Akolbifeeni versus pieniannoksinen tamoksifeeni rintasyövän ehkäisyyn premenopausaalisilla naisilla, joilla on suuri riski rintasyövän kehittymiselle
Vaiheen IIA koe akolbifeenistä (20 mg) vs. pieniannoksinen tamoksifeeni (5 mg) premenopausaalisilla naisilla, joilla on suuri riski rintasyövän kehittymiselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Määrittää, onko eroa endokriinisen resistenssigeenin anterior gradientin 2 (AGR2) ilmentymisessä eroa hyvänlaatuisessa rintakudoksessa premenopausaalisilla naisilla, joilla on lisääntynyt rintasyövän riski ja jotka satunnaistettiin saamaan akolbifeeni 20 mg vs tamoksifeeni 5 mg suun kautta päivittäin 6 vuoden ajan. kuukaudet.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää, onko 20 mg:n akolbifeenilla tai 5 mg:n tamoksifeenilla merkittävää käsivarren sisäistä vaikutusta hyvänlaatuisen rintakudoksen estrogeenivastegeeniindeksin (ERGI) perusteella.
II. Sen määrittämiseksi, onko 6 kuukauden akolbifeenilla 20 mg tai tamoksifeenilla 5 mg merkittävää käsivarren sisäistä vaikutusta mammografiseen tiheyteen mitattuna suhteellisella muutoksella tiheyden prosenttiosuudessa (LIBRA [tavaramerkki]).
III. Arvioi ehdottoman fibroglandulaarisen tilavuuden (FGV) ja tiheyden prosentuaalisen tilavuuden (Volpara [tavaramerkki]) muutoksen arvioinnin toteutettavuus monipaikkatutkimuksessa.
IV. Sen määrittämiseksi, vaikuttaako 6 kuukauden akolbifeeni 20 mg tai tamoksifeeni 5 mg merkittävä käsivarren sisäinen vaikutus vaihdevuosikohtaiseen elämänlaatukyselyyn (MENQOL) tai Hot Flash Score -pisteeseen.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioi käsivarren sisäinen muutos Ki-67:n rintojen epiteelisoluproteiinin ilmentymisessä näytteissä, joiden Ki-67:n lähtötaso on >= 2 %.
II. Arvioi käsivarren sisäinen muutos biosaatavissa olevassa seerumin estradiolissa, testosteronissa ja progesteronissa.
III. Lähtötason AMH:n (>= 1 ng/ml, joka liittyy normaaliin munasarjareserviin) yhteys 6 kuukauden seerumin estradioliin ja muutos kudoksen estrogeeniresponsiivisessa geeniekspressiossa (ERGI ja AGR2).
IV. Tamoksifeenin ja akolbifeenin emolääkkeen ja aktiivisten metaboliittien tasojen yhdistäminen kudoksen estrogeenivastegeenien ja mammografisen tiheyden muutokseen.
V. Arvioi AGR2:n, FOXA1:n, estrogeenireseptorin (ER), progesteronireseptorin (PR) muutos käsivarren sisällä immunohistokemian (IHC) avulla jäännöskiinteistä periareolaarisen hienoneulaaspiraation (RPFNA) näytteistä, jotka on käsitelty lohkoiksi.
VI. Arvioi käsivarren aineenvaihduntamittareiden muutos, mukaan lukien triglyseridit, insuliiniherkkyysmittaukset ja kilpirauhasta sitova globuliini (vain Kansasin yliopiston lääketieteellisen keskuksen [KUMC] osallistujat).
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I: Potilaat saavat akolbifeenia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) 6 kuukauden ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille tehdään myös kolmiulotteinen (3D) mammografia ja verinäytteiden otto seulonnan aikana ja akolbifeenihoidon lopussa. Lisäksi potilaille tehdään RPFNA seulonnan aikana ja kuukautiskiertonsa päivänä 1-10, tai jos kuukautiset eivät ole, potilaan ja tutkimushenkilöstön sopivalla tavalla.
RYHMÄ II: Potilaat saavat tamoksifeenia PO QD 6 kuukauden ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille tehdään myös 3D-mammografia ja verinäytteiden otto seulonnan aikana ja tamoksifeenihoidon lopussa. Lisäksi potilaille tehdään RPFNA seulonnan aikana ja kuukautiskiertonsa päivinä 1-10, tai jos kuukautisia ei ole, potilaan ja tutkimushenkilöstön sopivalla tavalla.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 21-35 päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Lisa D. Yee
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa D. Yee
- Puhelinnumero: 626-218-7100
- Sähköposti: lyee@coh.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Päätutkija:
- Seema A. Khan
-
Ottaa yhteyttä:
- Seema A. Khan
- Puhelinnumero: 312-695-0990
- Sähköposti: skhan2@northwestern.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Carol J. Fabian
- Puhelinnumero: 913-588-7791
- Sähköposti: cfabian@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Carol J. Fabian
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Sagar D. Sardesai
-
Ottaa yhteyttä:
- Sagar D. Sardesai
- Puhelinnumero: 614-366-8541
- Sähköposti: sagar.sardesai@osumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 35 vuotta
- Kliinisesti premenopausaaliseksi katsottu
- Säännölliset kuukautiskierrot (21–35 päivää), ellei käytä ehkäisyvälinettä, kuten progestiinia sisältävää kohdunsisäistä laitetta (esim. Mirena IUD), joka estää kuukautiset, tai premenopausaalisilla naisilla, joille on tehty kohdunpoisto, mutta munasarjat ovat ehjänä
- Ei harkitse raskautta vähintään 12 kuukauteen
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä (varotoimenpiteitä) tutkimuksen aikana ja 8 viikkoa ennen hienon neulan aspiraatiota ja 8 viikon ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen, koska tamoksifeenilla voi olla teratogeenisia vaikutuksia kehittyvään sikiöön. Akolbifeenilla ei ole tehty lisääntymis- ja kehitystoksisuustutkimuksia. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen tulee ilmoittaa asiasta välittömästi tutkimuslääkärilleen. Kahta seuraavista suositellaan, mutta naisen on hyväksyttävä vähintään yksi seuraavista tavoista:
- Hormonaalisesti kyllästetty kohdunsisäinen laite (IUD) tai renkaat
- Ei-hormonaalinen IUD
- Estemenetelmä (kuten kondomit ja kalvot tai kohdunkaulan korkit spermisidin kanssa tai ilman)
- Kumppanille on tehty vasektomia
Sinulla on oltava lisääntynyt rintasyövän riski yhden tai useamman alla luetelluista ehdoista ennustetulla tavalla tai suurentunut malli laskettu riski seuraavasti:
Mikä tahansa seuraavista kohonneeseen riskiin liittyvästä sairaudesta (tila on dokumentoitava sähköisessä sairauskertomuksessa tai kopio asiaankuuluvista patologia- tai geneettisistä testausraporteista, jotka on toimitettu kelpoisuuden tarkistuslistan mukana)
- Aiempi biopsia milloin tahansa aiemmin, jossa näkyy ductal carcinoma in situ (DCIS), lobulaarinen karsinooma in situ (LCIS), epätyypillinen hyperplasia. (Jos DCIS on täytynyt hoitaa mastektomialla tai paikallisella leikkaus+/- säteilyllä ja tämä hoito on suoritettu vähintään 3 kuukautta ennen RPFNA-seulontaa)
- Suuren tai kohtalaisen penetranssiriskin patogeeninen tai todennäköinen patogeeninen ituradan geenimutaatio ATM-, BARD1-, BRIP1-, CDH1-, CHEK2-, MSH6-, NBN-, NF1-, PTEN-, PMS2-, RAD51C-, RAD51D- tai TP53:ssa
Korkea polygeeninen riskipiste (elinikäinen riski >= 2x keskiarvo tai 25 %)
- Rintasyöpä ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisella (naisella tai miehellä) alle 50-vuotiaana. Ensimmäisen asteen sukulainen määritellään vanhemmiksi, sisaruksiksi tai lapseksi. Toisen asteen sukulaiseksi määritellään isovanhempi, setä, täti, veljenpoika, veljentytär, sisarpuolipuoli, lapsenlapsi tai esiserkku
- Kaksi tai useampia sairastuneita ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisia joko äidin tai isän syntyperästä riippumatta iästä
- Kahdenvälinen rintasyöpä tai rinta- ja munasarjasyöpä samassa ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisessa iästä riippumatta.
- Suuri mammografinen tiheys määritellään joko visuaalisena arviona tiheyden pinta-alasta (VAS) > 50 % tai Volpara (tavaramerkki) >= 15 % tiheä tilavuus (Volpara d) tai rintojen kuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmän (BIRADS) arvio erittäin tiheästä (BIRAD) D)
Vaihtoehtoisesti yllä lueteltujen olosuhteiden sijaan rintasyövän riski kasvaa standardimalleilla laskettuna (Breast Cancer Risk Assessment Tool [BCRAT] versio 2, IBIS-versio 8, Breast Cancer Surveillance Consortium)
- 5 vuoden BCRAT-versio 2.0 >= 1,66 %
- 10 vuoden IBIS-versio 8 >= 3 % tai Breast Cancer Surveillance Consortium versio 2 >= 3 %
10 vuoden IBIS versio 8 ikäkohtainen suhteellinen riski
- Ikä 35-39 10 vuoden suhteellinen riski >= 5X verrattuna ikäryhmään
- Ikä 40-44 10 vuoden riski >= 4 kertaa ikäryhmässä
- 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat 10 vuoden riski >= 2X
- IBIS-versio 8 Jäljellä oleva elinikäinen riski >= 25 % tai >= 2 kertaa väestöstä
- Kopio mallilaskutoimituksista IBIS-versiosta 8 (http://www.emstrials.org/riskevaluator/), BCRAT-versio 2.0 (https://dceg.cancer.gov/tools/riskassessment/bcra) tai BCSC-versio 2.0 (https://tools.bcsc-scc.org/BC5yearRisk/calculator.htm) online-työkalut, jos niitä käytetään pätevään riskinarviointiin, tai polygeneettiset riskipisteet tulee toimittaa kelpoisuuden tarkistuslistan mukana. Muussa tapauksessa nämä riskiä rajoittavat tekijät on dokumentoitava sairauskertomuksessa, jos sitä pidetään lähdeasiakirjana
- Naisilla on oltava vähintään yksi vahingoittumaton käsittelemätön rinta hienon neulan aspiraatiota varten. Naisilla on saattanut olla aiemmin yksipuolinen rintojen sädehoito tai mastektomia DCIS:n vuoksi
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) nykyinen suorituskykytila ≤2 dokumentoituna 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista (Karnofsky-pisteet >= 60 %)
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin laitoksen yläraja (mitattu 180 päivän sisällä ennen satunnaistamista)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi]) = < 1,5 x normaalin laitoksen yläraja (mitattu 180 päivän sisällä ennen satunnaistamista)
- Kreatiniini = < 2,0 mg/dl (mitattu 180 päivän sisällä ennen satunnaistamista)
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
- Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
- Potilaat, jotka saavat kroonista suppressiivista antiviraalista hoitoa herpes simplex -viruksen (HSV) vuoksi, ovat kelvollisia
- Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset rintaimplantit (implantin puhkaisun vaara RPFNA:lla)
- Raskaana olevat naiset
- Tällä hetkellä imetys (huoli siitä, että tamoksifeeni tai akolbifeeni saattaa olla rintamaidossa tai imetys viimeisen 12 kuukauden aikana (huoli maidon fistelistä, jossa on RPFNA)
- Aiempi invasiivinen rintasyöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Muu aiempi invasiivinen syöpä > T1-vaihe (muu kuin ei-melanooma iho) viimeisen 5 vuoden aikana
- Patogeeninen tai todennäköinen patogeeninen ituradan mutaatio BRCA1/2:ssa tai PALB2:ssa (näille jälkimmäisille henkilöille tehdään todennäköisesti vuosittain munasarjaseulonta ja lisääntyvät kystat voivat herättää huolta munasarjasyövästä ja johtaa tarpeettomiin diagnostisiin toimenpiteisiin)
- Tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus, joka vaatii hoitoa reseptilääkkeillä
- Aiempi syvä laskimotukos, keuhkoembolia tai aivohalvaus
- Krooninen maksasairaus, mukaan lukien NASH (alkoholiton steatohepatiitti) ja krooninen hepatiitti C
- Nykyinen reseptilääkkeiden, kuten Coumadin (varfariini), suoraan vaikuttavien oraalisten antikoagulanttien, kuten Xarelto (rivaroksabaani) tai Eliquisin (apiksabaani) tai hepariinin käyttö
Naiset, jotka eivät pysty tai eivät halua lopettaa aspiriinin (81 mg tai enemmän) ja aspiriinia sisältävien tuotteiden (81 mg tai enemmän) päivittäistä käyttöä vähintään 3 viikkoa ennen jokaista RPFNA:ta, eivät ole kelvollisia. Naiset, jotka pystyvät lopettamaan aspiriinin ja aspiriinia sisältävien tuotteiden päivittäisen käytön vähintään 3 viikkoa ennen jokaista RPFNA:ta, ovat kelpoisia.
- HUOMAA: Naiset voivat jatkaa aspiriinin ja aspiriinia sisältävien tuotteiden päivittäistä käyttöä 3 päivää kunkin RPFNA-toimenpiteen jälkeen
- Hormonaalisen progestiinikierukan aloittaminen tai lopettaminen 8 viikon sisällä RPFNA:n lähtötasosta
- Progesteroni/progestiini-injektioiden, progestiini-implanttien tai oraalisten ehkäisyvalmisteiden nykyinen käyttö tai käyttö edellisten 8 viikon aikana joko estrogeenin ja progestiinin tai vain progestiinin yhdistelmänä (johtuen korkeasta progestiinipitoisuudesta ja alhaisen tamoksifeeniannoksen turvallisuutta ja tehoa koskevien tietojen puutteesta)
- Muiden tutkimusaineiden nykyinen käyttö
- Aikaisempi akolbifeenihoito yli 2 kuukautta
- Aikaisempi tamoksifeenihoito yli 2 kuukautta
- Immunosuppressiivisten reseptilääkkeiden nykyinen käyttö
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat tamoksifeenista tai akolbifeenistä tai yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen koostumus
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimuksen noudattamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (akolbifeeni)
Potilaat saavat akolbifeenia PO QD 6 kuukauden ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
Potilaille tehdään myös 3D-mammografia ja verinäytteiden otto seulonnan aikana ja akolbifeenihoidon lopussa.
Lisäksi potilaat läpikäyvät RPFNA:n seulonnan aikana ja kuukautiskiertonsa päivinä 1-10, tai jos kuukautiset eivät ole, potilaan ja tutkimushenkilöstön sopivalla tavalla.
|
Apututkimukset
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
Annettu PO
Käy läpi RPFNA
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (tamoksifeeni)
Potilaat saavat tamoksifeenia PO QD 6 kuukauden ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
Potilaille tehdään myös 3D-mammografia ja verinäytteiden otto seulonnan aikana ja tamoksifeenihoidon lopussa.
Lisäksi potilaille tehdään RPFNA seulonnan aikana ja kuukautiskiertonsa päivinä 1-10, tai jos kuukautisia ei ole, potilaan ja tutkimushenkilöstön sopivalla tavalla.
|
Apututkimukset
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Käy läpi RPFNA
Muut nimet:
Tee 3D-mammografia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Messenger -ribonukleiinihapon spesifisen sekvenssin suhteellisessa määrässä, joka koodaa AGR2: lle
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 6 kuukauteen
|
Arvioidaan satunnaisesti satunnaisella periareolaarisella hieno neula-aspiraatiolla hankitussa hyvänlaatuisessa rintakudoksessa.
Muutos interventiojakson aikana ilmaistaan suhteellisen runsausarvojen (6 kuukauden arvo: lähtötason arvo) suhteena ja sitten tämä tasonmuutoksen arvo on muunnettu (kanta 2) analyysiin.
Tälle muuttujalle nollan arvot eivät osoita muutosta AGR2: n suhteellisessa runsaudessa; Positiiviset arvot osoittavat suhteellisen runsauden lisääntymisen; ja negatiiviset arvot suhteellisen runsauden lasku.
|
Lähtötaso jopa 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos estrogeenivastegeeniindeksissä (ERGI)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
|
Tälle indeksille määritetyt geenit ovat: ESR1, ESR2, GREB1, progesteronireseptori (PGR) ja TFF1.
GREB1:n, PGR:n ja TFF1:n suhteellisen runsauden suhteen log2-muunnetut arvot (6 kuukauden arvo: perusarvo) ja ESR1:ESR2-suhteen keskiarvo lasketaan ERGI:n tuottamiseksi.
Tapauksissa, joissa tiettyä geeniä tai suhdetta ei voida arvioida ajan kuluessa tapahtuvan muutoksen suhteen, se jätetään pois keskiarvosta.
|
Perustaso jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos vaihdevuosikohtaisessa elämänlaadussa (MENQOL)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
|
Vastaukset 32 kysymykseen (kysyvät oireista edellisen viikon aikana) on ryhmitelty neljään alueeseen (vasomotorinen, psykososiaalinen, fyysinen, seksuaalinen).
Ongelmien paheneminen (korkeammat pisteet) toimenpiteen aikana arvioidaan keskimääräisillä pisteillä kullakin neljästä yksittäisestä alueesta sekä MENQOL-kokonaispisteistä.
|
Perustaso jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos Hot Flash Scoreissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
|
Hot Flash Score käyttää kuumaa aaltoa/yöhikoilujaksojen keskimääräisen vuorokauden ja keskimääräisen intensiteetin tuloa (0 = N/A, ei koettu; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = vakava; 4 = erittäin vaikea ).
|
Perustaso jopa 6 kuukautta
|
|
Relative change in mammographic absolute fibroglandular volume
Aikaikkuna: Baseline up to 6 months
|
Will be assessed via the completely automated Volpara™ software program.
This will be performed from Digital Imaging and Communications in Medicine image files analyzed on a Research Server to which the Volpara™ algorithm has been loaded.
The Volpara™ score card with volumetric assessments will be automatically generated.
Alternatively, a Volpara Data Manager (VDM) program running the same algorithm may be used to generate an Excel file which stores at least all variables provided by the Score Card.
The volumetric measures may be less susceptible to technical variance (such as compression) than area of density.
Will evaluate absolute change and relative change between baseline and 6-month assessments.
|
Baseline up to 6 months
|
|
Relative change in mammographic percentage (%) dense volume
Aikaikkuna: Baseline up to 6 months
|
Will be assessed via the completely automated Volpara™ software program.
This will be performed from Digital Imaging and Communications in Medicine image files analyzed on a Research Server to which the Volpara™ algorithm has been loaded.
The Volpara™ score card with volumetric assessments will be automatically generated.
Alternatively, a VDM program running the same algorithm may be used to generate an Excel file which stores at least all variables provided by the Score Card.
The volumetric measures may be less susceptible to technical variance (such as compression) than area of density.
Will evaluate absolute change and relative change between baseline and 6-month assessments.
|
Baseline up to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carol J Fabian, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Karsinooma
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma in situ
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintasyöpä In Situ
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma, intraduktaalinen, ei-suodattava
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Bentseenijohdannaiset
- Stilbeenit
- Bentsyylideeniyhdisteet
- Tamoksifeeni
- Näytteenkäsittely
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2023-05217 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA046592 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1CA242632 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UMCC 2022.055 (Muu tunniste: University of Michigan Rogel Cancer Center)
- UMI22-09-01 (Muu tunniste: DCP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .