SFGT para ansiedade e depressão persistentes
10 de março de 2025 atualizado por: GGZ Noord-Holland-Noord
Terapia de Grupo Focada em Esquema para Ansiedade Persistente e Sintomas Depressivos: um Projeto Experimental de Caso Único
Justificativa: Embora existam tratamentos eficazes disponíveis para ansiedade e depressão, há um grande grupo de clientes que não se beneficia suficientemente do tratamento de primeira escolha. Para este grupo de clientes ainda não existe alternativa adequada. Uma das principais hipóteses sobre fatores de manutenção é que existem características de personalidade subjacentes que impedem a recuperação. A terapia focada em esquemas (SFT) é uma terapia transdiagnóstica com foco em características de personalidade subjacentes. Foi provado ser uma terapia eficaz para pessoas com transtornos de personalidade e há indicações iniciais de que o SFT também é um tratamento eficaz para ansiedade e sintomas depressivos. Uma terapia de grupo focada em esquemas de curto prazo (SFGT) foi desenvolvida dentro do GGZ-NHN, que deve beneficiar clientes com ansiedade persistente e sintomas depressivos, mas ainda não foi estudada.
Objetivo do estudo: No presente estudo, pretendemos investigar a eficácia do SFGT de curto prazo (protocolo de De Jager & Burger) em (1) ansiedade persistente e sintomas depressivos e (2) esquemas desadaptativos precoces (EMS), experiencial evitação e o modo do adulto saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Um Projeto Experimental de Caso Único (SCED), usando medidas repetidas em quatro fases diferentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Holland
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Heerhugowaard, North Holland, Holanda, 1703WC
- Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Sintomas persistentes de ansiedade ou depressão (pelo menos pontuação moderada na subescala depressão (≥7 ou ansiedade ≥6 no DASS-21).
- História de pelo menos uma terapia anterior baseada em evidências focada em ansiedade, depressão ou TEPT de acordo com as diretrizes nacionais holandesas.
- Capaz de compreender holandês em um nível suficiente para completar o auto-relato.
Critério de exclusão:
Clientes com problemas graves que precisam ser tratados primeiro, incluindo abuso de substâncias, psicose, transtorno de ansiedade, TEPT ou depressão que não foram tratados.
- Início de (ou mudança na) medicação que ainda não está estabilizada no início deste estudo.
- Problemas psicossociais como falta de moradia, falta de renda ou dívidas altas que impossibilitariam os clientes de participar de um grupo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SFGT
Whitin sujeito design com um braço; Intervenção de grupo SFGT
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Existem duas fases de intervenção.
A primeira diz respeito à fase de pré-tratamento, que consiste em cinco sessões online e três sessões presenciais.
A segunda fase de intervenção é o SFGT de curto prazo.
O SFGT consiste em 17 sessões de grupo semanais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade e sintomas depressivos, medidos repetidamente por (um conjunto idiossincrático de) um questionário de autorrelato; as Escalas de Ansiedade e Depressão-21 (DASS-21).
Prazo: Do início ao acompanhamento, total de 37-40 semanas. Administraremos 10 itens, escolhidos idiossincraticamente. Medido uma vez a cada 4 dias.
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O DASS-21 é composto por três subescalas (Depressão, Ansiedade e Estresse).
Cada item pode ser avaliado em uma escala de 0 ("Não se aplica a mim de forma alguma") a 3 ("Aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes").
Todas as subescalas contêm 7 itens, o que faz com que a pontuação varie de 0 a 21 para cada subescala.
Pontuações mais altas indicam a experiência de sintomas mais graves
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Do início ao acompanhamento, total de 37-40 semanas. Administraremos 10 itens, escolhidos idiossincraticamente. Medido uma vez a cada 4 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esquemas precoces desadaptativos medidos com o Young Schema Questionnaire Short Form (YSQ-S3).
Prazo: Do início ao acompanhamento, total de 37-40 semanas. O YSQ completo será preenchido 5 vezes durante o estudo. Dois esquemas iniciais desfavoráveis, 10 itens, idiossincraticamente escolhidos serão medidos uma vez a cada 16 dias
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O YSQ-S3 é um questionário de autorrelato de 90 itens que mede 18 EMS (Young, 2005).
Os itens são classificados por uma escala Likert de 6 pontos, variando de "totalmente falso" a "descreve-me perfeitamente".
Uma pontuação média é calculada para cada EMS, com um intervalo de 1-6.
Pontuações mais altas indicam uma presença mais forte do respectivo esquema
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Do início ao acompanhamento, total de 37-40 semanas. O YSQ completo será preenchido 5 vezes durante o estudo. Dois esquemas iniciais desfavoráveis, 10 itens, idiossincraticamente escolhidos serão medidos uma vez a cada 16 dias
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Evitação experimental medida com o Questionário Breve de Prevenção Experimental (BEAQ).
Prazo: Do início ao acompanhamento, total de 37-40 semanas. BEAQ será preenchido uma vez a cada 16 dias
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O BEAQ é um questionário de autorrelato de 15 itens com uma escala likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
As pontuações dos itens são somadas formando um intervalo de 15 a 90; pontuações mais altas indicam mais esquiva experiencial.
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Do início ao acompanhamento, total de 37-40 semanas. BEAQ será preenchido uma vez a cada 16 dias
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Modos de esquema medidos com o Inventário de Modi de Esquema (SMI)
Prazo: Do início ao acompanhamento, total de 37-40 semanas. O SMI completo será preenchido 5 vezes durante o estudo. Modo do pai saudável, 10 itens, será medido uma vez a cada 16 dias
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O SMI é um questionário de autorrelato que será usado para medir 14 modos de esquema.
Os 118 itens são classificados em uma escala de 6 pontos, variando de "nunca ou quase nunca" a "sempre".
Uma pontuação média é calculada para cada modo, com um intervalo de 1-6.
Pontuações mais altas indicam uma presença mais forte do modo de esquema específico.
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Do início ao acompanhamento, total de 37-40 semanas. O SMI completo será preenchido 5 vezes durante o estudo. Modo do pai saudável, 10 itens, será medido uma vez a cada 16 dias
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Patologia da personalidade medida pelo formulário breve do rastreador de nível de funcionamento da personalidade (LPFS-BF);
Prazo: 25 semanas; antes de iniciar a linha de base e após terminar a terapia
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O LPFS-BF 2.0 é um breve questionário de autorrelato de 12 itens para avaliar a gravidade da patologia de personalidade.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos "de muito falso ou frequentemente falso" a "muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro".
A pontuação total (intervalo de 0 a 36) do LPFS-BF pode ser dividida em duas subescalas; autofuncionamento e funcionamento interpessoal.
Pontuações mais baixas indicam melhor funcionamento adaptativo, enquanto pontuações mais altas são indicação de patologia de personalidade.
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25 semanas; antes de iniciar a linha de base e após terminar a terapia
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Psicopatologia geral medida pelo (escore total do) Questionário de resultados (OQ-45)
Prazo: 37-40 semanas; OQ-45 será preenchido 5 vezes durante o estudo
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O OQ-45 foi desenvolvido para medir três domínios centrais para a saúde mental: sintoma de angústia (SD), relações interpessoais (RI) e funcionamento do papel social (SR).
O questionário de autorrelato é composto por 45 itens a serem avaliados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
A pontuação total varia de 0 a 180, uma pontuação alta sugere que o cliente está admitindo um grande número de sintomas, bem como dificuldades nas relações interpessoais, no papel social e na qualidade de vida geral.
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37-40 semanas; OQ-45 será preenchido 5 vezes durante o estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eva Velthorst, PhD, GGZ Noord-Holland-Noord
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL83423.018.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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