Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoputkivasteen arviointi potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus

perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mordechai Pollak MD, MSc, Rambam Health Care Campus

Vaikka bronkiektaasia sairastavilla potilailla on yleensä palautumattomia obstruktiivisia kuvioita keuhkojen toimintakokeissa (PFT), palautuva tukos ei ole harvinaista. Vaikka keuhkoputkia laajentava vaste (BDR) on astman tärkein ominaisuus, tämän ilmiön aiheuttava patofysiologia bronkiektaasipotilailla ei ole yhtä selkeä.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida BDR potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus.

Tämän tutkimuksen päätavoitteet:

  1. Arvioida keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden roolia bronkiektaasipotilaiden BDR-testauksessa.
  2. Luonnehdi ja vertaa BDR:ää eri potilaiden alaryhmien välillä, joilla on keuhkoputkentulehdus, ja verrataan potilaisiin, joilla ei ole keuhkoputkentulehdusta (terveet kontrollit).
  3. Tunnista demografiset tiedot ja muut kliiniset muuttujat, jotka liittyvät positiiviseen BDR:ään

Osallistujat suorittavat kolmen spirometriatestin sarjan: Ensimmäisen spirometriatestin jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä keuhkoputkia laajentavan vasteprotokollan mukaisesti (Salbutamol, 100 mikrogrammaa, 4 puhallusta välikappaleen kautta) tai neljä plaseboa. 15 minuutin odotusajan jälkeen spirometria toistetaan. Toisen spirometriatutkimuksen jälkeen salbutamolia saaneet saavat nyt lumelääkettä ja lumelääkettä saaneet saavat salbutamolia. Toisen 15 minuutin jakson jälkeen tallennetaan kolmas spirometriasarja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bronkiektaasi määritellään keuhkoputkien peruuttamattomaksi laajentumiseksi. Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, kärsivät kroonisesta yskästä ja ysköksen erittymisestä ja ovat alttiita toistuville hengitystieinfektioille. Monet systeemiset sairaudet voivat aiheuttaa keuhkoputkentulehdusta: kystinen fibroosi (CF), primaarinen ciliaarinen dyskinesia (PCD), primaarinen immuunipuutos (PID) ja idiopaattinen keuhkoputkentulehdus (IB) muodostavat merkittävän osan potilaista, joilla on keuhkoputkentulehdus alkaa varhaisessa iässä.

Keuhkojen toimintatestaus (PFT) ja spesifisesti pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) on yleinen menetelmä, jota käytetään arvioimaan keuhkosairauden etenemistä ja keuhkojen pahenemista potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus. Vaikka bronkiektaasia sairastavilla potilailla on yleensä palautumattomia obstruktiivisia kuvioita keuhkojen toimintakokeissa (PFT), palautuva tukos ei ole harvinaista. Vaikka keuhkoputkia laajentava vaste (BDR) on astman tärkein ominaisuus, tämän ilmiön aiheuttava patofysiologia bronkiektaasipotilailla ei ole yhtä selkeä. FEV1:n paraneminen keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden inhalaation jälkeen voidaan katsoa johtuvan keuhkoputkien laajenemisesta tai parantuneesta mukosiliaarista puhdistumasta. Voidaan olettaa, että joillakin keuhkoputkentulehduspotilailla hyperreaktiiviset hengitystiet tai astma voivat myötävaikuttaa palautuvaan malliin. Huolimatta keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden laajamittaisesta käytöstä keuhkoputkentulehdusten hoidossa, sen tehosta ei ole näyttöä. Vaikka joissakin tutkimuksissa havaittiin, että BDR liittyy vakavampaan sairauteen, muut tutkimukset eivät löytäneet tällaisia ​​​​assosiaatioita.

ATS/ERS:n lausunnon mukaan oikea tapa määrittää BDR on kirjata ensin kolme spirometriayritystä, sitten antaa keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja ottaa odotusajan jälkeen uudelleen vähintään kolme yritystä spirometriaa varten. Tunnetuin tekninen ATS/ERS-standardi ehdottaa, että >10 %:n muutos suhteessa ennustettuun FEV1:n tai pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) arvoon katsotaan positiiviseksi BDR:ksi.

Vaikka useimmissa skenaarioissa on perusteltua olettaa, että odotusajan jälkeen mitattu FEV1:n muutos johtuu yksinomaan keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden vaikutuksesta, tämä ei välttämättä pidä paikkaansa bronkiektaattisissa sairauksissa. Teoriassa keuhkoputkentulehdusten yhteydessä spirometriatutkimuksessa käytetty pakotettu uloshengitysliike voi mahdollisesti aiheuttaa muutoksia keuhkojen toiminnassa, esimerkiksi indusoimalla yskää ja ysköksen mobilisaatiota. Todisteena tälle olettamukselle voidaan nähdä, että hengityshoito voiko positiivisen uloshengityspaineen (PEP) avulla parantaa keuhkojen toiminnan eri parametreja, kun sitä testataan uudelleen tarkasti hoidon jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voivatko keuhkoputkia laajentavat tekijät vaikuttaa muut tekijät kuin keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden suora vaikutus. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, liittyykö BDR ikään, sukupuoleen, spesifiseen bronkiektaattiseen sairauteen, lähtötason FEV1:een ja muihin kliinisiin tekijöihin, kuten yskösviljelmiin, IgE-tasoihin, eosinofiilitasoihin, tietokonetomografian (CT) pistemäärään, astman perhehistoriaan ja lääkkeiden käyttöön. inhaloitavat steroidit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Campus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, joka on vahvistettu TT-skannauksella
  • Ei viimeaikaista keuhkojen pahenemista määritettynä systeemisten antibioottien määräämisessä 7 päivää ennen BDR-testiä
  • Älä käytä pitkävaikutteisia beeta-agonisteja (LABA) 12 tuntia ennen BDR-testausta tai lyhytvaikutteista beeta-agonistia (SABA) 4 tuntia ennen testausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 5-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan oikeaa spirometriaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Salbutamoli ensin
Tähän käsivarteen kuuluvat henkilöt saavat 4 suihketta salbutamolia ennen toista spirometriatestiä ja 4 plaseboa ennen kolmatta spirometriasarjaa.
osallistujat tekevät spirometriatestin ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja lumelääkettä
Muut nimet:
  • keuhkojen toiminnan testaus
Salbutamolin inhalaatio bronkodilaattorivasteen määrittämiseksi
Muut nimet:
  • keuhkoputkia laajentava aine
plasebo-inhalaatio ennen toistavaa spirometriaa
Muut: Placebo ensin
Tähän käsivarteen kuuluvat henkilöt saavat 4 suihketta lumelääkettä ennen toista spirometriatestiä ja 4 suihketta salbutamolia ennen kolmatta spirometriatestisarjaa.
osallistujat tekevät spirometriatestin ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja lumelääkettä
Muut nimet:
  • keuhkojen toiminnan testaus
Salbutamolin inhalaatio bronkodilaattorivasteen määrittämiseksi
Muut nimet:
  • keuhkoputkia laajentava aine
plasebo-inhalaatio ennen toistavaa spirometriaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkodilaattorivaste verrattuna lumelääkkeeseen (muutos FEV1:ssä)
Aikaikkuna: spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Bronkodilaattorivaste = muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) ennen salbutamolin inhalaatiota sen jälkeiseen verrattuna samaan muutokseen lumelääkkeen jälkeen. Tulokset esitetään "ennustettuina prosentteina" käyttäen globaaleja keuhkoaloitteita (GLI) yhtälöitä.
spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Bronkodilaattorivaste verrattuna lumelääkkeeseen (muutos FVC:ssä)
Aikaikkuna: spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Bronkodilaattorivaste = muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC) ennen salbutamolin inhalaatiota sen jälkeiseen verrattuna samaan muutokseen lumelääkkeen jälkeen. Tulokset esitetään "ennustettuina prosentteina" käyttäen globaaleja keuhkoaloitteita (GLI) yhtälöitä.
spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaste tietyssä bronkiektaattisessa sairaudessa
Aikaikkuna: spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
bronkodilaattorivasteen arviointi (muutos pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunti (FEV1) ennen salbutamolin inhalaatiota sen jälkeiseen) erot eri tyyppisten bronkiektaattisten sairauksien välillä (kystinen fibroosi (CF), primaarinen ciliaarinen dyskinesia (PCD), ei CF - ei-PCD bronkiektaattinen sairaus ) Tulokset esitetään "ennustettuna prosentteina" käyttämällä globaaleja keuhkoaloiteyhtälöitä (GLI).
spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
keuhkoputkentulehdus verrattuna terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
BDR-erojen arviointi (muutos pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunti (FEV1) salbutamolin inhalaatiota edeltävästä ja jälkeisestä) erojen arviointi keuhkoputkentulehdusta sairastavien potilaiden ja terveiden kontrollien välillä. Tulokset esitetään "ennustettuna prosentteina" käyttäen globaalin keuhkoaloitteen (GLI) yhtälöitä.
spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Bronkodilaattorivaste iän mukaan
Aikaikkuna: spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Tunnista, vaikuttaako osallistujan ikä keuhkoputkia laajentavaan vasteeseen (muutos pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunti (FEV1) ennen salbutamolin inhalaatiota sen jälkeiseen, ilmaistuna "ennustettuna prosentteina" käyttäen globaalin keuhkoaloitteen (GLI) yhtälöitä)
spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Keuhkoputkia laajentava vaste sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Tunnista, vaikuttaako osallistujan biologinen sukupuoli keuhkoputkia laajentavaan vasteeseen (muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunti (FEV1) salbutamolin inhalaatiota edeltävästä tilavuudesta sen jälkeiseen, ilmaistuna "ennustettuna prosentteina" käyttäen globaalin keuhkoaloitteen (GLI) yhtälöitä)
spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Bronkodilaattorivaste keuhkoputkentulehdussairauden vuoksi
Aikaikkuna: spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Tunnista, vaikuttaako tietty bronkiektaattinen sairaus (kystinen fibroosi (CF)) bronkodilaattorivasteeseen (muutos pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunti (FEV1) salbutamolin inhalaatiota edeltävästä tilavuudesta sen jälkeiseen, ilmaistuna "ennustettuna prosentteina" käyttäen globaalin keuhkoaloitteen (GLI) yhtälöitä) , Primaarinen siliaarinen dyskinesia (PCD), ei CF - ei PCD bronkiektaattinen sairaus).
spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Keuhkoputkia laajentava vaste käyttämällä inhaloitavia steroideja
Aikaikkuna: spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Tunnista, vaikuttaako sisäänhengitettävien kortikosteroidien käyttö keuhkoputkia laajentavaan vasteeseen (muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunti (FEV1) salbutamolin inhalaatiota edeltävästä tilavuudesta sen jälkeiseen, ilmaistuna "ennustettuna prosentteina" käyttäen globaalin keuhkoaloitteen (GLI) yhtälöitä).
spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Keuhkoputkia laajentava vaste allergiahistorian perusteella
Aikaikkuna: spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Tunnista, vaikuttaako keuhkoputkia laajentava vaste (muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunti (FEV1) ennen salbutamolin inhalaatiota sen jälkeiseen, esitetty "ennustettu prosentteina" käyttäen globaalin keuhkoaloitteen (GLI) yhtälöitä) vaikuttaa henkilökohtainen allergiahistoria
spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Keuhkoputkia laajentava vaste lähtötason FEV1:n mukaan
Aikaikkuna: spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Tunnista, vaikuttaako keuhkoputkia laajentava vaste (muutos pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunti (FEV1) ennen salbutamolin inhalaatiota sen jälkeiseen, esitetty "ennustettu prosentteina" käyttäen globaalin keuhkoaloitteen (GLI) yhtälöitä) vaikuttaako lähtötason FEV1, joka on määritetty parhaalla FEV1:llä mitattuna. 6 kuukautta ennen tutkimuspäivää
spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Bronkodilaattorivaste pseudomonas-historian perusteella
Aikaikkuna: spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Tunnista, vaikuttaako keuhkoputkia laajentava vaste (muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunti (FEV1) salbutamolin inhalaatiota edeltävästä annoksesta sen jälkeiseen, esitetty "ennustettu prosentteina" käyttäen globaalin keuhkoaloitteen (GLI) yhtälöitä) vaikuttaa yskösviljelmissä kasvavien pseudomonas-bakteerien henkilökohtainen historia.
spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Keuhkoputkia laajentava vaste keuhkoputkentulehdusten vaikeusasteen mukaan
Aikaikkuna: spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)
Tunnista, vaikuttaako bronkodilataattorivasteeseen (muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunti (FEV1) ennen salbutamolin inhalaatiota sen jälkeiseen, esitetty "ennustettu prosentteina" käyttäen globaalin keuhkoaloitteen (GLI) yhtälöitä) vaikuttaako keuhkoputkentulehdusten vakavuus TT-kuvauksella mitattuna Bhallan pisteet
spirometriatulokset kerätään yhdellä klinikalla kolmessa vaiheessa: *perusarvo *15 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli) *15 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen (plasebo tai salbutamoli)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mordechai Pollak, MD, MSc, pediatric pulmonology institute, Ruth Rappaport children's hospital, Rambam medical center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa