.
- Unilateraal cubitaal tunnelsyndroom met ulnaire neuropathie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cervicale brachialgie.
- Patiënten met stofwisselingsziekten zoals diabetes, ernstige schildklieraandoeningen, bloedarmoede en -zwangerschap.
- Hypertensieve patiënten of patiënten die eerder een hand- of elleboogoperatie hebben ondergaan.
- Patiënten met mediane zenuwbetrokkenheid in proximale gebieden zoals thoracic outlet-syndroom.
Geschiedenis van carpaal tunnel release chirurgie. Steroïde injectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mechanische interferentie
de patiënten krijgen gedurende vier weken driemaal per week mechanische interferentie en conventionele behandeling
|
De patiënten zullen mechanische interferentiebehandeling ondergaan in de vorm van vijf technieken, waaronder polsdistractie (3 sets gedurende 3 minuten), ritmisch en voorzichtig strekken van de transversale carpale ligamenten, het loslaten van palmaire handfascia, glijden van de vingerflexorpezen (met behulp van de oscillerende flexie-extensiebeweging van het metacarpofalangeale gewricht) en het loslaten van de bovenarmspier en fascia werden toegepast.
Handmatige technieken werden uitgevoerd in totaal 15 minuten in elke sessie, elke techniek omvatte 3 sets gedurende 3 minuten en conventionele behandeling
de patiënten krijgen therapeutische ultrageluid (frequentie van 1 MHz, intensiteit van 1 W/cm2, gedurende 5 minuten), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) (frequentie van 80 Hz, pulsduur van 60 μs, op het niveau van een comfortabel tintelend gevoel , gedurende 20 minuten) en therapeutische oefeningen.
|
|
Experimenteel: Neurale mobilisatie
de patiënten krijgen gedurende vier weken driemaal per week neurale mobilisatie en conventionele behandeling
|
de patiënten krijgen therapeutische ultrageluid (frequentie van 1 MHz, intensiteit van 1 W/cm2, gedurende 5 minuten), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) (frequentie van 80 Hz, pulsduur van 60 μs, op het niveau van een comfortabel tintelend gevoel , gedurende 20 minuten) en therapeutische oefeningen.
de patiënten zullen neurodynamische mobilisaties ondergaan, waaronder glijdende technieken en spanningstechnieken waarvan wordt gedacht dat ze het glijden van de nervus ulnaris verbeteren en de mobiliteit van neuraal weefsel herstellen, en conventionele behandeling
|
|
Actieve vergelijker: conventionele behandeling
de patiënten krijgen vier weken lang slechts drie keer per week een conventionele behandeling
|
de patiënten krijgen therapeutische ultrageluid (frequentie van 1 MHz, intensiteit van 1 W/cm2, gedurende 5 minuten), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) (frequentie van 80 Hz, pulsduur van 60 μs, op het niveau van een comfortabel tintelend gevoel , gedurende 20 minuten) en therapeutische oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
pijn zal worden gemeten met een visuele analoge schaal.
het is een verticale of horizontale lijn van 100 mm met verschillende niveaus van pijn, beginnend van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functie en ernst
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De Boston-vragenlijst wordt gebruikt om de functie en de ernst van de hand te beoordelen.
De vragenlijst die uit twee delen bestaat, namelijk de symptoomernstschaal (SSS) en de functionele statusschaal (FSS), wordt beschouwd als een standaardinstrument om de patiënten met CTS te evalueren.
De SSS bevat 11 vragen over verschillende handsymptomen en de FSS bestaat uit 5 vragen die de moeilijkheid beoordelen bij het uitvoeren van geselecteerde activiteiten.
Het antwoord op elke vraag werd gescoord van één (mildste) tot vijf (meest ernstige) punten.
De totaalscores voor SSS en FSS werden berekend als de scoresom van alle vragen.
|
tot vier weken
|
|
sensorische geleidingssnelheid van de nervus ulnaris
Tijdsspanne: tot vier weken
|
een elektromyografie-apparaat zal worden gebruikt voor het meten van de sensorische geleidingssnelheid van de nervus ulnaris
|
tot vier weken
|
|
nervus ulnaris motorische distale latentie
Tijdsspanne: tot vier weken
|
een elektromyografie-apparaat zal worden gebruikt voor het meten van de motorische distale latentie van de nervus ulnaris
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Ulnaire zenuwcompressiesyndromen
- Syndroom
- Ulnaire neuropathieën
- Cubitaal Tunnel Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003083
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .