SFGT pour l'anxiété persistante et la dépression
23 février 2024 mis à jour par: GGZ Noord-Holland-Noord
Thérapie de groupe focalisée sur le schéma pour l'anxiété persistante et les symptômes dépressifs : une conception expérimentale à cas unique
Justification : Bien qu'il existe des traitements efficaces pour l'anxiété et la dépression, un grand groupe de clients ne profite pas suffisamment du traitement de premier choix. Pour ce groupe de clients, il n'existe pas encore d'alternative appropriée. L'une des principales hypothèses sur le maintien des facteurs est qu'il existe des caractéristiques sous-jacentes de la personnalité qui entravent la récupération. La thérapie centrée sur le schéma (SFT) est une thérapie transdiagnostique axée sur les caractéristiques sous-jacentes de la personnalité. Il s'est avéré être une thérapie efficace pour les personnes souffrant de troubles de la personnalité et il existe des indications initiales que la SFT est également un traitement efficace pour l'anxiété et les symptômes dépressifs. Une thérapie de groupe centrée sur le schéma (SFGT) à court terme a été développée au sein du GGZ-NHN, qui devrait bénéficier aux clients souffrant d'anxiété persistante et de symptômes dépressifs, mais n'a pas encore été étudiée.
Objectif de l'étude : Dans la présente étude, nous visons à étudier l'efficacité du SFGT à court terme (protocole de De Jager & Burger) sur (1) les symptômes persistants d'anxiété et de dépression, et (2) les schémas inadaptés précoces (EMS), expérientiels l'évitement et le mode de l'adulte sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : une conception expérimentale à cas unique (SCED), utilisant des mesures répétées sur quatre phases différentes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth Groot
- Numéro de téléphone: 06-13049091
- E-mail: ellen.groot2@ggz-nhn.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eva Velthorst
- Numéro de téléphone: 0618644345
- E-mail: e.velthorst@ggz-nhn.nl
Lieux d'étude
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North Holland
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Heerhugowaard, North Holland, Pays-Bas, 1703WC
- Recrutement
- Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
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Contact:
- Ellen Groot
- E-mail: e.groot2@ggz-nhn.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Symptômes d'anxiété ou de dépression persistants (score au moins modéré à la sous-échelle de dépression (≥7 ou anxiété ≥6 au DASS-21).
- Antécédents d'au moins une thérapie antérieure fondée sur des preuves axée sur l'anxiété, la dépression ou le SSPT conformément aux directives nationales néerlandaises.
- Capable de comprendre le néerlandais à un niveau suffisant pour compléter l'auto-évaluation.
Critère d'exclusion:
Clients ayant des problèmes graves qui doivent être traités en premier, y compris la toxicomanie, la psychose, le trouble anxieux, le SSPT ou la dépression qui n'ont pas été traités.
- Début (ou changement de) médicament qui n'est pas encore stabilisé au début de cette étude.
- Des problèmes psychosociaux tels que l'itinérance, l'absence de revenus ou des dettes élevées qui rendraient les clients incapables de participer à un groupe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SFGT
Conception de sujet Whitin avec un bras ; Intervention du groupe SFGT
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Il y a deux phases d'intervention.
La première concerne la phase de pré-traitement, qui consiste en cinq sessions en ligne et trois sessions en face à face.
La deuxième phase d'intervention est le SFGT de courte durée.
Le SFGT consiste en 17 séances de groupe hebdomadaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété et symptômes dépressifs, mesurés à plusieurs reprises par (un ensemble idiosyncratique de) un questionnaire d'auto-évaluation ; les échelles de dépression et d'anxiété-21 (DASS-21).
Délai: Du départ au suivi, total de 37 à 40 semaines. Nous administrerons 10 éléments, choisis de manière idiosyncrasique. Mesuré une fois tous les 4 jours.
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Le DASS-21 se compose de trois sous-échelles (dépression, anxiété et stress).
Chaque item peut être noté sur une échelle de 0 (« ne s'appliquait pas du tout à moi ») à 3 (« s'appliquait à moi tout à fait ou la plupart du temps »).
Toutes les sous-échelles contiennent 7 éléments, ce qui fait que le score varie de 0 à 21 pour chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés indiquent l'expérience de symptômes plus graves
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Du départ au suivi, total de 37 à 40 semaines. Nous administrerons 10 éléments, choisis de manière idiosyncrasique. Mesuré une fois tous les 4 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Schémas inadaptés précoces tels que mesurés avec le Young Schema Questionnaire Short Form (YSQ-S3).
Délai: Du départ au suivi, total de 37 à 40 semaines. Le YSQ complet sera rempli 5 fois au cours de l'étude. Deux schémas inadaptés précoces, 10 éléments, choisis de manière idiosyncrasique seront mesurés une fois tous les 16 jours
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YSQ-S3 est un questionnaire d'auto-évaluation de 90 items qui mesure 18 EMS (Young, 2005).
Les items sont évalués par une échelle de Likert en 6 points allant de "complètement faux" à "me décrit parfaitement".
Un score moyen est calculé pour chaque EMS, avec une fourchette de 1 à 6.
Des scores plus élevés indiquent une présence plus forte du schéma respectif
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Du départ au suivi, total de 37 à 40 semaines. Le YSQ complet sera rempli 5 fois au cours de l'étude. Deux schémas inadaptés précoces, 10 éléments, choisis de manière idiosyncrasique seront mesurés une fois tous les 16 jours
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Évitement expérientiel tel que mesuré avec le bref questionnaire d'évitement expérientiel (BEAQ).
Délai: Du départ au suivi, total de 37 à 40 semaines. Le BEAQ sera rempli une fois tous les 16 jours
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Le BEAQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 15 items avec une échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Les scores des items sont additionnés pour former une fourchette de 15 à 90 ; des scores plus élevés indiquent un évitement plus expérientiel.
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Du départ au suivi, total de 37 à 40 semaines. Le BEAQ sera rempli une fois tous les 16 jours
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Schema modi tel que mesuré avec le Schema Modi Inventory (SMI)
Délai: Du départ au suivi, total de 37 à 40 semaines. Le SMI complet sera rempli 5 fois au cours de l'étude. Le mode du parent sain, 10 éléments, sera mesuré une fois tous les 16 jours
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Le SMI est un questionnaire d'auto-évaluation qui sera utilisé pour mesurer 14 modes de schéma.
Les 118 items sont notés sur une échelle de 6 points allant de "jamais ou presque jamais" à "toujours".
Un score moyen est calculé pour chaque mode, avec une plage de 1 à 6.
Des scores plus élevés indiquent une présence plus forte du mode de schéma spécifique.
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Du départ au suivi, total de 37 à 40 semaines. Le SMI complet sera rempli 5 fois au cours de l'étude. Le mode du parent sain, 10 éléments, sera mesuré une fois tous les 16 jours
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Pathologie de la personnalité telle que mesurée par le formulaire de synthèse du niveau de fonctionnement de la personnalité (LPFS-BF);
Délai: 25 semaines ; avant le début de la ligne de base et après la fin du traitement
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Le LPFS-BF 2.0 est un bref questionnaire d'auto-évaluation en 12 points pour évaluer la gravité de la pathologie de la personnalité.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points "de très faux ou souvent faux" à "très vrai ou souvent vrai".
Le score total (gamme de 0 à 36) du LPFS-BF peut être divisé en deux sous-échelles ; fonctionnement autonome et fonctionnement interpersonnel.
Des scores plus faibles indiquent un meilleur fonctionnement adaptatif, tandis que des scores plus élevés indiquent une pathologie de la personnalité.
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25 semaines ; avant le début de la ligne de base et après la fin du traitement
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Psychopathologie générale telle que mesurée par le (score total du) questionnaire de résultat (OQ-45)
Délai: 37-40 semaines ; OQ-45 sera rempli 5 fois pendant l'étude
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L'OQ-45 qui a été développé pour mesurer trois domaines essentiels à la santé mentale : la détresse liée aux symptômes (SD), les relations interpersonnelles (RI) et le fonctionnement du rôle social (SR).
Le questionnaire d'auto-évaluation est composé de 45 items à noter sur une échelle de Likert en cinq points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
Le score total varie de 0 à 180, un score élevé suggère que le client admet un grand nombre de symptômes ainsi que des difficultés dans les relations interpersonnelles, le rôle social et la qualité de vie générale.
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37-40 semaines ; OQ-45 sera rempli 5 fois pendant l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Velthorst, PhD, GGZ Noord-Holland-Noord
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Première publication (Réel)
12 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL83423.018.22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .