SFGT jatkuvaan ahdistukseen ja masennukseen
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: GGZ Noord-Holland-Noord
Kaavakeskeinen ryhmäterapia jatkuvaan ahdistuneisuuteen ja masennusoireisiin: yksittäistapauksen kokeellinen suunnittelu
Perustelut: Vaikka ahdistukseen ja masennukseen on saatavilla tehokkaita hoitoja, on suuri joukko asiakkaita, jotka eivät hyödy riittävästi ensisijaisesta hoidosta. Tälle asiakasryhmälle ei ole vielä sopivaa vaihtoehtoa. Yksi tärkeimmistä hypoteeseista tekijöiden ylläpitämisestä on, että taustalla on persoonallisuuden piirteitä, jotka estävät toipumisen. Schema fokusoitu terapia (SFT) on transdiagnostinen hoito, joka keskittyy persoonallisuuden taustalla oleviin piirteisiin. Se on osoittautunut tehokkaaksi terapiaksi ihmisille, joilla on persoonallisuushäiriöitä, ja on alustavia viitteitä siitä, että SFT on myös tehokas hoito ahdistuneisuus- ja masennusoireisiin. GGZ-NHN:ssä on kehitetty lyhytkestoinen skeemapainotteinen ryhmäterapia (SFGT), josta odotetaan olevan hyötyä asiakkaille, joilla on jatkuvaa ahdistusta ja masennusoireita, mutta sitä ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen tavoite: Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan lyhytaikaisen SFGT:n (De Jager & Burgerin protokolla) tehokkuutta (1) jatkuvaan ahdistuneisuuteen ja masennusoireisiin ja (2) varhaisiin epäadaptatiivisiin skeemoihin (EMS), kokemukselliseen välttäminen ja terveen aikuisen tapa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu: Single Case Experimental Design (SCED), jossa käytetään toistuvia mittauksia neljässä eri vaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Heerhugowaard, North Holland, Alankomaat, 1703WC
- Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jatkuvat ahdistuneisuus- tai masennuksen oireet (vähintään kohtalainen pistemäärä masennuksen ala-asteikolla (≥7 tai ahdistus ≥6 DASS-21:ssä).
- Vähintään yksi aikaisempi näyttöön perustuva hoito on keskittynyt ahdistukseen, masennukseen tai PTSD:hen Hollannin kansallisten ohjeiden mukaisesti.
- Pystyy ymmärtämään hollantia tasolla, joka riittää suorittamaan itseraportin.
Poissulkemiskriteerit:
Asiakkaat, joilla on vakavia ongelmia, joihin on puututtava ensin, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö, psykoosi, ahdistuneisuushäiriö, PTSD tai masennus, joita ei ole hoidettu.
- Lääkityksen aloitus (tai muutos), joka ei ole vielä vakiintunut tämän tutkimuksen alussa.
- Psykososiaaliset ongelmat, kuten asunnottomuus, tulottomuus tai suuret velat, jotka estäisivät asiakkaita osallistumaan ryhmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SFGT
Whitin-aihesuunnittelu yhdellä kädellä; SFGT ryhmäinterventio
|
Interventiovaiheita on kaksi.
Ensimmäinen koskee esihoitovaihetta, joka koostuu viidestä online-istunnosta ja kolmesta kasvotusten.
Toinen interventiovaihe on lyhytaikainen SFGT.
SFGT koostuu 17 viikoittaisesta ryhmäistunnosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus ja masennusoireet toistuvasti mitattuna (ominaisuudella) itseraportointikyselyllä; Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan, yhteensä 37-40 viikkoa. Hallinnoimme 10 kohdetta, jotka on valittu yksilöllisesti. Mitattu kerran 4 päivässä.
|
DASS-21 koostuu kolmesta ala-asteikosta (masennus, ahdistus ja stressi).
Jokainen kohde voidaan arvioida asteikolla 0 ("Ei koskenut minua ollenkaan") 3:een ("Soveltuu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta").
Kaikki ala-asteikot sisältävät 7 kohtaa, mikä tekee kunkin ala-asteikon pistemäärän 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampien oireiden kokemusta
|
Lähtötilanteesta seurantaan, yhteensä 37-40 viikkoa. Hallinnoimme 10 kohdetta, jotka on valittu yksilöllisesti. Mitattu kerran 4 päivässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaiset epämukavat skeemat mitattuna Young Schema Questionnaire Short Form -lomakkeella (YSQ-S3).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan, yhteensä 37-40 viikkoa. Täydellinen YSQ täytetään 5 kertaa tutkimuksen aikana. Kaksi varhaista maladpatiivista kaaviota, 10 kohdetta, yksilöllisesti valittu, mitataan kerran 16 päivässä
|
YSQ-S3 on 90 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa 18 EMS:ää (Young, 2005).
Kohteet on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin epätosi" ja "kuvailee minua täydellisesti".
Jokaiselle EMS:lle lasketaan keskimääräinen pistemäärä, jonka vaihteluväli on 1-6.
Korkeammat pisteet osoittavat, että vastaava skeema on vahvempi
|
Lähtötilanteesta seurantaan, yhteensä 37-40 viikkoa. Täydellinen YSQ täytetään 5 kertaa tutkimuksen aikana. Kaksi varhaista maladpatiivista kaaviota, 10 kohdetta, yksilöllisesti valittu, mitataan kerran 16 päivässä
|
|
Kokemuksellinen välttäminen mitattuna BEAQ-kyselyllä (British Experiential Avoidance Questionnaire).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan, yhteensä 37-40 viikkoa. BEAQ täytetään kerran 16 päivässä
|
BEAQ on 15 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka likert-asteikko vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin vaihteluväli on 15-90; korkeammat pisteet osoittavat enemmän kokemuksellista välttämistä.
|
Lähtötilanteesta seurantaan, yhteensä 37-40 viikkoa. BEAQ täytetään kerran 16 päivässä
|
|
Schema modi mitattuna Schema Modi Inventorylla (SMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan, yhteensä 37-40 viikkoa. Täydellinen SMI täytetään 5 kertaa tutkimuksen aikana. Terveen vanhemman tila, 10 kohdetta, mitataan kerran 16 päivässä
|
SMI on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään 14 skeematilan mittaamiseen.
118 kohdetta on arvioitu 6 pisteen asteikolla "ei koskaan tai tuskin koskaan" ja "aina".
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan kullekin tilalle, vaihteluvälillä 1-6.
Korkeammat pisteet osoittavat tietyn skeematilan voimakkaampaa läsnäoloa.
|
Lähtötilanteesta seurantaan, yhteensä 37-40 viikkoa. Täydellinen SMI täytetään 5 kertaa tutkimuksen aikana. Terveen vanhemman tila, 10 kohdetta, mitataan kerran 16 päivässä
|
|
Persoonallisuuden patologia mitattuna Level of Personality Functioning -screener short -lomakkeella (LPFS-BF);
Aikaikkuna: 25 viikkoa; ennen lähtötilanteen aloittamista ja hoidon päättymisen jälkeen
|
LPFS-BF 2.0 on lyhyt 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake persoonallisuuden patologian vakavuuden arvioimiseksi.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla "erittäin epätosi tai usein epätosi" - "erittäin totta tai usein totta".
LPFS-BF:n kokonaispistemäärä (alue 0-36) voidaan jakaa kahteen ala-asteikkoon; itsetoimintaa ja ihmisten välistä toimintaa.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa mukautuvaa toimintaa, kun taas korkeammat pisteet viittaavat persoonallisuuden patologiaan.
|
25 viikkoa; ennen lähtötilanteen aloittamista ja hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Yleinen psykopatologia tuloskyselyllä (OQ-45) mitattuna (kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: 37-40 viikkoa; OQ-45 täytetään 5 kertaa opintojen aikana
|
OQ-45, joka kehitettiin mittaamaan kolmea mielenterveyden kannalta keskeistä aluetta: oirehäviö (SD), ihmissuhteet (IR) ja sosiaalisen roolin (SR) toiminta.
Itseraportointikysely sisältää 45 kohtaa, jotka arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (melkein aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-180, korkea pistemäärä viittaa siihen, että asiakas myöntää suuren määrän oireita sekä vaikeuksia ihmissuhteissa, sosiaalisessa roolissa ja yleisessä elämänlaadussa.
|
37-40 viikkoa; OQ-45 täytetään 5 kertaa opintojen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Velthorst, PhD, GGZ Noord-Holland-Noord
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL83423.018.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .