Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanická interference versus neurální mobilizace u ulnární neuropatie Syndrom postkubitálního tunelu (CTS)

1. července 2023 aktualizováno: Mohamed tarek Mohamed hefnawy, Cairo University

Účinnost mechanické interference versus neurální mobilizace na ulnární neuropatii Syndrom postkubitálního tunelu: Randomizovaná klinická studie

tato studie bude provedena za účelem srovnání mezi mechanickou interferencí a neurální mobilizací u postkubitálního tunelového syndromu ulnární neuropatie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuropatie ulnárního nervu jsou po syndromu karpálního tunelu druhou nejčastější úponovou neuropatií horních končetin. Syndrom kubitálního tunelu (CTS) je stav, který zahrnuje tlak nebo natažení loketního nervu, známého také jako nerv „funny bone“, což může způsobit necitlivost nebo brnění v prstenci a malých prstech, bolest v předloktí a slabost rukou. Loketní nerv probíhá ve žlábku na vnitřní straně lokte. Konzervativní léčba syndromu kubitálního tunelu se doporučuje u pacientů s mírnými a středně těžkými příznaky a beze změn kožního čití nebo svalové atrofie. Kromě toho byla pro CTS doporučena široká škála konzervativních přístupů včetně injekcí kortikosteroidů jako minimálně invazivní techniky a selhání dlahování a výztuhy v závislosti na jeho závažnosti. Techniky manuální terapie jsou součástí fyzioterapeutické léčby CTS, které se dělí do dvou skupin včetně mobilizace nervů a mobilizace mechanického rozhraní. Cílem studie bylo zjistit, která metoda manuální terapie – technika zaměřená na mechanické rozhraní a mobilizaci nervů – má lepší příznivé účinky na klinické a elektrofyziologické nálezy při konzervativní léčbě pacientů s CTS. Devadesát pacientů s postkubitálním syndromem bude náhodně rozděleno do tří skupin; první experimentální dostane mechanickou interferenci, druhý experimentální dostane neurální mobilizaci a třetí dostane konvenční léčbu po dobu čtyř týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli diagnostikováni a odesláni ortopedem.
  • Věk pacienta se pohyboval od 20 do 55 let.
  • Nedávné NCV pro ulnární nerv potvrzující diagnózu.
  • Unilaterální syndrom kubitálního tunelu s ulnární neuropatií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s cervikální brachialgií.
  • Pacienti s metabolickými onemocněními, jako je cukrovka, závažné poruchy štítné žlázy, anémie a těhotenství.
  • Pacienti s hypertenzí nebo pacienti po předchozí operaci ruky nebo lokte.
  • Pacienti s postižením středního nervu v proximálních oblastech, jako je syndrom hrudního vývodu.

Historie operace uvolnění karpálního tunelu. Steroidní injekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mechanické rušení
pacienti budou dostávat mechanickou interferenci a konvenční léčbu třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: Mechanické rušení
Pacienti dostanou mechanickou interferenční léčbu ve formě pěti technik, včetně distrakce zápěstí (3 sady po 3 minutách), rytmického a jemného protahování příčných karpálních vazů, uvolnění palmární fascie ruky, klouzání šlach flexorů prstů (pomocí byl aplikován oscilační flekční-extenzní pohyb metakarpofalangeálního kloubu) a uvolnění svalu horního předloktí a fascie. Manuální techniky byly prováděny celkem 15 minut v každém sezení, každá technika zahrnovala 3 sady po 3 minutách a konvenční ošetření
Jiný: konvenční léčba
pacientům bude podán terapeutický ultrazvuk (frekvence 1 MHz, intenzita 1 W/cm2, po dobu 5 minut), transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) (frekvence 80 Hz, délka pulzu 60 μs, na úrovni příjemného pocitu brnění , po dobu 20 minut) a terapeutické cvičení.
Experimentální: Nervová mobilizace
pacienti budou dostávat neurální mobilizaci a konvenční léčbu třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: konvenční léčba
pacientům bude podán terapeutický ultrazvuk (frekvence 1 MHz, intenzita 1 W/cm2, po dobu 5 minut), transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) (frekvence 80 Hz, délka pulzu 60 μs, na úrovni příjemného pocitu brnění , po dobu 20 minut) a terapeutické cvičení.
Jiný: Nervová mobilizace
pacienti dostanou neurodynamické mobilizace, včetně posuvných technik a napínacích technik, o kterých se předpokládá, že zlepšují klouzání ulnárního nervu a obnovují pohyblivost nervové tkáně a konvenční léčbu
Aktivní komparátor: konvenční léčba
pacienti budou dostávat konvenční léčbu pouze třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: konvenční léčba
pacientům bude podán terapeutický ultrazvuk (frekvence 1 MHz, intenzita 1 W/cm2, po dobu 5 minut), transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) (frekvence 80 Hz, délka pulzu 60 μs, na úrovni příjemného pocitu brnění , po dobu 20 minut) a terapeutické cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
bolest bude měřena vizuální analogovou stupnicí. je to vertikální nebo horizontální 100mm čára odstupňovaná různou úrovní bolesti, od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest).
až čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce a závažnost
Časové okno: až čtyři týdny
Bostonský dotazník bude použit pro posouzení funkce a závažnosti ruky. Dotazník obsahující dvě části, a to škála závažnosti symptomů (SSS) a škála funkčního stavu (FSS), je považován za standardní nástroj pro hodnocení pacientů s CTS. SSS obsahuje 11 otázek na různé příznaky ruky a FSS obsahuje 5 otázek hodnotících obtížnost při provádění vybraných činností. Odpověď na každou otázku byla hodnocena od jednoho (nejmírnějšího) do pěti (nejzávažnějších) bodů. Celkové skóre pro SSS a FSS bylo vypočteno jako součet skóre všech otázek.
až čtyři týdny
rychlost senzorického vedení loketního nervu
Časové okno: až čtyři týdny
elektromyografický přístroj bude použit pro měření rychlosti senzorického vedení ulnárního nervu
až čtyři týdny
motorická distální latence loketního nervu
Časové okno: až čtyři týdny
elektromyografický přístroj bude použit pro měření motorické distální latence ulnárního nervu
až čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003083

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom kubitálního tunelu

Klinické studie na Mechanické rušení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit