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Bewertung der Bronchodilatatorreaktion bei Patienten mit Bronchiektasen

30. Juni 2023 aktualisiert von: Mordechai Pollak MD, MSc, Rambam Health Care Campus

Obwohl Patienten mit Bronchiektasen bei Lungenfunktionstests (PFTs) tendenziell nicht reversible obstruktive Muster aufweisen, ist eine reversible Obstruktion keine Seltenheit. Während die bronchodilatatorische Reaktion (BDR) ein Hauptmerkmal von Asthma ist, ist die Pathophysiologie, die dieses Phänomen bei Patienten mit Bronchiektasie verursacht, weniger klar.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Beurteilung der BDR bei Patienten mit Bronchiektasen.

Die Hauptziele dieser Studie:

  1. Bewertung der Rolle von Bronchodilatatoren bei BDR-Tests von Patienten mit Bronchiektasen.
  2. Charakterisieren und vergleichen Sie BDR zwischen verschiedenen Untergruppen von Patienten mit Bronchiektasen und vergleichen Sie sie mit Patienten ohne Bronchiektasen (gesunde Kontrollpersonen).
  3. Identifizieren Sie demografische Daten und andere klinische Variablen, die mit einem positiven BDR verbunden sind

Die Teilnehmer nehmen an einer Reihe von drei Spirometrietests teil: Nach dem ersten Spirometrietest werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit Bronchodilatatoren gemäß dem Bronchodilatator-Reaktionsprotokoll (Salbutamol, 100 µg, 4 Sprühstöße über einen Abstandshalter) oder vier Sprühstößen Placebo zugeteilt. Nach einer Wartezeit von 15 Minuten wird die Spirometrie wiederholt. Nach dem zweiten Spirometrietest erhalten diejenigen, die Salbutamol erhalten haben, nun ein Placebo, und diejenigen, die ein Placebo erhalten, erhalten Salbutamol. Nach einem zweiten Zeitraum von 15 Minuten wird eine dritte Spirometrieserie aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Bronchiektasen versteht man eine irreversible Erweiterung des Bronchialbaums. Patienten mit Bronchiektasen leiden unter chronischem Husten und Auswurf und sind anfällig für wiederkehrende Atemwegsinfektionen. Viele systemische Erkrankungen können Bronchiektasen verursachen: Mukoviszidose (CF), primäre Ziliendyskinesie (PCD), primäre Immunschwäche (PID) und idiopathische Bronchiektasen (IB) machen einen erheblichen Anteil der Patienten mit Bronchiektasen aus, die bereits im frühen Alter auftreten.

Lungenfunktionstests (PFT) und das spezifisch forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) sind eine gängige Methode zur Abschätzung des Fortschreitens einer Lungenerkrankung und von Lungenexazerbationen bei Patienten mit Bronchiektasen. Obwohl Patienten mit Bronchiektasen bei Lungenfunktionstests (PFTs) tendenziell nicht reversible obstruktive Muster aufweisen, ist eine reversible Obstruktion keine Seltenheit. Während die bronchodilatatorische Reaktion (BDR) ein Hauptmerkmal von Asthma ist, ist die Pathophysiologie, die dieses Phänomen bei Patienten mit Bronchiektasie verursacht, weniger klar. Die Verbesserung des FEV1 nach Inhalation von Bronchodilatatoren kann auf eine Bronchodilatation oder eine verbesserte mukoziliäre Clearance zurückgeführt werden. Es kann vermutet werden, dass bei einigen Bronchiektasiepatienten hyperreaktive Atemwege oder Asthma zu dem reversiblen Muster beitragen können. Trotz des weit verbreiteten Einsatzes von Bronchodilatatoren bei Bronchiektasen fehlen Beweise für ihre Wirksamkeit. Während einige Studien herausfanden, dass BDR mit schwereren Erkrankungen einhergeht, fanden andere Studien solche Zusammenhänge nicht.

Laut ATS/ERS-Erklärung besteht der richtige Weg zur Bestimmung des BDR darin, zunächst drei Spirometrieversuche aufzuzeichnen, dann Bronchodilatatoren zu verabreichen und nach einer Wartezeit erneut mindestens drei Spirometrieversuche durchzuführen. Der neueste technische ATS/ERS-Standard legt nahe, dass eine Änderung von >10 % relativ zum vorhergesagten Wert für FEV1 oder forcierte Vitalkapazität (FVC) als positiver BDR angesehen wird.

Während in den meisten Szenarien davon ausgegangen werden kann, dass die nach der Wartezeit gemessene Änderung des FEV1 ausschließlich auf die Wirkung von Bronchodilatatoren zurückzuführen ist, ist dies bei bronchiektatischen Erkrankungen nicht unbedingt der Fall. Theoretisch kann bei Bronchiektasen das bei Spirometrietests verwendete forcierte Ausatmungsmanöver möglicherweise zu Veränderungen der Lungenfunktion führen, beispielsweise durch Auslösen von Husten und Mobilisierung von Sputum. Ein Beweis für diese Annahme kann darin gesehen werden, dass eine Atemtherapie im Sinne einer positiven exspiratorischen Drucktherapie (PEP) verschiedene Parameter der Lungenfunktion verbessern kann, wenn sie kurz nach der Therapie erneut getestet wird.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Reaktion des Bronchodilatators bei bronchiektatischen Erkrankungen durch andere Faktoren außer der direkten Wirkung von Bronchodilatatoren beeinflusst werden könnte. Sekundäre Ziele bestehen darin, zu beurteilen, ob BDR mit Alter, Geschlecht, spezifischer bronchiektatischer Erkrankung, FEV1-Ausgangswert und anderen klinischen Faktoren wie Sputumkulturen, IgE-Spiegeln, Eosinophilen-Spiegeln, Computertomographie (CT)-Score, Familienanamnese von Asthma und Verwendung von assoziiert ist inhalierte Steroide.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Campus
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Bronchiektasen, bestätigt durch CT-Scan
  • Keine kürzliche pulmonale Exazerbation, wie durch die Verschreibung systemischer Antibiotika in den 7 Tagen vor dem BDR-Test festgestellt wurde
  • Keine Verwendung von langwirksamen Beta-Agonisten (LABA) 12 Stunden vor dem BDR-Test oder kurzwirksamen Beta-Agonisten (SABA) 4 Stunden vor dem Test

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 5 Jahren
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine ordnungsgemäße Spirometrie durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zuerst Salbutamol
Personen, die zu diesem Arm gehören, erhalten vor der zweiten Spirometrie-Testreihe 4 Sprühstöße Salbutamol und vor der dritten Spirometrie-Testreihe 4 Sprühstöße Placebo.
Diagnosetest: Spirometrie
Die Teilnehmer werden vor und nach Bronchodilatatoren und Placebo Spirometrietests durchführen
Andere Namen:
  • Lungenfunktionstest
Arzneimittel: Salbutamol
Salbutamol-Inhalation zur Bestimmung der bronchodilatatorischen Reaktion
Andere Namen:
  • Bronchodilatator
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Inhalation vor der Wiederholung der Spirometrie
Sonstiges: Placebo zuerst
Personen, die zu diesem Arm gehören, erhalten vor der zweiten Spirometrie-Testreihe 4 Sprühstöße Placebo und vor der dritten Spirometrie-Testreihe 4 Sprühstöße Salbutamol.
Diagnosetest: Spirometrie
Die Teilnehmer werden vor und nach Bronchodilatatoren und Placebo Spirometrietests durchführen
Andere Namen:
  • Lungenfunktionstest
Arzneimittel: Salbutamol
Salbutamol-Inhalation zur Bestimmung der bronchodilatatorischen Reaktion
Andere Namen:
  • Bronchodilatator
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Inhalation vor der Wiederholung der Spirometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechen des Bronchodilatators im Vergleich zu Placebo (Änderung des FEV1)
Zeitfenster: Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Bronchodilatator-Reaktion = Veränderung des forcierten Exspirationsvolumens 1 Sekunde (FEV1) von vor bis nach der Salbutamol-Inhalation, verglichen mit der gleichen Veränderung nach Placebo. Die Ergebnisse werden in „Prozent vorhergesagt“ unter Verwendung von Gleichungen der Global Lung Initiative (GLI) dargestellt.
Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Ansprechen des Bronchodilatators im Vergleich zu Placebo (Änderung des FVC)
Zeitfenster: Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Bronchodilatator-Reaktion = Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) vor und nach der Salbutamol-Inhalation im Vergleich zur gleichen Veränderung nach Placebo. Die Ergebnisse werden in „Prozent vorhergesagt“ unter Verwendung von Gleichungen der Global Lung Initiative (GLI) dargestellt.
Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion bei bestimmten bronchiektatischen Erkrankungen
Zeitfenster: Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Beurteilung der bronchodilatatorischen Reaktion (Änderung des forcierten exspiratorischen 1-Sekunden-Volumens (FEV1) vor und nach der Salbutamol-Inhalation), Unterschiede zwischen verschiedenen Arten bronchiektatischer Erkrankungen (zystische Fibrose (CF), primäre Ziliardyskinesie (PCD), nicht CF – nicht PCD-bronchiektatische Erkrankung). ) Die Ergebnisse werden unter Verwendung der Gleichungen der Global Lung Initiative (GLI) in „Prozent vorhergesagt“ dargestellt.
Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Bronchiektasie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Bewertung der BDR-Unterschiede (Änderung des forcierten Exspirationsvolumens 1 Sekunde (FEV1) vor und nach der Salbutamol-Inhalation) zwischen Patienten mit bronchiektatischen Erkrankungen und gesunden Kontrollpersonen. Die Ergebnisse werden in „Prozent vorhergesagt“ unter Verwendung von Gleichungen der globalen Lungeninitiative (GLI) dargestellt.
Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Reaktion des Bronchodilatators nach Alter
Zeitfenster: Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Stellen Sie fest, ob die bronchodilatatorische Reaktion (Änderung des forcierten Exspirationsvolumens 1 Sekunde (FEV1) von vor bis nach der Salbutamol-Inhalation, dargestellt in „Prozent vorhergesagt“ unter Verwendung der Gleichungen der globalen Lungeninitiative (GLI)) durch das Alter des Teilnehmers beeinflusst wird
Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Bronchodilatator-Reaktion nach Geschlecht
Zeitfenster: Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Stellen Sie fest, ob die bronchodilatatorische Reaktion (Änderung des forcierten Exspirationsvolumens 1 Sekunde (FEV1) von vor bis nach der Salbutamol-Inhalation, dargestellt in „Prozent vorhergesagt“ unter Verwendung der Gleichungen der globalen Lungeninitiative (GLI)) durch das biologische Geschlecht des Teilnehmers beeinflusst wird
Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Bronchodilatatorische Reaktion bei bronchiektatischer Erkrankung
Zeitfenster: Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Identifizieren Sie, ob die bronchodilatatorische Reaktion (Änderung des forcierten exspiratorischen 1-Sekunden-Volumens (FEV1) vor und nach der Salbutamol-Inhalation, dargestellt in „Prozent vorhergesagt“ unter Verwendung der Gleichungen der globalen Lungeninitiative (GLI)) durch die spezifische bronchiektatische Erkrankung (zystische Fibrose (CF)) beeinflusst wird. , Primäre Ziliardyskinesie (PCD), nicht CF – nicht PCD bronchiektatische Erkrankung).
Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Bronchodilatatorische Reaktion durch inhalative Steroide
Zeitfenster: Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Stellen Sie fest, ob die bronchodilatatorische Reaktion (Änderung des forcierten exspiratorischen 1-Sekunden-Volumens (FEV1) von vor bis nach der Salbutamol-Inhalation, dargestellt in „Prozent vorhergesagt“ unter Verwendung der Gleichungen der globalen Lungeninitiative (GLI)) durch die Verwendung inhalierter Kortikosteroide beeinflusst wird.
Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Bronchodilatator-Reaktion nach Allergiegeschichte
Zeitfenster: Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Stellen Sie fest, ob die bronchodilatatorische Reaktion (Änderung des forcierten Exspirationsvolumens von 1 Sekunde (FEV1) vor und nach der Salbutamol-Inhalation, dargestellt in „Prozent vorhergesagt“ unter Verwendung der Global-Lung-Initiative-Gleichungen (GLI)) durch die persönliche Allergiegeschichte beeinflusst wird
Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Bronchodilatatorreaktion nach FEV1-Ausgangswert
Zeitfenster: Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Stellen Sie fest, ob die bronchodilatatorische Reaktion (Änderung des forcierten Exspirationsvolumens 1 Sekunde (FEV1) vor und nach der Salbutamol-Inhalation, dargestellt in „Prozent vorhergesagt“ unter Verwendung der Gleichungen der globalen Lungeninitiative (GLI)) durch den Basis-FEV1 beeinflusst wird, der durch den besten gemessenen FEV1 bestimmt wird die 6 Monate vor dem Tag der Studie
Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Bronchodilatatorische Reaktion nach Pseudomonas in der Vorgeschichte
Zeitfenster: Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Stellen Sie fest, ob die bronchodilatatorische Reaktion (Änderung des forcierten Exspirationsvolumens 1 Sekunde (FEV1) vor und nach der Salbutamol-Inhalation, dargestellt in „Prozent vorhergesagt“ unter Verwendung von Gleichungen der globalen Lungeninitiative (GLI)) durch die persönliche Vorgeschichte von Pseudomonas, die in Sputumkulturen wachsen, beeinflusst wird
Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Bronchodilatator-Reaktion nach Schweregrad der Bronchiektasie
Zeitfenster: Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)
Stellen Sie fest, ob die Reaktion des Bronchodilatators (Änderung des forcierten Exspirationsvolumens 1 Sekunde (FEV1) vor und nach der Salbutamol-Inhalation, dargestellt in „Prozent vorhergesagt“ unter Verwendung der Global-Lung-Initiative-Gleichungen (GLI)) durch den Schweregrad der Bronchiektasie, gemessen durch CT-Bildgebung, beeinflusst wird die Bhalla-Partitur
Spirometrieergebnisse werden in einem Klinikbesuch in drei Schritten erfasst: *Grundlinie *15 Minuten nach dem ersten Eingriff (Placebo oder Salbutamol) *15 Minuten nach dem zweiten Eingriff (Placebo oder Salbutamol)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Mordechai Pollak, MD, MSc, pediatric pulmonology institute, Ruth Rappaport children's hospital, Rambam medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0025-23-RMB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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